探索躁动的治疗途径 (TREA)
2009年7月1日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
疗养院躁动症的治疗
本研究的目的是检验非药物方法对治疗患有痴呆症的疗养院居民的激越行为的疗效。
假设是非药物干预在减少此类行为方面比安慰剂更有效。
研究概览
详细说明
临床医生经常将他们照顾的老年人称为“焦躁不安”。 然而，激越不是诊断，而是与一组行为体征和症状有关的描述性术语，定义为社交上不适当的口头、声音或运动（身体）活动，外部观察者未判断为直接由激动的个体的需要或困惑。 虽然文献报告了非药物干预的积极影响，但大多数研究往往基于小样本，并没有产生具有统计学意义的结果。 本研究使用大型、控制良好的系统研究设计，检查通过标记为 TREA（探索躁动的治疗途径）的算法定制的非药物干预的影响。
TREA 是一种客观、系统的方法，用于根据对激越者未满足的需求、过去和现在的偏好、过去的角色认同、认知、活动性和感官能力/限制以及可能的原因的分析来制定个性化的非药物治疗计划特别激动的行为。 该方法要求确定激动行为的类型和最可能的病因，然后将干预与病因和参与者的特征相匹配。
该协议包括以下步骤：
- 基线评估——使用标准化评估（例如，MMSE、ABMI、CMAI、痴呆症的自我认同），收集背景人口统计和医疗信息以及对情绪激动的居民的系统观察
- 干预探索——在分析了潜在未满足的需求以及每个参与者的偏好、能力和身份之后，调查人员制定了一份可能成功的干预清单，检查了从家庭视频到操纵（例如，拼图、工具包）
- 干预（治疗）阶段 - 在最激动的时间（在基线时确定）系统地提供干预，并同时进行观察。 治疗阶段持续 10 天。 安慰剂对照组包括向工作人员介绍如何干预行为问题和居民的类似观察结果。
- 后续阶段包括在没有干预的情况下重复评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国、20814
- 招聘中
- Research Institute on Aging
-
接触：
- Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
- 电话号码：301-770-8453
- 邮箱：cohen-mansfield@hebrew-home.org
-
接触：
- Marcia Marx, PhD
- 电话号码：301-770-8451
- 邮箱：marx@hebrew-home.org
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首席研究员：
- Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
-
副研究员：
- Marcia Marx, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上
- 根据 DSM-IV 标准和 NINCDS-ADRDA 的报告，根据机构或主治医师的住院医师病历诊断痴呆症
- 在该机构居住至少三周，以便护理人员足够了解该居民以准确评估他或她
- 被护理人员确认每天至少数次表现出语言激动或身体上的非攻击性激动
排除标准：
- 终生诊断精神分裂症
- 在痴呆症发作之前诊断出双相情感障碍
- 病前精神发育迟滞的诊断
- 由直接护理人员判断的预期寿命不足 3 个月
- 预计在未来 4 个月内离开疗养院（进入医院或回家）
- 激越每天少于 6 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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躁动的个体化非药物治疗计划
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有源比较器：2个
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向对照组的护理人员介绍痴呆症行为问题的治疗方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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激越行为绘图仪 (ABMI)
大体时间：10 天的干预与 10 天的基线
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10 天的干预与 10 天的基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 Lawton 的行为流评估衡量的影响/情绪
大体时间：10 天的干预与 10 天的基线
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10 天的干预与 10 天的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiska Cohen-Mansfield, PhD、Research Institute on Aging
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Cohen-Mansfield J. Agitated behavior in persons with dementia: the relationship between type of behavior, its frequency, and its disruptiveness. J Psychiatr Res. 2008 Nov;43(1):64-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.02.003. Epub 2008 Apr 3.
- Cohen-Mansfield J, Libin A, Marx MS. Nonpharmacological treatment of agitation: a controlled trial of systematic individualized intervention. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Aug;62(8):908-16. doi: 10.1093/gerona/62.8.908.
- Cohen-Mansfield J, Thein K, Marx MS, Dakheel-Ali M, Freedman L. Efficacy of nonpharmacologic interventions for agitation in advanced dementia: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):1255-61. doi: 10.4088/JCP.12m07918.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月8日
首次发布 (估计)
2009年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月1日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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