Léčebné cesty pro zkoumání agitovanosti (TREA)
Léčba agitovanosti v Domě s pečovatelskou službou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lékaři často označují starší osoby v jejich péči jako „rozrušené“. Agitovanost však není diagnóza, ale spíše popisný termín náležející ke skupině behaviorálních znaků a symptomů, definovaných jako společensky nepřiměřená verbální, hlasová nebo motorická (fyzická) aktivita, kterou vnější pozorovatel neposuzuje jako přímou důsledek potřeby nebo zmatek rozrušeného jedince. Zatímco literatura uvádí pozitivní účinky nefarmakologických intervencí, většina studií bývá založena na malých vzorcích a nepřináší statisticky významné výsledky. Tato studie zkoumá dopad nefarmakologických intervencí šitých na míru pomocí algoritmu označeného TREA (Treatment Routes for Exploring Agitation) pomocí rozsáhlého, dobře kontrolovaného a systematického výzkumného designu.
TREA je objektivní, systematická metoda pro vývoj individualizovaných nefarmakologických léčebných plánů na základě analýzy neuspokojených potřeb agitované osoby, minulých a současných preferencí, minulé role identity, kognitivních, pohyblivých a smyslových schopností/omezení a možných příčin. zvláštní agitované chování. Metodika vyžaduje zjištění typu agitovaného chování a nejpravděpodobnější etiologie a poté přizpůsobení intervence etiologii a charakteristikám účastníka.
Protokol zahrnuje následující kroky:
- Základní hodnocení – pomocí standardizovaných hodnocení (např. MMSE, ABMI, CMAI, vlastní identita při demenci), shromažďování základních demografických a lékařských informací a také systematická pozorování rozrušeného rezidenta
- Průzkum intervencí – po analýze potenciálních nenaplněných potřeb, preferencí, schopností a identity každého účastníka, vyšetřovatelé vypracují seznam potenciálně úspěšných intervencí, přičemž zkoumají účinnost široké škály intervencí, od rodinných videí po manipulativní (např. sada nářadí)
- Intervenční (léčebná) fáze - Intervence jsou systematicky poskytovány v hodinách nejvyššího rozrušení (určeno na začátku) a současně jsou prováděna pozorování. Léčebná fáze trvá 10 dní. Kontrolní skupina s placebem zahrnuje prezentaci členům personálu o tom, jak zasahovat při problémech s chováním a podobná pozorování obyvatel.
- Následná fáze zahrnuje opakovaná hodnocení bez intervencí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20814
- Nábor
- Research Institute on Aging
-
Kontakt:
- Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
- Telefonní číslo: 301-770-8453
- E-mail: cohen-mansfield@hebrew-home.org
-
Kontakt:
- Marcia Marx, PhD
- Telefonní číslo: 301-770-8451
- E-mail: marx@hebrew-home.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcia Marx, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 nebo starší
- Diagnóza demence odvozená z lékařského schématu rezidenta v zařízení nebo od ošetřujícího lékaře, as na základě kritérií DSM-IV a zprávy NINCDS-ADRDA
- Pobyt v zařízení po dobu nejméně tří týdnů, aby ošetřující personál znal klienta natolik dobře, aby jej mohl přesně posoudit
- Ošetřovatelský personál identifikuje alespoň několikrát denně buď verbální nebo fyzické neagresivní vzrušení
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní diagnostika schizofrenie
- Bipolární porucha diagnostikovaná před nástupem demence
- Diagnóza premorbidní mentální retardace
- Očekávaná délka života podle ošetřujícího personálu v přímé péči je kratší než 3 měsíce
- Očekává se, že během příštích 4 měsíců opustí pečovatelský dům (buď do nemocnice nebo domů)
- Agitovanost se projevovala méně než 6krát denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Individuální plán nefarmakologické léčby agitovanosti
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Prezentace o léčbě problémů s chováním u demence pro pečovatele srovnávací skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nástroj pro mapování agitačního chování (ABMI)
Časové okno: 10 dnů intervence vs. 10 dnů výchozí hodnoty
|
10 dnů intervence vs. 10 dnů výchozí hodnoty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv/nálada měřená Lawtonovým hodnocením proudu chování
Časové okno: 10 dnů intervence vs. 10 dnů výchozí hodnoty
|
10 dnů intervence vs. 10 dnů výchozí hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Cohen-Mansfield J. Agitated behavior in persons with dementia: the relationship between type of behavior, its frequency, and its disruptiveness. J Psychiatr Res. 2008 Nov;43(1):64-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.02.003. Epub 2008 Apr 3.
- Cohen-Mansfield J, Libin A, Marx MS. Nonpharmacological treatment of agitation: a controlled trial of systematic individualized intervention. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Aug;62(8):908-16. doi: 10.1093/gerona/62.8.908.
- Cohen-Mansfield J, Thein K, Marx MS, Dakheel-Ali M, Freedman L. Efficacy of nonpharmacologic interventions for agitation in advanced dementia: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):1255-61. doi: 10.4088/JCP.12m07918.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IA0144
- 5R01AG010172-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .