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동요 탐색을 위한 치료 경로 (TREA)

2009년 7월 1일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)

요양원에서의 동요 치료

본 연구의 목적은 치매요양원 입소자의 초조행동 치료를 위한 비약물적 방법의 효능을 알아보는 것이다. 가설은 비약물적 개입이 위약보다 그러한 행동을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상의는 종종 자신의 보살핌을 받는 노인을 "초조"하다고 말합니다. 그러나 초조는 진단이 아니라 사회적으로 부적절한 언어, 음성 또는 운동(신체) 활동으로 정의되는 일련의 행동 징후 및 증상과 관련된 설명적인 용어로, 외부 관찰자가 판단하기에 직접적인 원인은 아닙니다. 불안한 개인의 필요 또는 혼란. 문헌에서는 비약물적 개입의 긍정적인 효과를 보고하지만 대부분의 연구는 작은 표본을 기반으로 하는 경향이 있으며 통계적으로 유의미한 결과를 산출하지 않습니다. 이 연구는 대규모의 잘 통제된 체계적인 연구 설계를 사용하여 TREA(초조를 탐색하기 위한 치료 경로)라는 알고리즘을 통해 맞춤화된 비약물적 개입의 영향을 조사합니다.

TREA는 불안한 사람의 충족되지 않은 욕구, 과거와 현재의 선호도, 과거의 역할 정체감, 인지 능력, 이동성, 감각 능력/제한, 가능한 원인 분석을 기반으로 개별화된 비약물적 치료 계획을 수립하기 위한 객관적이고 체계적인 방법입니다. 특정 동요 행동. 방법론은 초조한 행동의 유형과 가장 가능성이 높은 원인을 확인한 다음 개입을 원인과 참가자의 특성에 일치시키는 것을 요구합니다.

프로토콜에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 기본 평가 - 표준화된 평가(예: MMSE, ABMI, CMAI, 치매의 자기 정체성) 사용, 배경 인구 통계 및 의료 정보 수집, 초조한 레지던트의 체계적 관찰
  • 중재 탐색 - 잠재적인 충족되지 않은 요구 사항과 각 참가자의 선호도, 능력 및 정체성을 분석한 후 조사관은 잠재적으로 성공적인 중재 목록을 개발하고 가족 비디오에서 조작(예: 퍼즐, 도구 키트)
  • 개입(치료) 단계 - 개입이 가장 높은 동요 시간(기준선에서 결정됨) 동안 체계적으로 제공되며 동시에 관찰이 수행됩니다. 치료 단계는 10일 동안 지속됩니다. 위약 통제 그룹에는 행동 문제 및 레지던트의 유사한 관찰에 개입하는 방법에 대해 직원에게 프레젠테이션이 포함됩니다.
  • 후속 단계에는 개입 없이 반복되는 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20814
        • 모병
        • Research Institute on Aging
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • 부수사관:
          • Marcia Marx, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • DSM-IV 기준 및 NINCDS-ADRDA의 보고서에 따라 시설 또는 주치의의 레지던트 의료 차트에서 파생된 치매 진단
  • 최소 3주 동안 시설에 거주하여 간호 직원이 거주자를 정확하게 평가할 수 있을 만큼 잘 알고 있어야 합니다.
  • 적어도 하루에 여러 번 언어적 초조 또는 신체적 비공격적 초조를 보이는 것으로 간호사가 식별함

제외 기준:

  • 정신 분열증의 평생 진단
  • 치매 발병 전에 진단된 양극성 장애
  • 병전 정신 지체의 진단
  • 직접간호간호사 판단으로 기대여명 3개월 미만
  • 향후 4개월 이내에 요양원을 떠날 것으로 예상됨(입원 또는 귀가)
  • 1일 6회 미만으로 나타난 초조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
행동: TREA(동요 탐색을 위한 치료 경로)
불안에 대한 개별화된 비약물적 치료 계획
활성 비교기: 2
행동: 위약 대조군
비교군 간병인 간병인을 대상으로 한 치매 행동문제 치료에 대한 발표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동요 행동 매핑 기기(ABMI)
기간: 개입 10일 대 기준선 10일
개입 10일 대 기준선 10일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Lawton의 행동 흐름 평가로 측정한 감정/기분
기간: 개입 10일 대 기준선 10일
개입 10일 대 기준선 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IA0144
  • 5R01AG010172-11 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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