Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési útvonalak az izgatottság feltárásához (TREA)

2009. július 1. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Az agitáció kezelése az idősek otthonában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a demenciában szenvedő idősek otthonában élők izgatott viselkedésének kezelésében alkalmazott nem gyógyszeres módszerek hatékonyságát. A hipotézis az, hogy a nem gyógyszeres beavatkozások hatékonyabbak lesznek az ilyen viselkedések csökkentésében, mint a placebó.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A klinikusok gyakran „izgatottnak” nevezik a gondozásuk alatt álló idős embereket. Az agitáció azonban nem diagnózis, hanem leíró fogalom, amely viselkedési jelek és tünetek csoportjára vonatkozik, amely társadalmilag nem megfelelő verbális, vokális vagy motoros (fizikai) tevékenység, amelyet egy külső szemlélő nem ítél meg közvetlen következményeként. az izgatott egyén szükségletei vagy zavarodottsága. Míg a szakirodalom a nem gyógyszeres beavatkozások pozitív hatásairól számol be, a legtöbb tanulmány kis mintákon alapul, és nem ad statisztikailag szignifikáns eredményt. Ez a tanulmány a TREA (Treatment Routes for Exploring Agitation) elnevezésű algoritmuson keresztül vizsgálja a nem gyógyszeres beavatkozások hatását egy nagy, jól kontrollált, szisztematikus kutatási terv segítségével.

A TREA egy objektív, szisztematikus módszer egyénre szabott, nem gyógyszeres kezelési tervek kidolgozására, amely az izgatott személy kielégítetlen szükségleteinek, múltbeli és jelenlegi preferenciáinak, múltbeli szerep-azonosságának, kognitív, mobilitási és szenzoros képességeinek/korlátainak, valamint az izgatottság lehetséges okainak elemzésén alapul. különös izgatott viselkedések. A módszertan megkívánja az izgatott viselkedés típusának és a legvalószínűbb etiológiának a megállapítását, majd a beavatkozást az etiológiához és a résztvevő jellemzőihez igazítani.

A protokoll a következő lépéseket tartalmazza:

  • Kiindulási értékelés – szabványosított értékelések (pl. MMSE, ABMI, CMAI, önazonosság demenciában) felhasználásával, háttér demográfiai és egészségügyi információk gyűjtése, valamint az izgatott rezidens szisztematikus megfigyelése
  • A beavatkozások feltárása – a lehetséges kielégítetlen szükségletek, valamint az egyes résztvevők preferenciáinak, képességeinek és identitásának elemzése után a nyomozók listát készítenek a potenciálisan sikeres beavatkozásokról, megvizsgálva a beavatkozások széles skálájának hatékonyságát, a családi videóktól a manipulatívokig (pl. rejtvények, szerszámkészlet)
  • Beavatkozási (kezelési) fázis – A beavatkozásokat szisztematikusan a legmagasabb ingerlés óráiban végezzük (az alaphelyzetben meghatározva), és ezzel egy időben a megfigyeléseket is végezzük. A kezelési szakasz 10 napig tart. A placebo-kontrollcsoport tartalmaz egy prezentációt a személyzet tagjainak arról, hogyan kell beavatkozni a viselkedési problémák és a lakók hasonló megfigyelései esetén.
  • A nyomon követési szakasz ismételt értékelést tartalmaz, beavatkozások nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Toborzás
        • Research Institute on Aging
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Alkutató:
          • Marcia Marx, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • A demencia diagnózisa a rezidens intézeti egészségügyi kártyájából vagy egy kezelőorvostól származik, a DSM-IV kritériumai és a NINCDS-ADRDA jelentése alapján
  • legalább három hétig az intézményben tartózkodni, hogy az ápoló személyzet elég jól ismerje a lakót ahhoz, hogy pontosan értékelje őt.
  • Az ápoló személyzet megállapította, hogy naponta legalább többször verbális izgatottságot vagy fizikai, nem agresszív izgatottságot mutat

Kizárási kritériumok:

  • A skizofrénia élethosszig tartó diagnózisa
  • A demencia kialakulása előtt diagnosztizált bipoláris zavar
  • A premorbid mentális retardáció diagnózisa
  • A közvetlen ápolást végző ápolószemélyzet úgy ítélte meg, hogy várható élettartama kevesebb, mint 3 hónap
  • Az elkövetkező 4 hónapon belül várhatóan elhagyja az idősek otthonát (akár kórházba, akár hazautazáskor)
  • Az izgatottság naponta kevesebb, mint 6 alkalommal jelentkezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Egyéni, nem gyógyszeres kezelési terv agitációhoz
Aktív összehasonlító: 2
A demencia viselkedési problémáinak kezeléséről szóló előadás az összehasonlító csoport személyzeti gondozóinak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Agitation Behavior Mapping Instrument (ABMI)
Időkeret: 10 napos beavatkozás vs. 10 napos alapvonal
10 napos beavatkozás vs. 10 napos alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hatás/hangulat Lawton viselkedésáram-értékelésével mérve
Időkeret: 10 napos beavatkozás vs. 10 napos alapvonal
10 napos beavatkozás vs. 10 napos alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IA0144
  • 5R01AG010172-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel