Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пути лечения для изучения ажитации (TREA)

1 июля 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)

Лечение возбуждения в доме престарелых

Целью данного исследования является изучение эффективности немедикаментозных способов лечения возбужденного поведения у обитателей домов престарелых с деменцией. Гипотеза состоит в том, что немедикаментозные вмешательства будут более эффективны, чем плацебо, для уменьшения такого поведения.

Обзор исследования

Подробное описание

Клиницисты часто называют пожилых людей, находящихся под их опекой, «возбужденными». Однако ажитация — это не диагноз, а, скорее, описательный термин, относящийся к группе поведенческих признаков и симптомов, определяемых как социально неприемлемая вербальная, голосовая или двигательная (физическая) активность, которая, по мнению стороннего наблюдателя, не является прямым следствием потребности или замешательство взволнованного человека. Хотя в литературе сообщается о положительных эффектах немедикаментозных вмешательств, большинство исследований, как правило, основаны на небольших выборках и не дают статистически значимых результатов. В этом исследовании изучается влияние немедикаментозных вмешательств, адаптированных с помощью алгоритма, обозначенного TREA (Пути лечения для изучения ажитации), с использованием крупного, хорошо контролируемого, систематического плана исследования.

TREA — это объективный, систематический метод разработки индивидуальных планов немедикаментозного лечения, основанный на анализе неудовлетворенных потребностей ажитированного человека, прошлых и текущих предпочтений, прошлой ролевой идентичности, когнитивных, подвижных и сенсорных способностей/ограничений, а также возможных причин ажитации. особое возбужденное поведение. Методология требует установления типа возбужденного поведения и наиболее вероятной этиологии, а затем сопоставления вмешательства с этиологией и характеристиками участника.

Протокол включает в себя следующие шаги:

  • Исходная оценка - с использованием стандартизированных оценок (например, MMSE, ABMI, CMAI, самоидентификации при деменции), сбора исходной демографической и медицинской информации, а также систематических наблюдений за взволнованным жителем.
  • Исследование вмешательства — после анализа потенциальных неудовлетворенных потребностей, а также предпочтений, способностей и личности каждого участника исследователи составляют список потенциально успешных вмешательств, изучая эффективность широкого спектра вмешательств, от семейных видео до манипуляций (например, головоломок, Инструментарий)
  • Фаза вмешательства (лечения) - вмешательства систематически проводятся в часы наивысшего возбуждения (определяемого на исходном уровне), и в это же время проводятся наблюдения. Лечебный этап длится 10 дней. Группа плацебо-контроля включает в себя презентацию для сотрудников о том, как вмешиваться в проблемы с поведением и аналогичные наблюдения жителей.
  • Фаза последующего наблюдения включает повторные оценки без вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Рекрутинг
        • Research Institute on Aging
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Marcia Marx, PhD
          • Номер телефона: 301-770-8451
          • Электронная почта: marx@hebrew-home.org
        • Главный следователь:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Младший исследователь:
          • Marcia Marx, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Диагноз деменции, полученный из медицинской карты резидента в учреждении или от лечащего врача, на основании критериев DSM-IV и отчета NINCDS-ADRDA.
  • Находится в учреждении в течение не менее трех недель, чтобы медперсонал знал пациента достаточно хорошо, чтобы точно оценить его или ее.
  • Медицинский персонал выявляет словесное возбуждение или физическое неагрессивное возбуждение по крайней мере несколько раз в день.

Критерий исключения:

  • Пожизненный диагноз шизофрения
  • Биполярное расстройство, диагностированное до начала деменции
  • Диагностика преморбидной умственной отсталости
  • Судя по медицинскому персоналу, осуществляющему непосредственный уход, ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 3 месяцев.
  • Ожидается, что он покинет дом престарелых (либо для поступления в больницу, либо для возвращения домой) в течение следующих 4 месяцев.
  • Возбуждение проявляется менее 6 раз в сутки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Индивидуальный план немедикаментозного лечения ажитации
Активный компаратор: 2
Презентация по лечению поведенческих проблем при деменции для медперсонала группы сравнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инструмент картирования поведения возбуждения (ABMI)
Временное ограничение: 10 дней вмешательства по сравнению с 10 днями исходного уровня
10 дней вмешательства по сравнению с 10 днями исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
аффект / настроение, измеренное оценкой потока поведения Лоутона
Временное ограничение: 10 дней вмешательства по сравнению с 10 днями исходного уровня
10 дней вмешательства по сравнению с 10 днями исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться