Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trasy leczenia w celu zbadania pobudzenia (TREA)

1 lipca 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Leczenie pobudzenia w Domu Pomocy Społecznej

Celem pracy jest zbadanie skuteczności niefarmakologicznych sposobów leczenia zachowań pobudzonych u pensjonariuszy domów pomocy społecznej z otępieniem. Hipoteza jest taka, że ​​interwencje niefarmakologiczne będą skuteczniejsze niż placebo w zmniejszaniu takich zachowań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Klinicyści często określają osoby starsze, którymi się opiekują, jako „pobudzone”. Jednak pobudzenie nie jest diagnozą, ale raczej terminem opisowym odnoszącym się do grupy objawów behawioralnych, definiowanych jako społecznie nieodpowiednia aktywność werbalna, wokalna lub ruchowa (fizyczna), która nie jest oceniana przez zewnętrznego obserwatora jako wynikająca bezpośrednio z potrzeby lub dezorientacja wzburzonej osoby. Podczas gdy literatura donosi o pozytywnych efektach interwencji niefarmakologicznych, większość badań opiera się na małych próbach i nie daje statystycznie istotnych wyników. To badanie analizuje wpływ niefarmakologicznych interwencji dostosowanych za pomocą algorytmu oznaczonego TREA (Treatment Routes for Exploring Agitation) przy użyciu dużego, dobrze kontrolowanego, systematycznego projektu badawczego.

TREA jest obiektywną, systematyczną metodą opracowywania zindywidualizowanych niefarmakologicznych planów leczenia w oparciu o analizę niezaspokojonych potrzeb osoby pobudzonej, przeszłych i obecnych preferencji, przeszłej roli-tożsamości, zdolności/ograniczeń poznawczych, ruchowych i sensorycznych oraz możliwych przyczyn szczególne wzburzone zachowania. Metodologia wymaga ustalenia rodzaju pobudzonego zachowania i najbardziej prawdopodobnej etiologii, a następnie dopasowania interwencji do etiologii i charakterystyki badanego.

Protokół obejmuje następujące kroki:

  • Ocena wyjściowa - przy użyciu standardowych ocen (np. MMSE, ABMI, CMAI, Tożsamość w demencji), zbieranie podstawowych informacji demograficznych i medycznych, a także systematyczne obserwacje pobudzonego mieszkańca
  • Eksploracja interwencji – po przeanalizowaniu potencjalnych niezaspokojonych potrzeb oraz preferencji, zdolności i tożsamości każdego uczestnika badacze opracowują listę potencjalnie skutecznych interwencji, badając skuteczność szerokiej gamy interwencji, od rodzinnych filmów wideo po manipulacje (np. zestaw narzędzi)
  • Faza interwencji (leczenia) - Interwencje są przeprowadzane systematycznie w godzinach największego pobudzenia (określonego na początku badania) iw tym samym czasie prowadzone są obserwacje. Faza leczenia trwa 10 dni. Grupa kontrolna otrzymująca placebo obejmuje prezentację dla członków personelu, jak interweniować w przypadku problemów z zachowaniem i podobne obserwacje pensjonariuszy.
  • Faza obserwacji obejmuje powtarzane oceny bez interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Rekrutacyjny
        • Research Institute on Aging
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Pod-śledczy:
          • Marcia Marx, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Rozpoznanie otępienia na podstawie karty medycznej mieszkańca w placówce lub od lekarza prowadzącego na podstawie kryteriów DSM-IV i Raportu NINCDS-ADRDA
  • Mieszkaniec placówki przez co najmniej trzy tygodnie, tak aby personel pielęgniarski znał mieszkańca na tyle dobrze, aby go dokładnie ocenić
  • Zidentyfikowany przez personel pielęgniarski jako wykazujący pobudzenie werbalne lub fizyczne nieagresywne pobudzenie co najmniej kilka razy dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia diagnoza schizofrenii
  • Choroba afektywna dwubiegunowa rozpoznana przed wystąpieniem demencji
  • Diagnoza przedchorobowego upośledzenia umysłowego
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 3 miesiące przez personel pielęgniarski sprawujący bezpośrednią opiekę
  • Oczekuje się, że opuści dom opieki (w celu przyjęcia do szpitala lub powrotu do domu) w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • Pobudzenie manifestowało się mniej niż 6 razy na dobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Zindywidualizowany niefarmakologiczny plan leczenia pobudzenia
Aktywny komparator: 2
Prezentacja na temat leczenia problemów behawioralnych w demencji dla opiekunów personelu grupy porównawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Instrument do mapowania zachowań pobudzenia (ABMI)
Ramy czasowe: 10 dni interwencji vs. 10 dni linii bazowej
10 dni interwencji vs. 10 dni linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
afekt/nastrój mierzony oceną strumienia zachowania Lawtona
Ramy czasowe: 10 dni interwencji vs. 10 dni linii bazowej
10 dni interwencji vs. 10 dni linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj