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Rotas de tratamento para explorar a agitação (TREA)

1 de julho de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Tratamento da Agitação no Lar de Idosos

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de formas não farmacológicas para tratar comportamentos agitados em residentes de lares de idosos com demência. A hipótese é que as intervenções não farmacológicas serão mais efetivas que o placebo na diminuição de tais comportamentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os médicos frequentemente se referem aos idosos sob seus cuidados como "agitados". No entanto, a agitação não é um diagnóstico, mas sim um termo descritivo pertencente a um grupo de sinais e sintomas comportamentais, definidos como uma atividade verbal, vocal ou motora (física) socialmente inapropriada que não é julgada por um observador externo como resultado direto de as necessidades ou confusão do indivíduo agitado. Embora a literatura relate efeitos positivos de intervenções não farmacológicas, a maioria dos estudos tende a se basear em pequenas amostras e não produz resultados estatisticamente significativos. Este estudo examina o impacto de intervenções não farmacológicas adaptadas por meio de um algoritmo denominado TREA (Rotas de Tratamento para Explorar a Agitação) usando um projeto de pesquisa sistemático amplo, bem controlado.

O TREA é um método objetivo e sistemático para desenvolver planos de tratamento não farmacológicos individualizados com base na análise das necessidades não atendidas da pessoa agitada, preferências passadas e atuais, identidade de papéis anteriores, habilidades/limitações cognitivas, de mobilidade e sensoriais e possíveis causas para comportamentos agitados particulares. A metodologia exige averiguar o tipo de comportamento agitado e a etiologia mais provável, e depois adequar a intervenção à etiologia e às características do participante.

O protocolo envolve as seguintes etapas:

  • Avaliação inicial - usando avaliações padronizadas (por exemplo, MMSE, ABMI, CMAI, auto-identidade na demência), coletando informações demográficas e médicas básicas, bem como observações sistemáticas do residente agitado
  • Exploração da intervenção - depois de analisar as potenciais necessidades não atendidas, bem como as preferências, habilidades e identidades de cada participante, os investigadores desenvolvem uma lista de intervenções potencialmente bem-sucedidas, examinando a eficácia de uma ampla gama de intervenções, desde vídeos familiares até manipulativos (por exemplo, quebra-cabeças, um kit de ferramentas)
  • Fase de intervenção (tratamento) - As intervenções são fornecidas sistematicamente durante as horas de maior agitação (determinadas na linha de base) e as observações são realizadas ao mesmo tempo. A fase de tratamento dura 10 dias. O grupo de controle placebo inclui uma apresentação aos membros da equipe sobre como intervir em problemas de comportamento e observações semelhantes dos residentes.
  • A fase de acompanhamento inclui avaliações repetidas sem intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Recrutamento
        • Research Institute on Aging
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Subinvestigador:
          • Marcia Marx, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Diagnóstico de demência derivado do prontuário médico do residente na instituição ou de um médico assistente, com base nos critérios do DSM-IV e no Relatório do NINCDS-ADRDA
  • Residente da unidade por pelo menos três semanas, para que os membros da equipe de enfermagem conheçam o residente bem o suficiente para avaliá-lo com precisão
  • Identificado pela equipe de enfermagem para exibir agitação verbal ou agitação física não agressiva pelo menos várias vezes ao dia

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia ao longo da vida
  • Transtorno bipolar diagnosticado antes do início da demência
  • Diagnóstico de retardo mental pré-mórbido
  • Julgado pela equipe de enfermagem de cuidados diretos como tendo uma expectativa de vida inferior a 3 meses
  • Espera-se que deixe a casa de repouso (para entrar no hospital ou para ir para casa) nos próximos 4 meses
  • Agitação manifestada menos de 6 vezes ao dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Plano de tratamento não farmacológico individualizado para agitação
Comparador Ativo: 2
Uma apresentação sobre o tratamento de problemas de comportamento na demência feita aos cuidadores da equipe do grupo de comparação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Instrumento de Mapeamento de Comportamento de Agitação (ABMI)
Prazo: 10 dias de intervenção vs. 10 dias de linha de base
10 dias de intervenção vs. 10 dias de linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
afeto/humor medido pela avaliação do fluxo de comportamento de Lawton
Prazo: 10 dias de intervenção vs. 10 dias de linha de base
10 dias de intervenção vs. 10 dias de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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