Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsroutes voor het onderzoeken van agitatie (TREA)

1 juli 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Behandeling van agitatie in het verpleeghuis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van niet-medicamenteuze manieren om geagiteerd gedrag te behandelen bij verpleeghuisbewoners met dementie. De hypothese is dat niet-farmacologische interventies effectiever zullen zijn dan placebo om dergelijk gedrag te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artsen verwijzen vaak naar oudere personen die onder hun hoede zijn als 'geagiteerd'. Agitatie is echter geen diagnose, maar eerder een beschrijvende term die betrekking heeft op een groep gedragstekens en -symptomen, gedefinieerd als sociaal ongepaste verbale, vocale of motorische (fysieke) activiteit die door een externe waarnemer niet wordt beoordeeld als rechtstreeks gevolg van de behoeften of verwarring van het geagiteerde individu. Hoewel de literatuur positieve effecten van niet-medicamenteuze interventies vermeldt, zijn de meeste onderzoeken meestal gebaseerd op kleine steekproeven en leveren ze geen statistisch significante resultaten op. Deze studie onderzoekt de impact van niet-farmacologische interventies op maat gemaakt door middel van een algoritme met het label TREA (Treatment Routes for Exploring Agitation) met behulp van een grote, goed gecontroleerde, systematische onderzoeksopzet.

TREA is een objectieve, systematische methode voor het ontwikkelen van geïndividualiseerde niet-medicamenteuze behandelplannen op basis van een analyse van de onvervulde behoeften van de geagiteerde persoon, vroegere en huidige voorkeuren, vroegere rolidentiteit, cognitieve, mobiliteits- en zintuiglijke vermogens/beperkingen, en mogelijke oorzaken voor bijzonder geagiteerd gedrag. De methodologie vereist het vaststellen van het type geagiteerd gedrag en de meest waarschijnlijke etiologie, en vervolgens de interventie afstemmen op de etiologie en de kenmerken van de deelnemer.

Het protocol omvat de volgende stappen:

  • Baseline assessment - gebruik van gestandaardiseerde assessments (bijv. MMSE, ABMI, CMAI, Self-identity in dementie), het verzamelen van demografische en medische achtergrondinformatie evenals systematische observaties van de geagiteerde bewoner
  • Onderzoek naar interventies - na analyse van potentiële onvervulde behoeften en voorkeuren, capaciteiten en identiteiten van elke deelnemer, stellen onderzoekers een lijst op van potentieel succesvolle interventies, waarbij ze de effectiviteit onderzoeken van een breed scala aan interventies, van familievideo's tot manipulatieve middelen (bijv. gereedschapskist)
  • Interventie (behandeling) fase - Interventies worden systematisch gegeven tijdens de uren van de hoogste agitatie (bepaald bij aanvang) en observaties worden tegelijkertijd uitgevoerd. De behandelingsfase duurt 10 dagen. De placebo-controlegroep omvat een presentatie aan stafleden over hoe te interveniëren bij gedragsproblemen en soortgelijke observaties van bewoners.
  • De follow-upfase omvat herhaalde beoordelingen zonder interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Werving
        • Research Institute on Aging
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Onderonderzoeker:
          • Marcia Marx, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • Diagnose van dementie afgeleid van de medische kaart van de bewoner in de faciliteit of van een behandelend arts, op basis van DSM-IV-criteria en het rapport van de NINCDS-ADRDA
  • Bewoner van de instelling gedurende ten minste drie weken, zodat het verplegend personeel de bewoner goed genoeg kent om hem of haar goed te kunnen beoordelen
  • Geïdentificeerd door verplegend personeel om minstens meerdere keren per dag verbale agitatie of fysieke niet-agressieve agitatie te vertonen

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange diagnose van schizofrenie
  • Bipolaire stoornis gediagnosticeerd voorafgaand aan het begin van dementie
  • Diagnose van premorbide mentale retardatie
  • Geoordeeld door direct verzorgend verplegend personeel met een levensverwachting van minder dan 3 maanden
  • Wordt verwacht het verpleeghuis te verlaten (om het ziekenhuis binnen te gaan of naar huis te gaan) binnen de komende 4 maanden
  • Agitatie manifesteerde zich minder dan 6 keer per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geïndividualiseerd niet-farmacologisch behandelplan voor agitatie
Actieve vergelijker: 2
Een presentatie over de behandeling van gedragsproblemen bij dementie gegeven aan de stafverzorgers van de vergelijkingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Instrument voor het in kaart brengen van agitatiegedrag (ABMI)
Tijdsspanne: 10 dagen interventie vs. 10 dagen basislijn
10 dagen interventie vs. 10 dagen basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
affect/stemming gemeten door Lawton's gedragsstroomanalyse
Tijdsspanne: 10 dagen interventie vs. 10 dagen basislijn
10 dagen interventie vs. 10 dagen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

3
Abonneren