Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsvägar för att utforska agitation (TREA)

1 juli 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Behandling av agitation på äldreboendet

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av icke-farmakologiska sätt att behandla upprörda beteenden hos äldreboende med demens. Hypotesen är att icke-farmakologiska interventioner kommer att vara effektivare än placebo för att minska sådana beteenden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniker hänvisar ofta till äldre personer under deras vård som "upprörda". Agitation är emellertid inte en diagnos, utan snarare en beskrivande term som hänför sig till en grupp beteendetecken och symtom, definierade som socialt olämplig verbal, vokal eller motorisk (fysisk) aktivitet som inte bedöms av en utomstående observatör vara ett direkt resultat av den upprörda individens behov eller förvirring. Medan litteraturen rapporterar positiva effekter av icke-farmakologiska interventioner, tenderar de flesta studier att baseras på små prover och ger inte statistiskt signifikanta resultat. Denna studie undersöker effekten av icke-farmakologiska interventioner skräddarsydda genom en algoritm märkt TREA (Treatment Routes for Exploring Agitation) med hjälp av en stor, välkontrollerad, systematisk forskningsdesign.

TREA är en objektiv, systematisk metod för att utveckla individualiserade icke-farmakologiska behandlingsplaner baserade på en analys av den upprörda personens otillfredsställda behov, tidigare och nuvarande preferenser, tidigare rollidentitet, kognitiva, rörlighet och sensoriska förmågor/begränsningar samt möjliga orsaker till särskilda upprörda beteenden. Metodiken kräver att fastställa typen av upprört beteende och den mest sannolika etiologin, och sedan matcha interventionen till etiologin och till deltagarens egenskaper.

Protokollet innefattar följande steg:

  • Baslinjebedömning - genom att använda standardiserade bedömningar (t.ex. MMSE, ABMI, CMAI, Självidentitet vid demens), samla in demografisk och medicinsk bakgrundsinformation samt systematiska observationer av den upprörda boende
  • Interventionsutforskning - efter att ha analyserat potentiella otillfredsställda behov såväl som preferenser, förmågor och identiteter hos varje deltagare, utvecklar utredarna en lista över potentiellt framgångsrika interventioner, som undersöker effektiviteten av ett brett utbud av interventioner, från familjevideor till manipulationer (t.ex. pussel, en uppsättning verktyg)
  • Interventionsfas (behandlingsfas) - Interventioner tillhandahålls systematiskt under timmarna av högsta agitation (bestäms vid baslinjen) och observationer utförs samtidigt. Behandlingsfasen varar i 10 dagar. Placebokontrollgruppen innehåller en presentation för personalen om hur man kan ingripa med beteendeproblem och liknande observationer av boende.
  • Uppföljningsfasen omfattar upprepade bedömningar utan insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Rekrytering
        • Research Institute on Aging
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Underutredare:
          • Marcia Marx, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 eller äldre
  • Diagnos av demens härledd från den boendes medicinska diagram på anläggningen eller från en behandlande läkare, baserat på DSM-IV-kriterier och rapporten från NINCDS-ADRDA
  • Bosatt på anläggningen i minst tre veckor så att vårdpersonal känner den boende tillräckligt väl för att noggrant bedöma honom eller henne
  • Identifierad av vårdpersonal för att uppvisa antingen verbal agitation eller fysisk icke-aggressiv agitation minst flera gånger om dagen

Exklusions kriterier:

  • Livslång diagnos av schizofreni
  • Bipolär sjukdom diagnostiserats innan demens debut
  • Diagnos av premorbid mental retardation
  • Bedöms av direktvårdande vårdpersonal ha en förväntad livslängd på mindre än 3 månader
  • Förväntas lämna vårdhemmet (antingen för att komma in på sjukhuset eller för att åka hem) inom de närmaste 4 månaderna
  • Agitation manifesterades mindre än 6 gånger om dagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beteende: TREA (Behandlingsvägar för att utforska agitation)
Individuell icke-farmakologisk behandlingsplan för agitation
Aktiv komparator: 2
Beteende: Placebokontrollgrupp
En presentation om behandling av beteendeproblem vid demens som ges till jämförelsegruppens personalvårdare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Agitation Behavior Mapping Instrument (ABMI)
Tidsram: 10 dagars intervention kontra 10 dagars baslinje
10 dagars intervention kontra 10 dagars baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
påverkan/humör mätt med Lawtons beteendeströmsbedömning
Tidsram: 10 dagars intervention kontra 10 dagars baslinje
10 dagars intervention kontra 10 dagars baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IA0144
  • 5R01AG010172-11 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera