Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoreitit agitaation tutkimiseen (TREA)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Agitaation hoito vanhainkodissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-lääketieteellisten tapojen tehokkuutta hoitaa kiihtyneen käyttäytymisen hoitokodin asukkailla, joilla on dementia. Oletuksena on, että ei-lääketieteelliset interventiot ovat lumelääkettä tehokkaampia vähentämään tällaista käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinikot kutsuvat usein hoidossa olevia vanhuksia "levottomiksi". Agitaatio ei kuitenkaan ole diagnoosi, vaan pikemminkin kuvaava termi, joka liittyy käyttäytymismerkkien ja -oireiden joukkoon, joka määritellään sosiaalisesti sopimattomaksi verbaaliseksi, äänelliseksi tai motoriseksi (fyysiseksi) toiminnaksi, jonka ulkopuolinen tarkkailija ei arvioi olevan suoraan seurausta kiihtyneen yksilön tarpeet tai hämmennys. Vaikka kirjallisuudessa kerrotaan ei-lääketieteellisten toimenpiteiden myönteisistä vaikutuksista, useimmat tutkimukset perustuvat yleensä pieniin näytteisiin eivätkä ne tuota tilastollisesti merkittäviä tuloksia. Tämä tutkimus tutkii ei-farmakologisten interventioiden vaikutuksia, jotka on räätälöity TREA-algoritmilla (Treatment Routes for Exploring Agitation) käyttämällä laajaa, hyvin hallittua, systemaattista tutkimussuunnitelmaa.

TREA on objektiivinen, systemaattinen menetelmä yksilöllisten ei-lääketieteellisten hoitosuunnitelmien kehittämiseen, joka perustuu kiihtyneen henkilön tyydyttämättömien tarpeiden, menneiden ja nykyisten mieltymysten, aiemman rooli-identiteetin, kognitiivisten, liikkuvuuden ja sensoristen kykyjen/rajoitusten ja mahdollisten syiden analysointiin. erityisiä kiihtyneitä käyttäytymismalleja. Menetelmä edellyttää, että selvitetään kiihtyneen käyttäytymisen tyyppi ja todennäköisin etiologia ja sovitetaan sitten interventio etiologiaan ja osallistujan ominaisuuksiin.

Protokolla sisältää seuraavat vaiheet:

  • Perustason arviointi - käyttämällä standardoituja arviointeja (esim. MMSE, ABMI, CMAI, itse-identiteetti dementiassa), keräämällä demografisia ja lääketieteellisiä taustatietoja sekä systemaattisia havaintoja kiihtyneestä asukkaasta
  • Interventiotutkimus – analysoituaan mahdollisia tyydyttämättömiä tarpeita sekä kunkin osallistujan mieltymyksiä, kykyjä ja identiteettiä, tutkijat laativat luettelon mahdollisesti onnistuneista interventioista, jotka tutkivat monenlaisten interventioiden tehokkuutta perhevideoista manipulaatioihin (esim. työkalusarja)
  • Interventiovaihe (hoitovaihe) - Interventioita tarjotaan systemaattisesti korkeimman sekoituksen aikana (määritetty lähtötilanteessa) ja havaintoja suoritetaan samaan aikaan. Hoitovaihe kestää 10 päivää. Lumekontrolliryhmä sisältää esittelyn henkilökunnalle siitä, kuinka toimia asukkaiden käyttäytymisongelmien ja vastaavien havaintojen yhteydessä.
  • Seurantavaihe sisältää toistuvia arviointeja ilman interventioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Rekrytointi
        • Research Institute on Aging
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Alatutkija:
          • Marcia Marx, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Dementiadiagnoosi, joka on johdettu laitoksen asukkaan sairauskarttasta tai hoitavan lääkärin antamasta DSM-IV-kriteerien ja NINCDS-ADRDA:n raportin perusteella
  • Asukas laitoksessa vähintään kolme viikkoa, jotta hoitohenkilökunta tuntee asukkaan riittävän hyvin arvioidakseen hänet tarkasti
  • Hoitohenkilöstö on havainnut olevan joko sanallista levottomuutta tai fyysistä ei-aggressiivista kiihtymistä vähintään useita kertoja päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen skitsofrenian diagnoosi
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka on diagnosoitu ennen dementian puhkeamista
  • Premorbidin kehitysvammaisuuden diagnoosi
  • Suoraan hoitavan hoitohenkilökunnan arvion mukaan elinajanodote on alle 3 kuukautta
  • Odotetaan lähtevän hoitokodista (joko mennäkseen sairaalaan tai kotiin) seuraavan 4 kuukauden sisällä
  • Agitaatio ilmeni alle 6 kertaa päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Käyttäytyminen: TREA (hoitoreitit agitaation tutkimiseen)
Yksilöllinen ei-lääkehoitosuunnitelma levottomuutta varten
Active Comparator: 2
Käyttäytyminen: Placebo-kontrolliryhmä
Esitys dementian käyttäytymisongelmien hoidosta vertailuryhmän omaishoitajille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Agitation Behavior Mapping Instrument (ABMI)
Aikaikkuna: 10 päivää interventiota vs. 10 päivää lähtötasosta
10 päivää interventiota vs. 10 päivää lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vaikutus/mieliala mitattuna Lawtonin käyttäytymisvirran arvioinnilla
Aikaikkuna: 10 päivää interventiota vs. 10 päivää lähtötasosta
10 päivää interventiota vs. 10 päivää lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IA0144
  • 5R01AG010172-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa