Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsveje til at udforske agitation (TREA)

1. juli 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Behandling af agitation på plejehjemmet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske måder at behandle agiteret adfærd på hos plejehjemsbeboere med demens. Hypotesen er, at ikke-farmakologiske indgreb vil være mere effektive end placebo til at reducere sådan adfærd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinikere omtaler ofte ældre personer under deres pleje som "ophidsede". Agitation er imidlertid ikke en diagnose, men snarere et beskrivende udtryk, der vedrører en gruppe adfærdsmæssige tegn og symptomer, defineret som socialt upassende verbal, vokal eller motorisk (fysisk) aktivitet, der ikke af en udefrakommende observatør vurderes at være et direkte resultat af det ophidsede individs behov eller forvirring. Mens litteraturen rapporterer positive effekter af ikke-farmakologiske indgreb, har de fleste undersøgelser tendens til at være baseret på små prøver og giver ikke statistisk signifikante resultater. Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​ikke-farmakologiske interventioner skræddersyet gennem en algoritme mærket TREA (Behandlingsruter for Exploring Agitation) ved hjælp af et stort, velkontrolleret, systematisk forskningsdesign.

TREA er en objektiv, systematisk metode til at udvikle individualiserede ikke-farmakologiske behandlingsplaner baseret på en analyse af den ophidsede persons udækkede behov, tidligere og nuværende præferencer, tidligere rolleidentitet, kognitive, mobilitets- og sensoriske evner/begrænsninger og mulige årsager til særlig ophidset adfærd. Metoden kræver, at man fastslår typen af ​​ophidset adfærd og den mest sandsynlige ætiologi og derefter matcher interventionen til ætiologien og til deltagerens karakteristika.

Protokollen omfatter følgende trin:

  • Baselinevurdering - ved hjælp af standardiserede vurderinger (f.eks. MMSE, ABMI, CMAI, Selvidentitet ved demens), indsamling af baggrunds demografiske og medicinske oplysninger samt systematiske observationer af den ophidsede beboer
  • Interventionsudforskning - efter at have analyseret potentielle udækkede behov samt præferencer, evner og identiteter hos hver deltager, udvikler efterforskerne en liste over potentielt vellykkede interventioner, der undersøger effektiviteten af ​​en bred vifte af interventioner, fra familievideoer til manipulationer (f.eks. gåder, en værktøjskasse)
  • Interventions (behandlings) fase - Interventioner udføres systematisk i timerne med størst agitation (bestemt ved baseline), og observationer udføres på samme tid. Behandlingsfasen varer i 10 dage. Placebokontrolgruppen inkluderer en præsentation for personalet om, hvordan man griber ind med adfærdsproblemer og lignende observationer af beboere.
  • Opfølgningsfasen omfatter gentagne vurderinger uden indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Rekruttering
        • Research Institute on Aging
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Underforsker:
          • Marcia Marx, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre
  • Diagnose af demens afledt af beboerens lægeskema på anlægget eller fra en behandlende læge, baseret på DSM-IV-kriterier og rapporten fra NINCDS-ADRDA
  • Beboer på institutionen i mindst tre uger, så plejepersonalet kender beboeren godt nok til at vurdere ham eller hende nøjagtigt
  • Identificeret af plejepersonalet til at udvise enten verbal agitation eller fysisk ikke-aggressiv agitation mindst flere gange om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Livslang diagnose af skizofreni
  • Bipolar lidelse diagnosticeret før indtræden af ​​demens
  • Diagnose af præmorbid mental retardering
  • Bedømt af direkte plejende plejepersonale til at have en forventet levetid på mindre end 3 måneder
  • Forventes at forlade plejehjemmet (enten for at komme ind på hospitalet eller for at tage hjem) inden for de næste 4 måneder
  • Agitation manifesterede sig mindre end 6 gange om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Adfærdsmæssigt: TREA (Behandlingsruter for at udforske agitation)
Individuel ikke-farmakologisk behandlingsplan for agitation
Aktiv komparator: 2
Adfærdsmæssigt: Placebo kontrolgruppe
Et oplæg om behandling af adfærdsproblemer ved demens givet til sammenligningsgruppens personaleplejere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Agitation Behavior Mapping Instrument (ABMI)
Tidsramme: 10 dages intervention vs. 10 dages baseline
10 dages intervention vs. 10 dages baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
affekt/stemning målt ved Lawtons adfærdsstrømsvurdering
Tidsramme: 10 dages intervention vs. 10 dages baseline
10 dages intervention vs. 10 dages baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2009

Først opslået (Skøn)

12. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA0144
  • 5R01AG010172-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner