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アジテーションを調査するための治療ルート (TREA)

2009年7月1日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

特別養護老人ホームにおける動揺の治療

この研究の目的は、認知症の老人ホーム居住者の興奮した行動を治療するための非薬理学的方法の有効性を調べることです。 仮説は、非薬理学的介入がプラセボよりもそのような行動を減らすのに効果的であるというものです.

調査の概要

詳細な説明

臨床医は、ケアを受けている高齢者を「動揺している」と呼ぶことがよくあります。 しかし、激越は診断ではなく、むしろ、社会的に不適切な言語、音声、または運動 (身体) 活動として定義される一連の行動徴候および症状に関連する記述用語であり、外部の観察者によって直接的に起因すると判断されないものです。動揺した個人の必要性または混乱。 文献は非薬理学的介入のプラスの効果を報告していますが、ほとんどの研究は小さなサンプルに基づいている傾向があり、統計的に有意な結果は得られません. この研究では、大規模で十分に管理された体系的な研究デザインを使用して、TREA (興奮を調査するための治療経路) というラベルの付いたアルゴリズムによって調整された非薬理学的介入の影響を調べます。

TREA は、動揺した人の満たされていないニーズ、過去と現在の好み、過去の役割のアイデンティティ、認知、可動性、感覚能力/制限、および考えられる原因の分析に基づいて、個別化された非薬理学的治療計画を開発するための客観的で体系的な方法です。特定の動揺した行動。 この方法論では、興奮した行動のタイプと最も可能性の高い病因を確認し、介入を病因と参加者の特徴に一致させる必要があります。

プロトコルには、次の手順が含まれます。

  • ベースライン評価 - 標準化された評価 (例: MMSE、ABMI、CMAI、認知症における自己同一性) を使用して、背景の人口統計学的および医療情報を収集し、動揺した入所者の体系的な観察を行います。
  • 介入の探索 - 満たされていない潜在的なニーズ、各参加者の好み、能力、アイデンティティを分析した後、研究者は成功する可能性のある介入のリストを作成し、家族のビデオから操作 (パズル、ツールキット)
  • 介入 (治療) フェーズ - 介入は、(ベースラインで決定された) 最も動揺している時間帯に体系的に提供され、同時に観察が行われます。 治療段階は10日間続きます。 プラセボ対照群には、行動上の問題や居住者の同様の観察にどのように介入するかについてのスタッフメンバーへのプレゼンテーションが含まれます.
  • フォローアップ段階には、介入なしで繰り返される評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20814
        • 募集
        • Research Institute on Aging
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • 副調査官:
          • Marcia Marx, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • DSM-IV基準およびNINCDS-ADRDAの報告に基づく、施設の居住者のカルテまたは主治医から得られた認知症の診断
  • 看護スタッフが入所者を正確に評価するのに十分なほどよく知っているように、少なくとも3週間施設の入所者
  • 1日に少なくとも数回、言葉による激越または身体的な非攻撃的な激越のいずれかを示すことが看護スタッフによって確認されている

除外基準:

  • 統合失調症の生涯診断
  • 認知症の発症前に診断された双極性障害
  • 病前精神遅滞の診断
  • 直属介護職員が余命3ヶ月未満と判断した方
  • -今後4か月以内にナーシングホームを出る(入院するか家に帰る)予定
  • 動揺は 1 日 6 回未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
動揺に対する個別化された非薬物治療計画
アクティブコンパレータ:2
比較群のスタッフ介護者に与えられた認知症における問題行動の治療に関するプレゼンテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
撹拌行動マッピング装置 (ABMI)
時間枠:10 日間の介入と 10 日間のベースライン
10 日間の介入と 10 日間のベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ロートンの行動ストリーム評価によって測定された感情/気分
時間枠:10 日間の介入と 10 日間のベースライン
10 日間の介入と 10 日間のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jiska Cohen-Mansfield, PhD、Research Institute on Aging

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (予想される)

2011年6月1日

研究の完了 (予想される)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月1日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IA0144
  • 5R01AG010172-11 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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