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Voies de traitement pour explorer l'agitation (TREA)

1 juillet 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Traitement de l'agitation en maison de retraite

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des moyens non pharmacologiques pour traiter les comportements agités chez les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence. L'hypothèse est que les interventions non pharmacologiques seront plus efficaces que le placebo pour diminuer ces comportements.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cliniciens qualifient souvent les personnes âgées dont ils s'occupent d'« agitées ». Cependant, l'agitation n'est pas un diagnostic, mais plutôt un terme descriptif se rapportant à un groupe de signes et de symptômes comportementaux, définis comme une activité verbale, vocale ou motrice (physique) socialement inappropriée qui n'est pas jugée par un observateur extérieur comme résultant directement de les besoins ou la confusion de l'individu agité. Alors que la littérature rapporte des effets positifs des interventions non pharmacologiques, la plupart des études ont tendance à être basées sur de petits échantillons et ne donnent pas de résultats statistiquement significatifs. Cette étude examine l'impact des interventions non pharmacologiques adaptées à l'aide d'un algorithme appelé TREA (Treatment Routes for Exploring Agitation) à l'aide d'un vaste plan de recherche systématique bien contrôlé.

TREA est une méthode objective et systématique pour développer des plans de traitement non pharmacologiques individualisés basés sur une analyse des besoins non satisfaits de la personne agitée, des préférences passées et actuelles, de l'identité de rôle passée, des capacités/limitations cognitives, de mobilité et sensorielles, et des causes possibles de comportements particulièrement agités. La méthodologie appelle à déterminer le type de comportement agité et l'étiologie la plus probable, puis à faire correspondre l'intervention à l'étiologie et aux caractéristiques du participant.

Le protocole comprend les étapes suivantes :

  • Évaluation de base - à l'aide d'évaluations standardisées (par exemple, MMSE, ABMI, CMAI, auto-identité dans la démence), en recueillant des informations démographiques et médicales de base ainsi que des observations systématiques du résident agité
  • Exploration d'interventions - après avoir analysé les besoins potentiels non satisfaits ainsi que les préférences, les capacités et les identités de chaque participant, les enquêteurs élaborent une liste d'interventions potentiellement réussies, examinant l'efficacité d'un large éventail d'interventions, des vidéos familiales aux objets de manipulation (p. trousse à outils)
  • Phase d'intervention (traitement) - Les interventions sont systématiquement fournies pendant les heures d'agitation maximale (déterminées au départ) et les observations sont effectuées en même temps. La phase de traitement dure 10 jours. Le groupe témoin placebo comprend une présentation aux membres du personnel sur la façon d'intervenir face aux problèmes de comportement et des observations similaires des résidents.
  • La phase de suivi comprend des évaluations répétées sans interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20814
        • Recrutement
        • Research Institute on Aging
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jiska Cohen-Mansfield, PhD, ABPP
        • Sous-enquêteur:
          • Marcia Marx, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • Diagnostic de démence établi à partir du dossier médical du résident à l'établissement ou d'un médecin traitant, selon les critères du DSM-IV et le rapport du NINCDS-ADRDA
  • Résident de l'établissement depuis au moins trois semaines afin que les membres du personnel infirmier connaissent suffisamment bien le résident pour l'évaluer avec précision
  • Identifié par le personnel infirmier comme présentant soit une agitation verbale, soit une agitation physique non agressive au moins plusieurs fois par jour

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic à vie de la schizophrénie
  • Trouble bipolaire diagnostiqué avant le début de la démence
  • Diagnostic de retard mental prémorbide
  • Jugé par le personnel infirmier direct comme ayant une espérance de vie inférieure à 3 mois
  • Devrait quitter la maison de retraite (soit pour entrer à l'hôpital, soit pour rentrer à la maison) dans les 4 prochains mois
  • Agitation manifestée moins de 6 fois par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Plan de traitement non pharmacologique individualisé pour l'agitation
Comparateur actif: 2
Une présentation sur le traitement des problèmes de comportement dans la démence donnée au personnel soignant du groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Instrument de cartographie du comportement d'agitation (ABMI)
Délai: 10 jours d'intervention contre 10 jours de référence
10 jours d'intervention contre 10 jours de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
affect / humeur mesuré par l'évaluation du flux de comportement de Lawton
Délai: 10 jours d'intervention contre 10 jours de référence
10 jours d'intervention contre 10 jours de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiska Cohen-Mansfield, PhD, Research Institute on Aging

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2009

Première publication (Estimation)

12 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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