ARRY-520在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的研究

关键纳入标准（第 3 部分）：

• 患者应至少接受过两种既往治疗方案。
• 确诊难治性 MM（可测量疾病）或 PCL。 患者必须对来那度胺/地塞米松和硼替佐米/地塞米松（或硼替佐米/来那度胺/地塞米松治疗）都难以治疗，定义为治疗期间或完成这些方案治疗后 60 天内有记录的进展性疾病。
• 以前接受过足够的烷化剂治疗。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0 或 1。
• 筛选后 2 周内无需输血支持即可获得足够的血液学实验室值。
• 足够的肝肾功能。
• 存在其他标准。

关键排除标准（第 3 部分）：

• 原发性淀粉样变性。
• 入组时伴发的恶性肿瘤或既往恶性肿瘤的无病间隔期少于 3 年（充分切除的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或 A 期低级别前列腺癌患者可入组，无论诊断时间）。
• 在研究药物首次给药前 3 个月内接受过自体或同种异体干细胞或骨髓移植。
• 研究药物首次给药前 21 天内接受过细胞毒性治疗或单克隆抗体治疗。
• 在研究药物首次给药前 21 天内接受过放射治疗（如果放射入射覆盖的骨髓储备≤ 5%，则无论放射治疗的结束日期如何，患者都可以入组）。
• 在研究药物首次给药前 2 周内，皮质类固醇剂量 > 10 mg/天的泼尼松或等同物。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎和/或活动性丙型肝炎的已知血清学阳性。
• 存在其他标准。