재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자의 ARRY-520 연구

주요 포함 기준(3부):

• 환자는 이전에 적어도 두 가지 치료 요법을 받았어야 합니다.
• 확인된 난치성 MM(측정 가능한 질병) 또는 PCL. 환자는 레날리도마이드/덱사메타손 및 보르테조밉/덱사메타손 둘 다를 사용한 치료(또는 보르테조밉/레날리도마이드/덱사메타손을 사용한 치료)에 반응하지 않아야 하며, 치료 중 또는 이러한 요법으로 치료를 완료한 후 60일 이내에 기록된 진행성 질환으로 정의됩니다.
• 이전에 적절한 알킬화기 치료를 받았습니다.
• 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS).
• 스크리닝 2주 이내에 수혈 지원 없이 적절한 혈액학 검사실 값.
• 적절한 간 및 신장 기능.
• 추가 기준이 있습니다.

주요 제외 기준(3부):

• 원발성 아밀로이드증.
• 등록 당시 무병 기간이 3년 미만인 수반되는 악성 종양 또는 이전 악성 종양(적절하게 절제된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종, 자궁경부의 상피내암종 또는 A기 저등급 전립선암이 있는 환자는 관계없이 등록할 수 있습니다. 진단 당시).
• 연구 약물의 첫 투여 전 3개월 이내에 자가 또는 동종이계 줄기 세포 또는 골수 이식.
• 연구 약물의 첫 투여 전 21일 이내의 세포독성 요법 또는 단클론 항체.
• 연구 약물의 첫 투여 전 21일 이내의 방사선 요법(방사선 포털이 골수 보유량의 ≤ 5%를 커버하는 경우, 환자는 방사선 요법의 종료 날짜와 관계없이 등록될 수 있습니다).
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 코르티코스테로이드 용량 > 10 mg/일의 프레드니손 또는 등가물.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 및/또는 활동성 C형 간염에 대해 알려진 양성 혈청학.
• 추가 기준이 있습니다.