西洛他唑联合左旋肉碱的评价 (ECLECTIC)
2019年11月11日 更新者：Colorado Prevention Center
西洛他唑联合左旋肉碱治疗间歇性跛行患者的评价
本研究的目的是了解与西洛他唑一起服用的左旋肉碱与西洛他唑一起服用的安慰剂对于间歇性跛行患者的安全性和有效性。
该研究的第二个目的是查看左旋肉碱是否被吸收到血液中。
研究概览
详细说明
外周动脉疾病 (PAD) 是为腿部供血的血管变窄。 它是由动脉粥样硬化（动脉硬化）引起的。
肌肉需要血液携带的氧气。 当腿部肌肉得不到足够的血液和氧气时，这会导致行走或运动时腿部肌肉疼痛、痉挛、疲劳和/或不适。 这些症状称为间歇性跛行 (IC)。 在更严重的情况下，组织在休息时无法获得足够的血液和氧气，腿部休息时也可能会出现疼痛。 外周动脉疾病 (PAD) 是 55 至 75 岁人群疼痛和残疾的最常见原因之一。
西洛他唑是目前可通过处方获得的用于间歇性跛行的药物。 左旋肉碱是一种非处方药补充剂。 它是人体内的一种天然物质，也存在于一些红肉、坚果和能量饮料中。
研究中的一些受试者将服用左旋肉碱和西洛他唑，其他受试者将服用安慰剂和西洛他唑。 本研究的目的是了解与西洛他唑一起服用的左旋肉碱与西洛他唑一起服用的安慰剂对于间歇性跛行患者的安全性和有效性。 安慰剂是一种看起来像常规药物的药片或药丸，但里面没有任何实际药物。 该研究的第二个目的是查看左旋肉碱是否被吸收到血液中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Internal Medicine Physicians Associates
-
Phoenix、Arizona、美国、85032
- Tatum Ridge Internal Medicine
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Sacramento、California、美国、95825
- Sacramento Heart and Vascular Research Center
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California at Davis Vascular Center
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Apex Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- Aurora Denver Cardiology Associates
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Aurora Denver Cardiology Associates
-
-
Florida
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Pensacola Research Consultants, Inc.
-
Pinellas Park、Florida、美国、33782
- DMI Healthcare Group, Inc.
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33709
- Meridian Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia、Maryland、美国、21044
- HPV Heart, PA
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Durham VA-Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- Radiant Research, Inc
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- Jobst Vascular Center
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio、Texas、美国、78205
- Peripheral Vascular Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84107
- Radiant Research- Salt Lake City
-
-
Wisconsin
-
Beloit、Wisconsin、美国、53511
- Beloit Clinic Research Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对象 > 40 岁。
- 受试者诊断为外周动脉疾病 (PAD) 引起的间歇性跛行 (IC)。
- 至少一个肢体的踝臂指数 (ABI) < 0.90，或者如果踝臂指数 (ABI) ≥ 0.90 至 ≤ 1.0，则至少一个肢体的踝臂指数 (ABI) 减少至少 20%，在限制跛行的跑步机测试后 1 分钟内测量时。 如果受试者有不可压缩的动脉，则至少一个肢体的趾臂指数 (TBI) < 0.70 是必需的。
- 在筛选 1 之前，间歇性跛行 (IC) 的症状必须稳定至少 3 个月。
- 在筛选 2 时，根据 Gardner 协议，峰值步行时间 (PWT) ≥ 1 至 ≤ 12 分钟。
- 如果受试者目前正在接受他汀类药物治疗，他们需要在筛选 1 之前已经接受他汀类药物治疗至少 3 个月。最近停止他汀类药物治疗的受试者必须在筛选 1 之前“洗脱”至少一个月。
- 在筛选 2 和基线访视之间对西洛他唑背景治疗的耐受性（每天两次（BID）口服 50 mg 约 2 周，每天两次（BID）约 1 周 100 mg PO BID）。
- 受试者必须是绝经后的男性或女性，手术不能生育，或者如果他们有生育潜力，则必须在筛选 1 时血清妊娠试验阴性，在第 0 天尿液妊娠试验阴性，并且必须同意使用双- 屏障避孕方法直至研究治疗结束（第 180 天访视）。
- 受试者能够遵守预定的就诊、治疗计划和实验室测试。
- 根据书面知情同意书的记录，受试者愿意参与本研究。
- 在筛选期的耐受阶段，受试者表现出至少 70% 的西洛他唑依从性并愿意继续治疗。
排除标准：
- 严重肢体缺血 (CLI) 的证据（例如，缺血性静息痛或缺血性溃疡）。
- 受试者曾进行过大腿截肢或任何其他限制行走能力的截肢。
- 受试者患有 1 型糖尿病或控制不佳的 2 型糖尿病（血红蛋白 A1c (HbA1c) > 10）。
- 受试者在过去 3 个月内有过短暂性脑缺血发作 (TIA) 或深静脉血栓形成。
- 受试者在过去 6 个月内患过中风。
- 受试者参加了血管生成基因治疗研究，除非已知给予安慰剂。
受试者在筛选 1 时具有以下任何实验室参数：
- 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或总胆红素 > 正常上限 (ULN) 的 3 倍
- 血清肌酐 >2.5 毫克/分升
- 血红蛋白 (Hb) <10 克/分升
- 白细胞 (WBC) 计数 <3.0 x 103/µL；或 > 15 x 103/µL
- 血小板计数 <100 x 103/µL
- 受试者以每小时 2 英里 (mph) 的速度步行不到 1 分钟，0% 等级在筛选 1 跑步机熟悉期间确定。
- 在筛选 2 或第 0 天，受试者在休息时或运动期间或运动后有变化的临床显着心电图 (ECG) 异常。
- 受试者有充血性心力衰竭 (CHF) 的任何病史或临床证据，临床医生-研究者对此表示同意。
- 受试者在筛选 1 时患有不受控制的高血压（静息血压 (BP) > 180/100 mmHg）或不受控制的心律失常。
- 筛选 1 前 6 个月内冠状动脉或外周血运重建史。
- 受试者计划在研究过程中进行冠状动脉或外周血运重建。
- 受试者目前正在服用左旋肉碱或用于跛行的药物（包括己酮可可碱或西洛他唑）。 在这种情况下，受试者将在药物洗脱 6 周后符合筛选 1 的条件。
- 目前服用或预期服用酮康唑、伊曲康唑或红霉素的受试者。 在完成治疗或停药后，受试者将立即符合筛选 1 的条件。
- 受试者患有需要积极抗肿瘤治疗的已知活动性恶性肿瘤。 （允许稳定的基底细胞皮肤癌。 允许仅通过激素疗法治疗癌症。）
- 受试者患有严重的合并症，预计生存期不到 2 年。
- 受试者的步行高峰时间 (PWT) 受限于跛行以外的症状（例如，呼吸急促 (SOB)、疲劳、心绞痛、关节炎等）。 如果研究者认为受试者要通过研究治疗改善他们的步行高峰时间 (PWT)，以至于他或她的行走随后会受到跛行以外的症状的限制，则受试者不应被纳入。
- 受试者在筛选 1 的 6 个月内有酒精或其他药物滥用史。
- 受试者不能耐受口服药物给药。
- 受试者对研究药物或研究药物类别（西洛他唑或左旋肉碱）已知或疑似过敏。
- 受试者在筛选 1 的 3 个月内开始了运动训练计划，无法在整个研究期间保持他或她目前的身体活动水平，或者受试者计划在研究期间参加运动训练计划。
- 受试者计划在本研究的计划持续时间内改变他/她的吸烟状况（受试者将被告知戒烟对他/她的健康最有利）。
- 对象目前怀孕或哺乳。
- 受试者在筛选 1 之前的 30 天内接受过研究药物或生物制剂。
- 受试者目前正在参加或计划参加本研究期间的另一项临床试验。
- 受试者患有研究者认为可能影响受试者成功完成该试验的能力的任何其他具有临床意义的医学或精神疾病。
- 在研究者看来，受试者在筛选期的耐受阶段经历了任何不良事件 (AE)，这些不良事件会带来潜在的持续安全问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：西洛他唑+左旋肉碱
1 片西洛他唑 100 毫克 PO BID 和 3 粒左旋肉碱胶囊 334 毫克 PO BID
|
胶囊剂型，1,002 毫克（3 粒胶囊），每天两次（早晚）口服。
将从第 0 天到第 180 天服用左旋肉碱。
其他名称：
背景治疗从 50 毫克（1 粒药丸）开始，每天口服两次，持续两到三周。 然后每天两次（早晚）口服 100 毫克（1 粒药丸），持续一到两周。 随机治疗包括每天两次（早晚）口服 100 毫克（1 粒药丸），持续约 180 天。
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：西洛他唑 + 安慰剂
1 片西洛他唑 100 毫克 PO BID 和 3 粒安慰剂胶囊 PO BID
|
背景治疗从 50 毫克（1 粒药丸）开始，每天口服两次，持续两到三周。 然后每天两次（早晚）口服 100 毫克（1 粒药丸），持续一到两周。 随机治疗包括每天两次（早晚）口服 100 毫克（1 粒药丸），持续约 180 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 180 天高峰步行时间 (PWT) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 180 天
|
受试者被要求使用修改后的加德纳协议完成标准化运动跑步机测试。
受试者在跑步机上行走，直到他们由于外周动脉疾病 (PAD) 症状或其他非 PAD 症状而无法继续行走。
此最长步行时间称为高峰步行时间 (PWT)，以分钟/秒为单位报告。
在筛选、基线、第 90 天和第 180 天访视时进行运动踏车测试。
对数转换用于使高度偏斜的分布不那么偏斜。
|
基线，第 180 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 180 天步行高峰时间相对于基线的变化
大体时间：基线，第 180 天
|
受试者被要求使用修改后的加德纳协议完成标准化运动跑步机测试。
受试者在跑步机上行走，直到他们由于外周动脉疾病 (PAD) 症状或其他非 PAD 症状而无法继续行走。
此最长步行时间称为高峰步行时间 (PWT)，以分钟/秒为单位报告。
在筛选、基线、第 90 天和第 180 天访视时进行运动踏车测试。
对数转换用于使高度偏斜的分布不那么偏斜。
|
基线，第 180 天
|
|
第 90 天步行高峰时间相对于基线的变化
大体时间：基线，第 90 天
|
受试者被要求使用修改后的加德纳协议完成标准化运动跑步机测试。
受试者在跑步机上行走，直到他们由于外周动脉疾病 (PAD) 症状或其他非 PAD 症状而无法继续行走。
此最长步行时间称为高峰步行时间 (PWT)，以分钟/秒为单位报告。
在筛选、基线、第 90 天和第 180 天访视时进行运动踏车测试。
对数转换用于使高度偏斜的分布不那么偏斜。
|
基线，第 90 天
|
|
第 180 天跛行发作时间相对于基线的变化
大体时间：基线，第 180 天
|
受试者被要求使用修改后的加德纳协议完成标准化运动跑步机测试。
受试者在跑步机上行走，直到他们由于外周动脉疾病 (PAD) 症状或其他非 PAD 症状而无法继续行走。
在进行运动踏车测试期间，受试者首次报告跛行症状的时间称为跛行发作时间 (COT)，以分钟/秒为单位报告。
在筛选、基线、第 90 天和第 180 天访视时进行运动踏车测试。
对数转换用于使高度偏斜的分布不那么偏斜。
|
基线，第 180 天
|
|
第 90 天跛行发作时间相对于基线的变化
大体时间：基线，第 90 天
|
受试者被要求使用修改后的加德纳协议完成标准化运动跑步机测试。
受试者在跑步机上行走，直到他们由于外周动脉疾病 (PAD) 症状或其他非 PAD 症状而无法继续行走。
在进行运动踏车测试期间，受试者首次报告跛行症状的时间称为跛行发作时间 (COT)，以分钟/秒为单位报告。
在筛选、基线、第 90 天和第 180 天访视时进行运动踏车测试。
对数转换用于使高度偏斜的分布不那么偏斜。
|
基线，第 90 天
|
|
第 180 天步行距离的步行障碍调查问卷相对于基线的变化
大体时间：基线，第 180 天
|
受试者完成了步行障碍问卷 (WIQ)，其中询问了他们在因外周动脉疾病 (PAD) 相关的跛行症状而不得不休息之前的最大步行距离。
WIQ 在基线、第 90 天和第 180 天访问时进行。
在 WIQ 上，受试者被问及一系列与他们的身体困难程度相关的问题，这些问题最能描述受试者在水平地面上行走而不停下来休息的困难程度。
问题首先询问在室内走动的难度，然后是 50 英尺、150 英尺、300 英尺、600 英尺、900 英尺，最后是 1500 英尺。
响应范围从“无”（最佳结果）到“轻微”，然后是“一些”，然后是“很多”，最后是“无法”（最差结果）。
步行距离得分是根据该部分的 7 个问题通过加权求和计算得出的。
100 分表示没有行走障碍。
0分对应最高程度的行走障碍
|
基线，第 180 天
|
|
第 90 天步行距离的步行障碍调查问卷相对于基线的变化
大体时间：基线，第 90 天
|
受试者完成了步行障碍问卷 (WIQ)，其中询问了他们在因外周动脉疾病 (PAD) 相关的跛行症状而不得不休息之前的最大步行距离。
WIQ 在基线、第 90 天和第 180 天访问时进行。
在 WIQ 上，受试者被问及一系列与他们的身体困难程度相关的问题，这些问题最能描述受试者在水平地面上行走而不停下来休息的困难程度。
问题首先询问在室内走动的难度，然后是 50 英尺、150 英尺、300 英尺、600 英尺、900 英尺，最后是 1500 英尺。
响应范围从“无”（最佳结果）到“轻微”，然后是“一些”，然后是“很多”，最后是“无法”（最差结果）。
步行距离得分是根据该部分的 7 个问题通过加权求和计算得出的。
100 分表示没有行走障碍。
0分对应最高程度的行走障碍
|
基线，第 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Neil Goldenberg, MD, PhD、University of Colorado Heather Sciences Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hiatt WR. Carnitine and peripheral arterial disease. Ann N Y Acad Sci. 2004 Nov;1033:92-8. doi: 10.1196/annals.1320.008.
- Hiatt WR, Nawaz D, Brass EP. Carnitine metabolism during exercise in patients with peripheral vascular disease. J Appl Physiol (1985). 1987 Jun;62(6):2383-7. doi: 10.1152/jappl.1987.62.6.2383.
- Hiatt WR. Management of Intermittent Claudication. Contemporary Diagnosis and management of Peripheral arterial Disease. 1 ed. Newtown: Handvbooks in Healthcare Co., Inc., 2004:51-9
- Rowlands TE, Donnelly R. Medical therapy for intermittent claudication. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Sep;34(3):314-21. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.04.001. Epub 2007 May 29.
- Dawson DL, Cutler BS, Meissner MH, Strandness DE Jr. Cilostazol has beneficial effects in treatment of intermittent claudication: results from a multicenter, randomized, prospective, double-blind trial. Circulation. 1998 Aug 18;98(7):678-86. doi: 10.1161/01.cir.98.7.678.
- Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):267-74; discussion 274-5. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70357-x.
- Elam MB, Heckman J, Crouse JR, Hunninghake DB, Herd JA, Davidson M, Gordon IL, Bortey EB, Forbes WP. Effect of the novel antiplatelet agent cilostazol on plasma lipoproteins in patients with intermittent claudication. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1998 Dec;18(12):1942-7. doi: 10.1161/01.atv.18.12.1942.
- Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, Herd JA, Strandness DE Jr, Bortey EB, Forbes WP. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of a randomized, multicenter trial. Arch Intern Med. 1999 Sep 27;159(17):2041-50. doi: 10.1001/archinte.159.17.2041.
- Dawson DL, Cutler BS, Hiatt WR, Hobson RW 2nd, Martin JD, Bortey EB, Forbes WP, Strandness DE Jr. A comparison of cilostazol and pentoxifylline for treating intermittent claudication. Am J Med. 2000 Nov;109(7):523-30. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00569-6.
- Strandness DE Jr, Dalman RL, Panian S, Rendell MS, Comp PC, Zhang P, Forbes WP. Effect of cilostazol in patients with intermittent claudication: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Vasc Endovascular Surg. 2002 Mar-Apr;36(2):83-91. doi: 10.1177/153857440203600202.
- Regensteiner JG, Ware JE Jr, McCarthy WJ, Zhang P, Forbes WP, Heckman J, Hiatt WR. Effect of cilostazol on treadmill walking, community-based walking ability, and health-related quality of life in patients with intermittent claudication due to peripheral arterial disease: meta-analysis of six randomized controlled trials. J Am Geriatr Soc. 2002 Dec;50(12):1939-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50604.x.
- Thompson PD, Zimet R, Forbes WP, Zhang P. Meta-analysis of results from eight randomized, placebo-controlled trials on the effect of cilostazol on patients with intermittent claudication. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1314-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02869-2.
- Pratt CM. Analysis of the cilostazol safety database. Am J Cardiol. 2001 Jun 28;87(12A):28D-33D. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01719-2.
- Hiatt WR, Money SR, Brass EP. Long-term safety of cilostazol in patients with peripheral artery disease: the CASTLE study (Cilostazol: A Study in Long-term Effects). J Vasc Surg. 2008 Feb;47(2):330-336. doi: 10.1016/j.jvs.2007.10.009. Epub 2007 Dec 26.
- Hiatt WR, Regensteiner JG, Creager MA, Hirsch AT, Cooke JP, Olin JW, Gorbunov GN, Isner J, Lukjanov YV, Tsitsiashvili MS, Zabelskaya TF, Amato A. Propionyl-L-carnitine improves exercise performance and functional status in patients with claudication. Am J Med. 2001 Jun 1;110(8):616-22. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00704-5.
- Muller DM, Seim H, Kiess W, Loster H, Richter T. Effects of oral L-carnitine supplementation on in vivo long-chain fatty acid oxidation in healthy adults. Metabolism. 2002 Nov;51(11):1389-91. doi: 10.1053/meta.2002.35181.
- Brass EP, Anthony R, Cobb FR, Koda I, Jiao J, Hiatt WR. The novel phosphodiesterase inhibitor NM-702 improves claudication-limited exercise performance in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 19;48(12):2539-45. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.064. Epub 2006 Nov 28.
- Hiatt WR, Hirsch AT, Regensteiner JG, Brass EP. Clinical trials for claudication. Assessment of exercise performance, functional status, and clinical end points. Vascular Clinical Trialists. Circulation. 1995 Aug 1;92(3):614-21. doi: 10.1161/01.cir.92.3.614. No abstract available.
- Rizza v, Lorefice R, Rizza N et al. Pharmacokinetics of L-Carnitine in Human Subjects. In: Ferrari R, DiMauro S, Sherwood G, eds. L-Carnitine and its Role in Medicine: From Function to Therapy. 1 ed San Diego: Academic Press, Inc., 1992:63-77.
- Hiatt WR, Wolfel EE, Regensteiner JG, Brass EP. Skeletal muscle carnitine metabolism in patients with unilateral peripheral arterial disease. J Appl Physiol (1985). 1992 Jul;73(1):346-53. doi: 10.1152/jappl.1992.73.1.346.
- Brevetti G, Angelini C, Rosa M, Carrozzo R, Perna S, Corsi M, Matarazzo A, Marcialis A. Muscle carnitine deficiency in patients with severe peripheral vascular disease. Circulation. 1991 Oct;84(4):1490-5. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1490.
- Bauer TA, Brass EP, Hiatt WR. Impaired muscle oxygen use at onset of exercise in peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2004 Sep;40(3):488-93. doi: 10.1016/j.jvs.2004.06.025.
- Bauer TA, Brass EP, Barstow TJ, Hiatt WR. Skeletal muscle StO2 kinetics are slowed during low work rate calf exercise in peripheral arterial disease. Eur J Appl Physiol. 2007 May;100(2):143-51. doi: 10.1007/s00421-007-0412-0. Epub 2007 Feb 20.
- Brass EP, Hiatt WR, Gardner AW, Hoppel CL. Decreased NADH dehydrogenase and ubiquinol-cytochrome c oxidoreductase in peripheral arterial disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Feb;280(2):H603-9. doi: 10.1152/ajpheart.2001.280.2.H603.
- Brass EP. Supplemental carnitine and exercise. Am J Clin Nutr. 2000 Aug;72(2 Suppl):618S-23S. doi: 10.1093/ajcn/72.2.618S.
- Hiatt WR, Regensteiner JG, Wolfel EE, Ruff L, Brass EP. Carnitine and acylcarnitine metabolism during exercise in humans. Dependence on skeletal muscle metabolic state. J Clin Invest. 1989 Oct;84(4):1167-73. doi: 10.1172/JCI114281.
- Eder K, Felgner J, Becker K, Kluge H. Free and total carnitine concentrations in pig plasma after oral ingestion of various L-carnitine compounds. Int J Vitam Nutr Res. 2005 Jan;75(1):3-9. doi: 10.1024/0300-9831.75.1.3.
- Rubin MR, Volek JS, Gomez AL, Ratamess NA, French DN, Sharman MJ, Kraemer WJ. Safety measures of L-carnitine L-tartrate supplementation in healthy men. J Strength Cond Res. 2001 Nov;15(4):486-90.
- Giamberardino MA, Dragani L, Valente R, Di Lisa F, Saggini R, Vecchiet L. Effects of prolonged L-carnitine administration on delayed muscle pain and CK release after eccentric effort. Int J Sports Med. 1996 Jul;17(5):320-4. doi: 10.1055/s-2007-972854.
- Volek JS, Kraemer WJ, Rubin MR, Gomez AL, Ratamess NA, Gaynor P. L-Carnitine L-tartrate supplementation favorably affects markers of recovery from exercise stress. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Feb;282(2):E474-82. doi: 10.1152/ajpendo.00277.2001.
- Kraemer WJ, Volek JS, French DN, Rubin MR, Sharman MJ, Gomez AL, Ratamess NA, Newton RU, Jemiolo B, Craig BW, Hakkinen K. The effects of L-carnitine L-tartrate supplementation on hormonal responses to resistance exercise and recovery. J Strength Cond Res. 2003 Aug;17(3):455-62. doi: 10.1519/1533-4287(2003)0172.0.co;2.
- Spiering BA, Kraemer WJ, Vingren JL, Hatfield DL, Fragala MS, Ho JY, Maresh CM, Anderson JM, Volek JS. Responses of criterion variables to different supplemental doses of L-carnitine L-tartrate. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):259-64. doi: 10.1519/00124278-200702000-00046.
- Brevetti G, Chiariello M, Ferulano G, Policicchio A, Nevola E, Rossini A, Attisano T, Ambrosio G, Siliprandi N, Angelini C. Increases in walking distance in patients with peripheral vascular disease treated with L-carnitine: a double-blind, cross-over study. Circulation. 1988 Apr;77(4):767-73. doi: 10.1161/01.cir.77.4.767.
- Brevetti G, Perna S, Sabba C, Rossini A, Scotto di Uccio V, Berardi E, Godi L. Superiority of L-propionylcarnitine vs L-carnitine in improving walking capacity in patients with peripheral vascular disease: an acute, intravenous, double-blind, cross-over study. Eur Heart J. 1992 Feb;13(2):251-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a060155.
- Brevetti G, Diehm C, Lambert D. European multicenter study on propionyl-L-carnitine in intermittent claudication. J Am Coll Cardiol. 1999 Nov 1;34(5):1618-24. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00373-3.
- Goldenberg NA, Krantz MJ, Hiatt WR. L-Carnitine plus cilostazol versus cilostazol alone for the treatment of claudication in patients with peripheral artery disease: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Vasc Med. 2012 Jun;17(3):145-54. doi: 10.1177/1358863X12442264.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月13日
首次发布 (估计)
2009年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月11日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.