Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cilostazolu w połączeniu z L-karnityną (ECLECTIC)

11 listopada 2019 zaktualizowane przez: Colorado Prevention Center

Ocena cilostazolu w skojarzeniu z L-karnityną u osób z chromaniem przestankowym

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak bezpieczna i skuteczna L-karnityna przyjmowana z cilostazolem jest porównywana z placebo przyjmowanym z cilostazolem u osób z chromaniem przestankowym. Drugim celem badania jest sprawdzenie, czy L-karnityna jest wchłaniana do krwioobiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) to zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących nogę w krew. Jest to spowodowane miażdżycą tętnic (stwardnienie tętnic).

Mięśnie potrzebują tlenu przenoszonego przez krew. Kiedy mięśnie nóg nie otrzymują wystarczającej ilości krwi i tlenu, może to powodować ból, skurcze, zmęczenie i/lub dyskomfort w mięśniach nóg podczas chodzenia lub ćwiczeń. Objawy te nazywane są chromaniem przestankowym (IC). W cięższych przypadkach tkanki nie otrzymują wystarczającej ilości krwi i tlenu w spoczynku, a ból może również występować, gdy nogi odpoczywają. Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu i niepełnosprawności u osób w wieku od 55 do 75 lat.

Cilostazol jest obecnie dostępnym na receptę lekiem na chromanie przestankowe. L-karnityna jest suplementem dostępnym bez recepty. Jest naturalną substancją występującą w ludzkim ciele, a także w niektórych czerwonych mięsach, orzechach i napojach energetycznych.

Niektórzy uczestnicy badania będą przyjmować L-karnitynę z cilostazolem, a inni placebo z cilostazolem. Celem tego badania jest sprawdzenie, jak bezpieczna i skuteczna L-karnityna przyjmowana z cilostazolem jest porównywana z placebo przyjmowanym z cilostazolem u osób z chromaniem przestankowym. Placebo to tabletka lub pigułka, która wygląda jak zwykły lek, ale nie zawiera żadnego rzeczywistego leku. Drugim celem badania jest sprawdzenie, czy L-karnityna jest wchłaniana do krwioobiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Internal Medicine Physicians Associates
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Tatum Ridge Internal Medicine
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Sacramento Heart and Vascular Research Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California at Davis Vascular Center
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Apex Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Aurora Denver Cardiology Associates
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Pensacola Research Consultants, Inc.
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • DMI Healthcare Group, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Meridian Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • HPV Heart, PA
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • University of Massachusetts Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA-Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Radiant Research, Inc
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Jobst Vascular Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • Peripheral Vascular Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Radiant Research- Salt Lake City
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53511
        • Beloit Clinic Research Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma ponad 40 lat.
  • Pacjent ma rozpoznanie chromania przestankowego (IC) spowodowanego chorobą tętnic obwodowych (PAD).
  • Wskaźnik kostka-ramię (ABI) < 0,90 w co najmniej jednej kończynie lub jeśli wskaźnik kostka-ramię (ABI) wynosi ≥ 0,90 do ≤ 1,0, zmniejszenie o co najmniej 20% wartości wskaźnika kostka-ramię (ABI) w co najmniej jednej kończynie, mierzone w ciągu 1 minuty po teście na bieżni ograniczającej chromanie. Jeśli pacjent ma nieściśliwe tętnice, wymagany jest wskaźnik palucha ramienia (TBI) < 0,70 w co najmniej jednej kończynie.
  • Objawy chromania przestankowego (IC) muszą być stabilne przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym 1.
  • Szczytowy czas marszu (PWT) ≥ 1 do ≤ 12 minut w protokole Gardnera podczas badania przesiewowego 2.
  • Jeśli pacjent jest obecnie w trakcie leczenia statynami, musi je stosować przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym 1. Osoby, które niedawno przerwały leczenie statynami, muszą „wypłukiwać” je przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem przesiewowym 1.
  • Tolerancja na leczenie podstawowe cilostazolem (około 2 tygodnie 50 mg doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID), około 1 tydzień 100 mg PO BID) między 2. badaniem przesiewowym a wizytą wyjściową.
  • Pacjentki muszą być płci męskiej lub żeńskiej, które są po menopauzie, chirurgicznie niezdolne do rodzenia dzieci lub jeśli są w wieku rozrodczym, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w 1. badaniu przesiewowym i ujemny wynik testu ciążowego z moczu w 0. dniu oraz muszą wyrazić zgodę na podwójne -barierowe metody antykoncepcji do końca terapii eksperymentalnej (dzień 180 wizyty).
  • Pacjent jest w stanie przestrzegać planowanych wizyt, planu leczenia i badań laboratoryjnych.
  • Uczestnik jest chętny do udziału w tym badaniu, co jest udokumentowane pisemną świadomą zgodą.
  • Podczas fazy tolerancji okresu badania przesiewowego pacjent wykazuje co najmniej 70% zgodność z cilostazolem i jest chętny do kontynuowania leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na krytyczne niedokrwienie kończyn (CLI) (np. niedokrwienny ból spoczynkowy lub owrzodzenie niedokrwienne).
  • Podmiot przeszedł poważną amputację nogi lub jakąkolwiek inną amputację, która ogranicza zdolność chodzenia.
  • Pacjent ma cukrzycę typu 1 lub źle kontrolowaną cukrzycę typu 2 (hemoglobina A1c (HbA1c) > 10).
  • Pacjent miał przejściowy atak niedokrwienny (TIA) lub zakrzepicę żył głębokich w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjent miał udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent brał udział w badaniu angiogennej terapii genowej, chyba że otrzymał placebo.

  • Uczestnik ma którykolwiek z następujących parametrów laboratoryjnych podczas badania przesiewowego 1:

    • Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub bilirubina całkowita >3 razy powyżej górnej granicy normy (GGN)
    • Kreatynina w surowicy >2,5 mg/dl
    • Hemoglobina (Hb) <10 g/dl
    • liczba białych krwinek (WBC) <3,0 x 103/µl; lub > 15 x 103/µL
    • Liczba płytek krwi <100 x 103/µl
  • Pacjent idzie mniej niż 1 minutę z prędkością 2 mil na godzinę (mph), nachylenie 0%, jak określono podczas badania przesiewowego 1 zapoznawania się z bieżnią.
  • Pacjent ma klinicznie istotne nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG) w spoczynku lub zmiany podczas ćwiczeń lub po wysiłku fizycznym w 2. badaniu przesiewowym lub w dniu 0.
  • Pacjent ma jakąkolwiek historię lub dowody kliniczne zastoinowej niewydolności serca (CHF), z którymi zgadza się klinicysta-badacz.
  • Pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie (spoczynkowe ciśnienie krwi (BP) > 180/100 mmHg) lub niekontrolowane zaburzenia rytmu podczas badania przesiewowego 1.
  • Historia rewaskularyzacji wieńcowej lub obwodowej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym 1.
  • Pacjent planuje poddać się rewaskularyzacji wieńcowej lub obwodowej w trakcie badania.
  • Pacjent przyjmuje obecnie L-karnitynę lub leki na chromanie (w tym pentoksyfilinę lub cilostazol). W tej sytuacji pacjent kwalifikowałby się do badania przesiewowego 1 po 6-tygodniowym wypłukiwaniu leku.
  • Pacjenci obecnie przyjmujący lub planujący przyjmowanie ketokonazolu, itrakonazolu lub erytromycyny. Pacjent kwalifikowałby się do badania przesiewowego 1 natychmiast po zakończeniu terapii lub odstawieniu leku (leków).
  • Pacjent ma znany, czynny nowotwór złośliwy, który wymaga aktywnej terapii przeciwnowotworowej. (dopuszczalny stabilny rak podstawnokomórkowy skóry. Dozwolony jest nowotwór leczony wyłącznie terapią hormonalną.)
  • Pacjent ma ciężką chorobę współistniejącą z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 2 lata.
  • Szczytowy czas marszu (PWT) osobnika jest ograniczony przez objawy inne niż chromanie (np. duszność (SOB), zmęczenie, dusznica bolesna, zapalenie stawów itp.). Jeśli w opinii badacza pacjent miałby poprawić swój szczytowy czas marszu (PWT) dzięki badanej terapii do takiego stopnia, że ​​jego chodzenie byłoby wówczas ograniczone objawem innym niż chromanie, pacjent nie powinien być włączany.
  • Uczestnik ma historię nadużywania alkoholu lub innych substancji w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego 1.
  • Osobnik ma niezdolność do tolerowania doustnego podawania leków.
  • Pacjent ma znaną lub podejrzewaną alergię na badane leki lub grupę badanych leków (cilostazol lub L-karnityna), które mają być podawane.
  • Uczestnik rozpoczął program ćwiczeń fizycznych w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego 1, nie jest w stanie utrzymać swojego obecnego poziomu aktywności fizycznej podczas całego badania lub planuje zapisać się na program ćwiczeń fizycznych podczas badania.
  • Badany planuje zmienić swój status palenia podczas planowanego czasu trwania tego badania (osoby zostaną poinformowane, że rzucenie palenia jest najlepsze dla ich zdrowia).
  • Podmiot jest obecnie w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent otrzymał badany lek lub środek biologiczny w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym 1.
  • Uczestnik obecnie uczestniczy lub planuje wziąć udział w innym badaniu klinicznym podczas tego badania.
  • Uczestnik ma jakiekolwiek inne istotne klinicznie schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które w opinii Badacza mogą mieć wpływ na zdolność podmiotu do pomyślnego ukończenia tego badania.
  • W opinii Badacza podmiot doświadczył jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych (AE) podczas fazy tolerancji okresu badania przesiewowego, które stanowią potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Cilostazol + L-karnityna
1 tabletka cilostazolu 100 mg PO BID i 3 kapsułki L-karnityny 334 mg PO BID
Suplement diety: Winian lewokarnityny
Forma kapsułki, 1002 mg (3 kapsułki) przyjmowana doustnie dwa razy dziennie (rano i wieczorem). L-karnityna będzie przyjmowana od dnia 0 do dnia 180.
Inne nazwy:
  • L-karnityna
  • Lewokarnityna
  • Karnityna
Lek: cilostazol

Terapia podstawowa rozpoczynająca się od dawki 50 mg (1 tabletka) przyjmowanej doustnie dwa razy dziennie przez dwa do trzech tygodni. Następnie 100 mg (1 tabletka) przyjmowane doustnie dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez jeden do dwóch tygodni.

Randomizowana terapia będzie się składać z dawki 100 mg (1 tabletka) przyjmowanej doustnie dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez około 180 dni.

Inne nazwy:
  • Pletal
PLACEBO_COMPARATOR: Cilostazol + Placebo
1 tabletka cilostazolu 100 mg PO BID i 3 kapsułki placebo PO BID
Lek: cilostazol

Terapia podstawowa rozpoczynająca się od dawki 50 mg (1 tabletka) przyjmowanej doustnie dwa razy dziennie przez dwa do trzech tygodni. Następnie 100 mg (1 tabletka) przyjmowane doustnie dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez jeden do dwóch tygodni.

Randomizowana terapia będzie się składać z dawki 100 mg (1 tabletka) przyjmowanej doustnie dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez około 180 dni.

Inne nazwy:
  • Pletal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w szczytowym czasie marszu (PWT) w dniu 180
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 180
Badanych poproszono o wykonanie standardowego testu wysiłkowego na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Gardnera. Badani chodzili po bieżni, dopóki nie byli fizycznie niezdolni do dalszego marszu w wyniku objawów choroby tętnic obwodowych (PAD) lub innych objawów niezwiązanych z PAD. Ten maksymalny czas marszu nazywany jest szczytowym czasem marszu (PWT) i jest podawany w minutach/sekundach. Test wysiłkowy na bieżni przeprowadzono podczas wizyt przesiewowych, wyjściowych, w 90. i 180. dniu. Transformacja logarytmiczna służy do zmniejszenia skośności silnie skośnych rozkładów.
Punkt odniesienia, dzień 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w szczytowym czasie marszu w dniu 180
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 180
Badanych poproszono o wykonanie standardowego testu wysiłkowego na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Gardnera. Badani chodzili po bieżni, dopóki nie byli fizycznie niezdolni do dalszego marszu w wyniku objawów choroby tętnic obwodowych (PAD) lub innych objawów niezwiązanych z PAD. Ten maksymalny czas marszu nazywany jest szczytowym czasem marszu (PWT) i jest podawany w minutach/sekundach. Test wysiłkowy na bieżni przeprowadzono podczas wizyt przesiewowych, wyjściowych, w 90. i 180. dniu. Transformacja logarytmiczna służy do zmniejszenia skośności silnie skośnych rozkładów.
Punkt odniesienia, dzień 180
Zmiana od wartości początkowej w szczytowym czasie marszu w dniu 90
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 90
Badanych poproszono o wykonanie standardowego testu wysiłkowego na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Gardnera. Badani chodzili po bieżni, dopóki nie byli fizycznie niezdolni do dalszego marszu w wyniku objawów choroby tętnic obwodowych (PAD) lub innych objawów niezwiązanych z PAD. Ten maksymalny czas marszu nazywany jest szczytowym czasem marszu (PWT) i jest podawany w minutach/sekundach. Test wysiłkowy na bieżni przeprowadzono podczas wizyt przesiewowych, wyjściowych, w 90. i 180. dniu. Transformacja logarytmiczna służy do zmniejszenia skośności silnie skośnych rozkładów.
Wartość bazowa, dzień 90
Zmiana czasu wystąpienia chromania w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 180
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 180
Badanych poproszono o wykonanie standardowego testu wysiłkowego na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Gardnera. Badani chodzili po bieżni, dopóki nie byli fizycznie niezdolni do dalszego marszu w wyniku objawów choroby tętnic obwodowych (PAD) lub innych objawów niezwiązanych z PAD. Czas podczas wykonywania testu wysiłkowego na bieżni, w którym pacjent po raz pierwszy zgłosił objawy chromania, określany jest jako czas początku chromania (COT) i jest podawany w minutach/sekundach. Test wysiłkowy na bieżni przeprowadzono podczas wizyt przesiewowych, wyjściowych, w 90. i 180. dniu. Transformacja logarytmiczna służy do zmniejszenia skośności silnie skośnych rozkładów.
Punkt odniesienia, dzień 180
Zmiana czasu wystąpienia chromania w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 90
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 90
Badanych poproszono o wykonanie standardowego testu wysiłkowego na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Gardnera. Badani chodzili po bieżni, dopóki nie byli fizycznie niezdolni do dalszego marszu w wyniku objawów choroby tętnic obwodowych (PAD) lub innych objawów niezwiązanych z PAD. Czas podczas wykonywania testu wysiłkowego na bieżni, w którym pacjent po raz pierwszy zgłosił objawy chromania, określany jest jako czas początku chromania (COT) i jest podawany w minutach/sekundach. Test wysiłkowy na bieżni przeprowadzono podczas wizyt przesiewowych, wyjściowych, w 90. i 180. dniu. Transformacja logarytmiczna służy do zmniejszenia skośności silnie skośnych rozkładów.
Wartość bazowa, dzień 90
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu upośledzenia chodu dla odległości marszu w dniu 180
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 180
Badani wypełniali Kwestionariusz Zaburzenia Chodzenia (WIQ), w którym pytano ich o maksymalny dystans marszu przed koniecznością odpoczynku w wyniku objawów chromania przestankowego związanych z chorobą tętnic obwodowych (PAD). WIQ podawano podczas wizyt w punkcie wyjściowym, w dniu 90. i dniu 180. Badanym WIQ zadano serię pytań związanych z ich stopniem trudności fizycznych, które najlepiej opisywały, jak trudno było badanemu chodzić po płaskim terenie bez zatrzymywania się na odpoczynek. Pytania zaczynały się od pytania o stopień trudności chodzenia po pomieszczeniu, następnie 50 stóp, 150 stóp, 300 stóp, 600 stóp, 900 stóp i na koniec 1500 stóp. Odpowiedzi wahają się od Brak (najlepszy wynik) do Niewielki, następnie Trochę, następnie Znacznie, a na końcu Niezdolny (najgorszy wynik). Wynik odległości marszu został obliczony na podstawie 7 pytań w tej sekcji za pomocą sumy ważonej. Wynik 100 wskazywał na brak upośledzenia chodu. Wynik 0 odpowiadał najwyższemu stopniowi upośledzenia chodu
Punkt odniesienia, dzień 180
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu upośledzenia chodu dla dystansu marszu w dniu 90
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 90
Badani wypełniali Kwestionariusz Zaburzenia Chodzenia (WIQ), w którym pytano ich o maksymalny dystans marszu przed koniecznością odpoczynku w wyniku objawów chromania przestankowego związanych z chorobą tętnic obwodowych (PAD). WIQ podawano podczas wizyt w punkcie wyjściowym, w dniu 90. i dniu 180. Badanym WIQ zadano serię pytań związanych z ich stopniem trudności fizycznych, które najlepiej opisywały, jak trudno było badanemu chodzić po płaskim terenie bez zatrzymywania się na odpoczynek. Pytania zaczynały się od pytania o stopień trudności chodzenia po pomieszczeniu, następnie 50 stóp, 150 stóp, 300 stóp, 600 stóp, 900 stóp i na koniec 1500 stóp. Odpowiedzi wahają się od Brak (najlepszy wynik) do Niewielki, następnie Trochę, następnie Znacznie, a na końcu Niezdolny (najgorszy wynik). Wynik odległości marszu został obliczony na podstawie 7 pytań w tej sekcji za pomocą sumy ważonej. Wynik 100 wskazywał na brak upośledzenia chodu. Wynik 0 odpowiadał najwyższemu stopniowi upośledzenia chodu
Wartość bazowa, dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Współpracownicy

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Neil Goldenberg, MD, PhD, University of Colorado Heather Sciences Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPC-08-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Winian lewokarnityny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj