Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cilostazol értékelése L-karnitinnel kombinálva (ECLECTIC)

2019. november 11. frissítette: Colorado Prevention Center

A cilostazol és az L-karnitin kombinációjának értékelése időszakos kopogtatásban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire biztonságos és hatékony a cilostazollal együtt szedett L-karnitin a cilostazollal együtt szedett placebóhoz képest az intermittáló claudikációban szenvedő betegeknél. A vizsgálat másik célja annak megállapítása, hogy az L-karnitin felszívódik-e a véráramba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás artériás betegség (PAD) a lábat vérrel ellátó erek beszűkülése. Az érelmeszesedés (az artériák megkeményedése) okozza.

Az izmok oxigént igényelnek, amelyet a vér szállít. Ha a lábizmok nem kapnak elegendő vért és oxigént, ez fájdalmat, görcsöket, fáradtságot és/vagy kényelmetlenséget okozhat a lábizmokban járás vagy edzés közben. Ezeket a tüneteket intermittáló claudicationak (IC) nevezik. Súlyosabb esetekben a szövetek nem kapnak elegendő vért és oxigént nyugalmi állapotban, és fájdalom is jelentkezhet, amikor a lábak pihennek. A perifériás artériás betegség (PAD) a fájdalom és fogyatékosság egyik leggyakoribb oka az 55 és 75 év közötti embereknél.

A cilostazol jelenleg vényre kapható gyógyszer az időszakos claudicatio kezelésére. Az L-karnitin vény nélkül kapható kiegészítő. Ez egy természetes anyag az emberi szervezetben, és néhány vörös húsban, diófélékben és energiaitalokban is megtalálható.

A vizsgálatban részt vevő személyek egy része L-karnitint cilosztazollal, mások placebót kapnak cilosztazollal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire biztonságos és hatékony a cilostazollal együtt szedett L-karnitin a cilostazollal együtt szedett placebóhoz képest az intermittáló claudikációban szenvedő betegeknél. A placebo olyan tabletta vagy pirula, amely úgy néz ki, mint a szokásos gyógyszer, de nincs benne tényleges gyógyszer. A vizsgálat másik célja annak megállapítása, hogy az L-karnitin felszívódik-e a véráramba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

164

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Internal Medicine Physicians Associates
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • Tatum Ridge Internal Medicine
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Sacramento Heart and Vascular Research Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California at Davis Vascular Center
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
        • Apex Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Aurora Denver Cardiology Associates
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Pensacola Research Consultants, Inc.
      • Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33782
        • DMI Healthcare Group, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Meridian Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • HPV Heart, PA
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • University of Massachusetts Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA-Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • Radiant Research, Inc
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Jobst Vascular Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
        • Peripheral Vascular Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Radiant Research- Salt Lake City
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53511
        • Beloit Clinic Research Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany 40 év feletti.
  • Az alanynál a perifériás artériás betegség (PAD) miatt intermittáló claudicatio (IC) diagnózisa van.
  • A boka brachiális indexe (ABI) < 0,90 legalább egy végtagon, vagy ha a boka brachiális indexe (ABI) ≥ 0,90 és ≤ 1,0, a boka brachiális indexe (ABI) legalább 20%-os csökkenése legalább egy végtagon, ha 1 percen belül mérik a csuklást korlátozó futópad tesztet követően. Ha az alanynak nem összenyomható artériái vannak, akkor legalább egy végtagon 0,70 alatti lábujj brachiális index (TBI) szükséges.
  • Az Intermittens Claudicatio (IC) tüneteinek az 1. szűrés előtt legalább 3 hónapig stabilnak kell lenniük.
  • Csúcs gyaloglási idő (PWT) ≥ 1 és ≤ 12 perc Gardner protokoll szerint a 2. szűréskor.
  • Ha az alany jelenleg sztatinterápiában részesül, akkor az 1. szűrés előtt legalább 3 hónapig sztatinkezelésben kell részesülnie. Azoknak az alanyoknak, akik a közelmúltban hagyták abba a sztatinkezelést, legalább egy hónapig ki kell mosniuk az 1. szűrés előtt.
  • Tolerancia a cilostazol háttérterápiájával szemben (körülbelül 2 hét 50 mg szájon át (PO) naponta kétszer (BID), körülbelül 1 hét 100 mg PO BID) a 2. szűrés és a kiindulási vizit között.
  • Az alanyoknak férfiaknak vagy nőknek kell lenniük, akik posztmenopauzában vannak, műtétileg nem képesek gyermeket vállalni, vagy ha fogamzóképes korban vannak, az 1. szűréskor negatív szérum terhességi teszttel és a 0. napon negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük, és el kell fogadniuk a kettős terhességi teszt alkalmazását. -barrier fogamzásgátló módszerek a vizsgáló terápia végéig (180. nap látogatás).
  • Az alany képes megfelelni a tervezett viziteknek, kezelési tervnek és laboratóriumi vizsgálatoknak.
  • Az alany hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, amint azt írásos, tájékozott beleegyezésével dokumentálja.
  • A szűrési időszak tolerancia szakaszában az alany legalább 70%-os megfelelőséget mutat a cilostazollal, és hajlandó folytatni a kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Kritikus végtag-ischaemia (CLI) bizonyítéka (pl. ischaemiás nyugalmi fájdalom vagy ischaemiás fekély).
  • Az alanynak jelentős lábcsonkításon esett át, vagy bármilyen más olyan amputáción esett át, amely korlátozza a járási képességet.
  • Az alany 1-es típusú diabetes mellitusban vagy rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenved (hemoglobin A1c (HbA1c) > 10).
  • Az alanynak átmeneti ischaemiás rohama (TIA) vagy mélyvénás trombózisa volt az elmúlt 3 hónapban.
  • Az alanynak agyvérzése volt az elmúlt 6 hónapban.
  • Az alany angiogén génterápiás vizsgálatban vett részt, hacsak nem ismert, hogy placebót kapott.

  • Az alany az 1. szűrés során a következő laboratóriumi paraméterek bármelyikével rendelkezik:

    • Alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy összbilirubin több mint háromszorosa a normálérték felső határának (ULN)
    • Szérum kreatinin > 2,5 mg/dl
    • Hemoglobin (Hb) <10 g/dl
    • fehérvérsejtszám (WBC) <3,0 x 103/µl; vagy > 15 x 103/µl
    • Thrombocytaszám <100 x 103/µL
  • Az alany kevesebb, mint 1 percet sétál 2 mérföld/óra sebességgel, 0%-os lejtőn az 1. szűrés futópad megismertetése során.
  • Az alanynak klinikailag szignifikáns elektrokardiogram (EKG) eltérései vannak nyugalmi állapotban, vagy változásai vannak edzés közben vagy edzés után a 2. szűrésnél vagy a 0. napon.
  • Az alanynak a pangásos szívelégtelenség (CHF) kórtörténete vagy klinikai bizonyítéka van, amellyel a klinikus-kutató egyetért.
  • Az alanynak kontrollálatlan magas vérnyomása (nyugalmi vérnyomás (BP) > 180/100 Hgmm) vagy kontrollálatlan aritmiás rendellenességei vannak az 1. szűréskor.
  • Koronáriás vagy perifériás revaszkularizáció az anamnézisben a szűrést megelőző 6 hónapon belül 1.
  • Az alany a koszorúér- vagy perifériás revaszkularizációt tervezi a vizsgálat során.
  • Az alany jelenleg L-karnitint vagy claudikációra gyógyszert szed (beleértve a pentoxifillint vagy a cilosztazolt). Ebben a helyzetben az alany a gyógyszer 6 hetes kiürülése után válik jogosulttá az 1. szűrésre.
  • Jelenleg ketokonazolt, itrakonazolt vagy eritromicint szedő alanyok vagy azok, akik várhatóan szednek. Az alany közvetlenül a terápia befejezése vagy a gyógyszer(ek) abbahagyása után válik jogosulttá az 1. szűrésre.
  • Az alanynak ismert, aktív rosszindulatú daganata van, amely aktív daganatellenes terápiát igényel. (stabil bazálissejtes bőrrák megengedett. A rák kezelése kizárólag hormonterápiával megengedett.)
  • Az alanynak súlyos társbetegsége van, amelynek várható túlélése kevesebb, mint 2 év.
  • Az alany csúcssétaidejét (PWT) a claudikatiotól eltérő tünetek korlátozzák (pl. légszomj (SOB), fáradtság, angina, ízületi gyulladás stb.). Ha a vizsgáló véleménye szerint az alany olyan mértékben javítaná a járáscsúcsidejét (PWT) a tanulmányi terápiából, hogy a járását a csuklástól eltérő tünet korlátozza, az alanyt nem szabad bevonni.
  • Az alanynak az 1. szűrést követő 6 hónapon belül alkohollal vagy más szerrel való visszaélése volt.
  • Az alany képtelen elviselni az orális gyógyszeradagolást.
  • Az alanynak ismert vagy feltételezett allergiája van a beadandó vizsgálati gyógyszer(ek)re vagy a vizsgálati gyógyszer(ek) osztályára (cilosztazol vagy L-karnitin).
  • Az alany az 1. szűrést követő 3 hónapon belül gyakorlati edzésprogramot kezdeményezett, nem tudja fenntartani a jelenlegi fizikai aktivitási szintjét a vizsgálat során, vagy a vizsgálat alatti gyakorlati edzésprogramba való beiratkozást tervezi.
  • Az alany a vizsgálat tervezett időtartama alatt azt tervezi, hogy megváltoztatja dohányzási státuszát (az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy a dohányzás abbahagyása a legjobb egészsége szempontjából).
  • Az alany jelenleg terhes vagy szoptat.
  • Az alany az 1. szűrést megelőző 30 napon belül vizsgálati gyógyszert vagy biológiai szert kapott.
  • Az alany jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy azt tervezi, hogy beiratkozik e vizsgálat során.
  • Az alanynak bármilyen más klinikailag jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja az alany azon képességét, hogy sikeresen befejezze ezt a vizsgálatot.
  • A vizsgáló véleménye szerint az alany bármilyen olyan nemkívánatos eseményt (AE) tapasztalt a szűrési időszak tolerancia szakaszában, amely potenciálisan folyamatos biztonsági aggályt jelent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Cilosztazol + L-karnitin
1 tabletta cilostazol 100 mg PO BID és 3 kapszula L-karnitin 334 mg PO BID
Étrend-kiegészítő: Levokarnitin-tartarát
Kapszula forma, 1002 mg (3 kapszula) szájon át naponta kétszer (reggel és este). Az L-karnitint a 0. naptól a 180. napig veszik.
Más nevek:
  • L-karnitin
  • Levokarnitin
  • Karnitin
Drog: cilosztazol

Háttérterápia 50 mg-mal (1 tablettával) kezdődően, szájon át naponta kétszer, két-három héten keresztül. Ezután 100 mg (1 tabletta) szájon át naponta kétszer (reggel és este) egy-két héten keresztül.

A randomizált terápia 100 mg-ból (1 tablettából) áll, amelyet szájon át kell bevenni naponta kétszer (reggel és este) körülbelül 180 napon keresztül.

Más nevek:
  • Pletal
PLACEBO_COMPARATOR: Cilosztazol + Placebo
1 tabletta cilostazol 100 mg PO BID és 3 kapszula placebo PO BID
Drog: cilosztazol

Háttérterápia 50 mg-mal (1 tablettával) kezdődően, szájon át naponta kétszer, két-három héten keresztül. Ezután 100 mg (1 tabletta) szájon át naponta kétszer (reggel és este) egy-két héten keresztül.

A randomizált terápia 100 mg-ból (1 tablettából) áll, amelyet szájon át kell bevenni naponta kétszer (reggel és este) körülbelül 180 napon keresztül.

Más nevek:
  • Pletal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest csúcssétaidőben (PWT) a 180. napon
Időkeret: Alapállapot, 180. nap
Az alanyokat arra kérték, hogy végezzenek el egy szabványos gyakorlati futópad tesztet egy módosított Gardner protokoll segítségével. Az alanyok addig jártak a futópadon, amíg fizikailag képtelenek voltak tovább sétálni sem a perifériás artériás betegség (PAD) tünetei vagy más, nem PAD tünetei miatt. Ezt a maximális gyaloglási időt csúcssétaidőnek (PWT) nevezik, és percben/másodpercben jelentik. A gyakorló futópad tesztet a szűrés, a kiinduló állapot, a 90. és a 180. napi látogatások alkalmával végezték el. A naplótranszformációt arra használják, hogy az erősen ferde eloszlásokat kevésbé torzítsák.
Alapállapot, 180. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a sétacsúcsidőben a 180. napon
Időkeret: Alapállapot, 180. nap
Az alanyokat arra kérték, hogy végezzenek el egy szabványos gyakorlati futópad tesztet egy módosított Gardner protokoll segítségével. Az alanyok addig jártak a futópadon, amíg fizikailag képtelenek voltak tovább sétálni sem a perifériás artériás betegség (PAD) tünetei vagy más, nem PAD tünetei miatt. Ezt a maximális gyaloglási időt csúcssétaidőnek (PWT) nevezik, és percben/másodpercben jelentik. A gyakorló futópad tesztet a szűrés, a kiinduló állapot, a 90. és a 180. napi látogatások alkalmával végezték el. A naplótranszformációt arra használják, hogy az erősen ferde eloszlásokat kevésbé torzítsák.
Alapállapot, 180. nap
Változás az alapvonalhoz képest a sétacsúcsidőben a 90. napon
Időkeret: Alaphelyzet, 90. nap
Az alanyokat arra kérték, hogy végezzenek el egy szabványos gyakorlati futópad tesztet egy módosított Gardner protokoll segítségével. Az alanyok addig jártak a futópadon, amíg fizikailag képtelenek voltak tovább sétálni sem a perifériás artériás betegség (PAD) tünetei vagy más, nem PAD tünetei miatt. Ezt a maximális gyaloglási időt csúcssétaidőnek (PWT) nevezik, és percben/másodpercben jelentik. A gyakorló futópad tesztet a szűrés, a kiinduló állapot, a 90. és a 180. napi látogatások alkalmával végezték el. A naplótranszformációt arra használják, hogy az erősen ferde eloszlásokat kevésbé torzítsák.
Alaphelyzet, 90. nap
Változás az alapvonalhoz képest a klaudikáció kezdeti időpontjában a 180. napon
Időkeret: Alapállapot, 180. nap
Az alanyokat arra kérték, hogy végezzenek el egy szabványos gyakorlati futópad tesztet egy módosított Gardner protokoll segítségével. Az alanyok addig jártak a futópadon, amíg fizikailag képtelenek voltak tovább sétálni sem a perifériás artériás betegség (PAD) tünetei vagy más, nem PAD tünetei miatt. A terheléses futópad teszt elvégzése során azt az időt, amikor az alany először jelentette a claudicatio tüneteit, a claudicatio kezdeti időnek (COT) nevezik, és percben/másodpercben jelentik. A gyakorló futópad tesztet a szűrés, a kiinduló állapot, a 90. és a 180. napi látogatások alkalmával végezték el. A naplótranszformációt arra használják, hogy az erősen ferde eloszlásokat kevésbé torzítsák.
Alapállapot, 180. nap
Változás az alapvonalhoz képest a klaudikáció kezdeti időpontjában a 90. napon
Időkeret: Alaphelyzet, 90. nap
Az alanyokat arra kérték, hogy végezzenek el egy szabványos gyakorlati futópad tesztet egy módosított Gardner protokoll segítségével. Az alanyok addig jártak a futópadon, amíg fizikailag képtelenek voltak tovább sétálni sem a perifériás artériás betegség (PAD) tünetei vagy más, nem PAD tünetei miatt. A terheléses futópad teszt elvégzése során azt az időt, amikor az alany először jelentette a claudicatio tüneteit, a claudicatio kezdeti időnek (COT) nevezik, és percben/másodpercben jelentik. A gyakorló futópad tesztet a szűrés, a kiinduló állapot, a 90. és a 180. napi látogatások alkalmával végezték el. A naplótranszformációt arra használják, hogy az erősen ferde eloszlásokat kevésbé torzítsák.
Alaphelyzet, 90. nap
Változás a kiindulási értékhez képest a gyaloglás károsodásával kapcsolatos kérdőívben a gyalogos távolságra vonatkozóan a 180. napon
Időkeret: Alapállapot, 180. nap
Az alanyok kitöltötték a Walking Impairment Questionnaire (WIQ) kérdőívet, amelyben megkérdezték őket a maximális gyaloglási távolságukról, mielőtt pihenniük kellett a perifériás artériás betegségükhöz (PAD) társuló claudikatio tüneteik következtében. A WIQ-t az alaphelyzetben, a 90. napon és a 180. napon adták be. A WIQ alanyokon egy sor kérdést tettek fel a fizikai nehézségük mértékére vonatkozóan, amelyek a legjobban jellemezték, milyen nehéz volt az alanynak sík terepen sétálni anélkül, hogy megállna pihenni. A kérdések azzal kezdõdtek, hogy megkérdezték a benti séta nehézségi fokát, majd 50 láb, 150 láb, 300 láb, 600 láb, 900 láb és végül 1500 láb. A válaszok a Nincs (legjobb eredmény) és a Enyhe, majd Némi, majd Sokat, végül a Képtelen (legrosszabb eredmény) között mozognak. A sétatáv pontszámát a szakasz 7 kérdéséből számoltuk súlyozott összeggel. A 100-as pontszám nem utalt járászavarra. A 0 pont a legmagasabb fokú járáskárosodásnak felelt meg
Alapállapot, 180. nap
Változás a kiindulási értékhez képest a gyalogláskárosodás kérdőívében a sétatávolságra vonatkozóan a 90. napon
Időkeret: Alaphelyzet, 90. nap
Az alanyok kitöltötték a Walking Impairment Questionnaire (WIQ) kérdőívet, amelyben megkérdezték őket a maximális gyaloglási távolságukról, mielőtt pihenniük kellett a perifériás artériás betegségükhöz (PAD) társuló claudikatio tüneteik következtében. A WIQ-t az alaphelyzetben, a 90. napon és a 180. napon adták be. A WIQ alanyokon egy sor kérdést tettek fel a fizikai nehézségük mértékére vonatkozóan, amelyek a legjobban jellemezték, milyen nehéz volt az alanynak sík terepen sétálni anélkül, hogy megállna pihenni. A kérdések azzal kezdõdtek, hogy megkérdezték a benti séta nehézségi fokát, majd 50 láb, 150 láb, 300 láb, 600 láb, 900 láb és végül 1500 láb. A válaszok a Nincs (legjobb eredmény) és a Enyhe, majd Némi, majd Sokat, végül a Képtelen (legrosszabb eredmény) között mozognak. A sétatáv pontszámát a szakasz 7 kérdéséből számoltuk súlyozott összeggel. A 100-as pontszám nem utalt járászavarra. A 0 pont a legmagasabb fokú járáskárosodásnak felelt meg
Alaphelyzet, 90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado Prevention Center

Együttműködők

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Neil Goldenberg, MD, PhD, University of Colorado Heather Sciences Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPC-08-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel