使用抗氧化剂减少爆炸暴露后轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 的后遗症

5.0 研究计划：本研究的目的是检查一种抗氧化剂 N 乙酰半胱氨酸 (NAC) 在遭受爆炸损伤并表现出 mTBI 早期后遗症的个体中的使用。

最近战争和作战形势的变化改变了我军在军事行动的各个方面所面临的伤害模式。 轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 是当前手术室中最常见的损伤之一。 虽然其他伤害模式在过去 12 个月中有所减少，但爆炸暴露导致的 mTBI 水平继续上升。 这可能部分是由于研究表明，个体可能因一次显着暴露或反复低水平暴露而遭受继发于爆炸损伤的 mTBI，这在个体轮换回战区进行第二次、第三次、第三次、甚至执行任务。 mTBI 的后遗症包括平衡障碍、听力损失和认知功能障碍。 这些障碍可在受伤后立即或数周后出现，但功能测试可在受伤后不久检测到损伤。 实验室工作和人体研究中的证据表明，如果在受伤后 8-24 小时内服用抗氧化药物，可以减少/消除 mTBI 的后遗症。

5.1 目标：一项人口和单一受试者设计、双盲、安慰剂对照研究，比较在单次或多次爆炸暴露后遭受 mTBI 后遗症的个体中观察和施用抗氧化剂 NAC 与安慰剂的有效性。

5.2 假设：与安慰剂药物和 7 天时间点的观察相比，服用 NAC 7 天并进行观察将改善暴露于爆炸后表现出这些障碍的个体的听力和平衡功能

5.3 具体目标：

1. 确定暴露于非紧急或非紧急医疗或外科疾病并显示与 mTBI 一致的损伤模式的爆炸损伤患者的听力损失和平衡障碍的频率。
2. 为了确定与安慰剂药物治疗和观察相比，一周的抗氧化剂 N-乙酰半胱氨酸结合观察在减少受伤后一周的听力损失和平衡障碍方面的有效性。
3. 与一周的安慰剂药物治疗和观察相比，确定一周的抗氧化剂 N-乙酰半胱氨酸结合观察在减少受伤后六个月的听力损失和平衡障碍方面的有效性。