Antioksidanttien käyttö lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) seurausten vähentämiseen räjähdysaltistuksen jälkeen

5.0 TUTKIMUSSUUNNITELMA: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden antioksidantin, N-asetyylikysteiinin (NAC) käyttöä henkilöillä, jotka kärsivät räjähdysvammasta ja osoittavat mTBI:n varhaisia ​​​​seurauksia.

Viimeaikaiset muutokset sodan taisteluissa ja operatiivisissa tilanteissa ovat muuttaneet joukkojemme kohtaamia loukkaantumismalleja kaikilla sotilasoperaatioissa. Lievä traumaattinen aivovamma (mTBI) on yksi yleisimmistä vammoista, joita havaitaan nykyisellä leikkausalueella. Vaikka muut tapaturmat ovat vähentyneet viimeisen 12 kuukauden aikana, räjähdysaltistuksen aiheuttama mTBI on edelleen lisääntynyt. Tämä voi johtua osittain siitä tosiasiasta, että tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilöt voivat kärsiä räjähdysvamman seurauksena sekundaarista mTBI:tä yhdestä merkittävästä altistumisesta tai toistuvasta alhaisesta altistumisesta, mikä on yleisempää, kun yksilöt kääntyvät takaisin leikkausalueelle toiselle, kolmannelle, ja jopa takaisin työmatkoja. MTBI:n seurauksia ovat tasapainohäiriöt, kuulon heikkeneminen ja kognitiiviset toimintahäiriöt. Nämä häiriöt voivat ilmaantua välittömästi vamman jälkeen tai useita viikkoja vamman jälkeen, mutta toimintatestit voivat havaita vamman pian vamman jälkeen. Laboratoriotyössä ja ihmistutkimuksissa on näyttöä siitä, että hapettumisenestolääkkeet voivat vähentää/eliminoida mTBI:n seurauksia, jos niitä annetaan 8–24 tunnin sisällä vauriosta.

5.1 TAVOITTEET: Populaatio- ja yhden henkilön suunnittelu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan hapettumisenestoaineen NAC:n havainnoinnin ja annon tehokkuutta lumelääkkeeseen yksilöillä, jotka kärsivät mTBI:n seurauksista yhden tai useamman räjähdysaltistuksen jälkeen.

5.2 HYPOTEESI: NAC:n antaminen seitsemän päivän ajan yhdessä havainnoinnin kanssa parantaa kuulon ja tasapainon toimintaa henkilöillä, joilla on näitä häiriöitä räjähdysaltistuksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen ja tarkkailuon seitsemän päivän ajankohdassa.

5.3 ERITYISET TAVOITTEET:

1. Määrittää kuulonaleneman ja tasapainohäiriöiden esiintymistiheyden henkilöillä, jotka ovat alttiita räjähdysvammolle, joilla on ei-puhtaan tai ei-kiireellisiä lääketieteellisiä tai kirurgisia häiriöitä ja joilla on mTBI:n mukainen vamman malli.
2. Määrittää yhden viikon antioksidantin, N-asetyylikysteiinin, yhdistettynä havainnointiin, tehokkuuden kuulonaleneman ja tasapainohäiriöiden vähentämisessä viikon kuluttua loukkaantumisesta verrattuna lumelääkitykseen ja havainnointiin.
3. Määrittää yhden viikon antioksidantin, N-asetyylikysteiinin, yhdistettynä havainnointiin, tehokkuuden kuulonaleneman ja tasapainohäiriöiden vähentämisessä kuuden kuukauden kuluttua vamman jälkeen verrattuna yhden viikon lumelääkitykseen ja havainnointiin.