Het gebruik van antioxidanten om de gevolgen van licht traumatisch hersenletsel (mTBI) na blootstelling aan explosies te verminderen

5.0 ONDERZOEKSPLAN: Het doel van deze studie is om het gebruik van één antioxidant, N-acetylcysteïne (NAC), te onderzoeken bij personen die een blastaire verwonding hebben en vroege gevolgen van mTBI vertonen.

Recente veranderingen in oorlogsvoering en operationele situaties hebben de verwondingspatronen veranderd waarmee onze troepen in alle aspecten van militaire operaties worden geconfronteerd. Licht traumatisch hersenletsel (mTBI) is een van de meest voorkomende verwondingen in het huidige operatiegebied. Terwijl andere letselpatronen de afgelopen twaalf maanden een afname hebben laten zien, wordt mTBI door blootstelling aan explosies nog steeds in toenemende mate waargenomen. Dit kan gedeeltelijk te wijten zijn aan het feit dat uit onderzoek is gebleken dat de personen mTBI kunnen oplopen secundair aan explosieletsel door één significante blootstelling of door herhaalde blootstelling op laag niveau, wat vaker voorkomt naarmate individuen terugkeren naar het operatiegebied voor de tweede, derde, en zelfs weer dienstreizen. De gevolgen van mTBI omvatten evenwichtsstoornissen, gehoorverlies en cognitieve disfunctie. Deze aandoeningen kunnen direct na het letsel of enkele weken na het letsel optreden, maar functietesten kunnen letsel kort na het letsel detecteren. Er is bewijs in laboratoriumwerk en in studies bij mensen dat anti-oxidant medicijnen de gevolgen van mTBI kunnen verminderen/elimineren als ze binnen 8-24 uur na het letsel worden toegediend.

5.1 DOELSTELLINGEN: Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een opzet voor een populatie en een enkele proefpersoon waarin de effectiviteit van de observatie en toediening van de antioxidant NAC wordt vergeleken met placebo bij personen die lijden aan de gevolgen van mTBI na een enkele of meervoudige blootstelling aan een explosie.

5.2 HYPOTHESE: De toediening van NAC gedurende zeven dagen samen met observatie zal resulteren in een verbeterd gehoor en evenwichtsfunctie bij personen die deze stoornissen vertonen na blootstelling aan een explosie in vergelijking met een placebogeneesmiddel en observatie op het zevendaagse tijdstip

5.3 SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN:

1. Om de frequentie van gehoorverlies en evenwichtsstoornissen te bepalen bij degenen die zijn blootgesteld aan blastaire letsels die niet-opkomende of niet-urgente medische of chirurgische aandoeningen hebben en een letselpatroon vertonen dat consistent is met mTBI.
2. Om de effectiviteit te bepalen van één week anti-oxidant, N-acetylcysteïne gecombineerd met observatie, bij de vermindering van gehoorverlies en evenwichtsstoornissen één week na letsel in vergelijking met placebomedicatie en observatie.
3. Om de effectiviteit te bepalen van een week anti-oxidant, N-acetylcysteïne gecombineerd met observatie, bij de vermindering van gehoorverlies en evenwichtsstoornissen zes maanden na letsel in vergelijking met een week placebomedicatie en observatie.