L'uso di antiossidanti per ridurre la sequela di lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI) dopo l'esposizione all'esplosione

5.0 PIANO DI RICERCA: L'obiettivo di questo studio è esaminare l'uso di un antiossidante, N acetilcisteina (NAC), in individui che soffrono di lesioni da esplosione e dimostrano una sequela precoce di mTBI.

I recenti cambiamenti nei combattimenti di guerra e nelle situazioni operative hanno cambiato i modelli di infortunio che le nostre truppe affrontano in tutti gli aspetti delle operazioni militari. La lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) è tra le lesioni più comuni osservate nell'attuale teatro delle operazioni. Mentre altri modelli di lesioni hanno mostrato una diminuzione negli ultimi dodici mesi, il mTBI dall'esposizione all'esplosione ha continuato a essere visto a livelli crescenti. Ciò può essere dovuto in parte al fatto che la ricerca ha dimostrato che gli individui possono soffrire di mTBI secondario a lesioni da esplosione da un'esposizione significativa o da un'esposizione ripetuta a basso livello, che è più comune quando gli individui tornano al teatro delle operazioni per il secondo, terzo, e persino turni di servizio. La sequela di mTBI comprende disturbi dell'equilibrio, perdita dell'udito e disfunzione cognitiva. Questi disturbi possono presentarsi immediatamente dopo la lesione o diverse settimane dopo la lesione, ma i test di funzionalità possono rilevare la lesione subito dopo la lesione. Esistono prove nel lavoro di laboratorio e negli studi sull'uomo che la medicina antiossidante può ridurre/eliminare la sequela di mTBI se somministrata entro 8-24 ore dalla lesione.

5.1 OBIETTIVI: Uno studio di progettazione di popolazione e soggetto singolo, in doppio cieco, controllato con placebo, che confronta l'efficacia dell'osservazione e della somministrazione dell'antiossidante NAC rispetto al placebo in soggetti che soffrono della sequela di mTBI dopo un'esposizione singola o multipla a un'esplosione.

5.2 IPOTESI: La somministrazione di NAC per sette giorni insieme all'osservazione si tradurrà in un miglioramento della funzione dell'udito e dell'equilibrio in individui che dimostrano questi disturbi dopo l'esposizione all'esplosione rispetto a un medicinale placebo e all'osservazione al punto temporale di sette giorni

5.3 FINALITÀ SPECIFICHE:

1. Determinare la frequenza della perdita dell'udito e dei disturbi dell'equilibrio nelle persone esposte a lesioni da esplosione che presentano disturbi medici o chirurgici non emergenti o non urgenti e mostrano un modello di lesione coerente con mTBI.
2. Per determinare l'efficacia di una settimana di antiossidante, N-acetilcisteina combinata con l'osservazione, nella riduzione della perdita dell'udito e dei disturbi dell'equilibrio una settimana dopo l'infortunio rispetto al farmaco placebo e all'osservazione.
3. Per determinare l'efficacia di una settimana di antiossidante, N-acetilcisteina combinata con l'osservazione, nella riduzione della perdita dell'udito e dei disturbi dell'equilibrio sei mesi dopo l'infortunio rispetto a una settimana di terapia con placebo e osservazione.