Použití antioxidantů ke snížení následků mírného traumatického poranění mozku (mTBI) po výbuchu

5.0 VÝZKUMNÝ PLÁN: Cílem této studie je prozkoumat použití jednoho antioxidantu, N acetylcysteinu (NAC), u jedinců, kteří utrpěli blastické poranění a vykazují časné následky mTBI.

Nedávné změny ve válečných bojích a operačních situacích změnily vzorce zranění, kterým naše jednotky čelí ve všech aspektech vojenských operací. Mírné traumatické poranění mozku (mTBI) patří mezi nejčastější poranění, která lze pozorovat na současném operačním sále. Zatímco jiné vzorce poranění vykázaly za posledních dvanáct měsíců pokles, mTBI z vystavení výbuchu se stále zvyšuje. To může být částečně způsobeno skutečností, že výzkum ukázal, že jednotlivci mohou utrpět mTBI sekundárně po výbuchu v důsledku jedné významné expozice nebo opakované expozice nízké úrovně, která je častější, když se jednotlivci otáčí zpět na dějiště operací na druhou, třetí, a dokonce i služební cesty. Následkem mTBI jsou poruchy rovnováhy, ztráta sluchu a kognitivní dysfunkce. Tyto poruchy se mohou projevit bezprostředně po úrazu nebo několik týdnů po úrazu, ale funkční testy mohou odhalit poranění krátce po úrazu. Laboratorní práce a studie na lidech prokázaly, že antioxidační léky mohou snížit/eliminovat následky mTBI, pokud jsou podány do 8–24 hodin od poranění.

5.1 CÍLE: Populační a jednosubjektový design, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie srovnávající účinnost pozorování a podávání antioxidantu NAC s placebem u jedinců trpících následky mTBI po jedné nebo vícenásobné expozici výbuchu.

5.2 HYPOTÉZA: Podávání NAC po dobu sedmi dnů spolu s pozorováním povede ke zlepšení sluchové a rovnovážné funkce u jedinců, u kterých se tyto poruchy projeví po expozici výbuchu ve srovnání s placebem a pozorováním v sedmidenním časovém bodě.

5.3 KONKRÉTNÍ CÍLE:

1. Stanovit frekvenci ztrát sluchu a poruch rovnováhy u osob vystavených výbuchovému poranění, které nemají urgentní nebo nenaléhavé lékařské nebo chirurgické poruchy a vykazují vzorec poranění v souladu s mTBI.
2. Stanovit účinnost jednoho týdne anti-oxidantu, N-acetylcysteinu v kombinaci s pozorováním, na snížení ztráty sluchu a poruch rovnováhy jeden týden po zranění ve srovnání s placebem a pozorováním.
3. Stanovit účinnost jednoho týdne antioxidantu, N-acetylcysteinu v kombinaci s pozorováním, na snížení ztráty sluchu a poruch rovnováhy šest měsíců po zranění ve srovnání s týdenní léčbou placebem a pozorováním.