Antioxidánsok használata robbanás utáni enyhe traumás agysérülés (mTBI) következményeinek csökkentésére

5.0 KUTATÁSI TERV: A tanulmány célja egy antioxidáns, az N-acetilcisztein (NAC) alkalmazásának vizsgálata olyan személyeknél, akik robbanásos sérülést szenvednek, és az mTBI korai következményeit mutatják.

A háborús harcok és a hadműveleti helyzetek közelmúltbeli változásai megváltoztatták azokat a sérülési mintákat, amelyekkel csapataink a katonai műveletek minden területén szembesülnek. Az enyhe traumás agysérülés (mTBI) az egyik leggyakoribb sérülés a jelenlegi műtéti területen. Míg más sérülési minták csökkenést mutattak az elmúlt tizenkét hónapban, a robbantásos expozícióból származó mTBI továbbra is növekvő szinten volt megfigyelhető. Ez részben annak tudható be, hogy a kutatások kimutatták, hogy az egyének másodlagos mTBI-t szenvedhetnek robbanásos sérülés következtében egy jelentős expozíció vagy ismételt alacsony szintű expozíció miatt, ami gyakoribb, amikor az egyének visszafordulnak a műveleti helyszínre második, harmadik, és még szolgálati körútra is. Az mTBI következményei közé tartoznak az egyensúlyzavarok, a halláskárosodás és a kognitív diszfunkció. Ezek a rendellenességek közvetlenül a sérülés után vagy néhány héttel a sérülés után jelentkezhetnek, de a funkciótesztek röviddel a sérülés után kimutathatják a sérülést. Laboratóriumi munkák és humán vizsgálatok bizonyítják, hogy az antioxidáns gyógyszer csökkentheti/megszünteti az mTBI következményeit, ha a sérülést követő 8-24 órán belül adják be.

5.1 CÉLKITŰZÉSEK: Egy populációs és egy alanyos tervezésű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja az antioxidáns NAC megfigyelésének és placebóval történő beadásának hatékonyságát olyan egyéneknél, akik egyszeri vagy többszöri sugárterhelés után szenvednek mTBI következményeitől.

5.2 HIPOTÉZIS: A NAC hét napig történő beadása megfigyeléssel együtt javítja a hallást és az egyensúlyi funkciót azoknál az egyéneknél, akiknél ezek a rendellenességek blastexpozíció után jelentkeznek, összehasonlítva a placebóval és a hét napos megfigyeléssel.

5.3 KONKRÉT CÉLOK:

1. A halláskárosodás és az egyensúlyzavarok gyakoriságának meghatározása robbanásveszélyes sérülésnek kitett személyeknél, akiknek nem sürgős vagy nem sürgős orvosi vagy sebészeti rendellenességeik vannak, és az mTBI-nek megfelelő sérülésmintát mutatnak.
2. A megfigyeléssel kombinált egyhetes antioxidáns, N-acetilcisztein hatékonyságának meghatározása a halláskárosodás és az egyensúlyzavarok csökkentésében egy héttel a sérülés után, összehasonlítva a placebóval és megfigyeléssel.
3. Az egyhetes antioxidáns, N-acetilcisztein megfigyeléssel kombinált hatékonyságának meghatározása a halláskárosodás és az egyensúlyzavarok csökkentésében hat hónappal a sérülés után, összehasonlítva az egyhetes placebo-kezeléssel és megfigyeléssel.