Die Verwendung von Antioxidantien zur Reduzierung der Folgen einer leichten traumatischen Hirnverletzung (mTBI) nach Explosionsexposition

5.0 FORSCHUNGSPLAN: Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung eines Antioxidans, N-Acetylcystein (NAC), bei Personen zu untersuchen, die an einer Explosionsverletzung leiden und frühe Folgen von mTBI aufweisen.

Jüngste Veränderungen in den Kriegsführungs- und Einsatzsituationen haben die Verletzungsmuster verändert, denen unsere Truppen in allen Aspekten militärischer Operationen ausgesetzt sind. Ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (mTBI) gehört zu den häufigsten Verletzungen im aktuellen Operationssaal. Während andere Verletzungsmuster in den letzten zwölf Monaten einen Rückgang gezeigt haben, wurde mTBI durch Explosionsexposition weiterhin in zunehmendem Maße beobachtet. Dies kann teilweise auf die Tatsache zurückzuführen sein, dass die Forschung gezeigt hat, dass die Personen sekundär nach einer Explosionsverletzung durch eine signifikante Exposition oder durch eine wiederholte Exposition auf niedrigem Niveau, die häufiger auftritt, wenn Personen zum zweiten, dritten, und sogar her Dienstreisen. Die Folgen von mTBI sind Gleichgewichtsstörungen, Hörverlust und kognitive Dysfunktion. Diese Störungen können unmittelbar nach der Verletzung oder mehrere Wochen nach der Verletzung auftreten, aber Funktionstests können eine Verletzung kurz nach der Verletzung erkennen. Es gibt Hinweise aus Laborarbeiten und Studien am Menschen, dass Antioxidantien die Folgen von mTBI reduzieren/eliminieren können, wenn sie innerhalb von 8 bis 24 Stunden nach der Verletzung verabreicht werden.

5.1 ZIELE: Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Populations- und Einzelsubjekt-Studie, die die Wirksamkeit der Beobachtung und Verabreichung des Antioxidans NAC mit Placebo bei Personen vergleicht, die an den Folgen von mTBI nach einer einzelnen oder mehreren Explosionsexpositionen leiden.

5.2 HYPOTHESE: Die Verabreichung von NAC über sieben Tage zusammen mit der Beobachtung führt zu einer Verbesserung des Gehörs und der Gleichgewichtsfunktion bei Personen, die diese Störungen nach einer Explosionsexposition zeigen, im Vergleich zu einem Placebo-Medikament und einer Beobachtung zum Zeitpunkt von sieben Tagen

5.3 SPEZIFISCHE ZIELE:

1. Um die Häufigkeit von Hörverlust und Gleichgewichtsstörungen bei Personen zu bestimmen, die einer Explosionsverletzung ausgesetzt sind, die nicht auftretende oder nicht dringende medizinische oder chirurgische Störungen haben und ein Verletzungsmuster aufweisen, das mit mTBI übereinstimmt.
2. Bestimmung der Wirksamkeit einer einwöchigen Gabe von Antioxidans N-Acetylcystein in Kombination mit Beobachtung bei der Verringerung von Hörverlust und Gleichgewichtsstörungen eine Woche nach der Verletzung im Vergleich zu Placebo-Medikamenten und Beobachtung.
3. Bestimmung der Wirksamkeit einer einwöchigen Behandlung mit Antioxidans N-Acetylcystein in Kombination mit Beobachtung bei der Verringerung von Hörverlust und Gleichgewichtsstörungen sechs Monate nach der Verletzung im Vergleich zu einer Woche Placebo-Medikation und Beobachtung.