Использование антиоксидантов для уменьшения последствий легкой черепно-мозговой травмы (мЧМТ) после воздействия взрыва

5.0 ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Целью данного исследования является изучение использования одного антиоксиданта, N-ацетилцистеина (NAC), у лиц, которые перенесли взрывную травму и демонстрируют ранние последствия mTBI.

Недавние изменения в боевой и оперативной обстановке изменили характер ранений, с которыми наши войска сталкиваются во всех аспектах военных операций. Легкая черепно-мозговая травма (мЧМТ) является одним из наиболее частых повреждений, наблюдаемых на современном театре военных действий. В то время как другие модели травм показали снижение за последние двенадцать месяцев, mTBI от воздействия взрыва продолжает наблюдаться на увеличивающихся уровнях. Частично это может быть связано с тем фактом, что исследования показали, что люди могут страдать от ЧМТ вторично по отношению к взрывной травме от одного значительного воздействия или от повторного воздействия низкого уровня, что более распространено, когда люди возвращаются на театр военных действий для второй, третьей, и даже четвертые командировки. Последствия mTBI включают нарушение равновесия, потерю слуха и когнитивную дисфункцию. Эти расстройства могут проявляться сразу после травмы или через несколько недель после травмы, но функциональные тесты могут выявить травму вскоре после травмы. В лабораторных исследованиях и исследованиях на людях имеются доказательства того, что антиоксидантные препараты могут уменьшать/устранять последствия мЧМТ, если их вводить в течение 8-24 часов после травмы.

5.1 ЦЕЛИ: Популяционное и односубъектное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее эффективность наблюдения и введения антиоксиданта NAC с плацебо у лиц, страдающих последствиями мЧМТ после однократного или многократного воздействия взрывной волны.

5.2 ГИПОТЕЗА: введение NAC в течение семи дней вместе с наблюдением приведет к улучшению функции слуха и равновесия у лиц, у которых наблюдаются эти нарушения после воздействия взрывной волны, по сравнению с плацебо и наблюдением в течение семи дней.

5.3 КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:

1. Определить частоту потери слуха и нарушений равновесия у лиц, подвергшихся взрывной травме, которые имеют неэкстренные или несрочные медицинские или хирургические расстройства и демонстрируют тип травмы, соответствующий мЧМТ.
2. Определить эффективность применения антиоксиданта N-ацетилцистеина в течение одной недели в сочетании с наблюдением в уменьшении потери слуха и нарушений равновесия через неделю после травмы по сравнению с плацебо и наблюдением.
3. Определить эффективность одной недели приема антиоксиданта N-ацетилцистеина в сочетании с наблюдением в уменьшении потери слуха и нарушений равновесия через шесть месяцев после травмы по сравнению с одной неделей приема плацебо и наблюдения.