此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

伴有和不伴有疱疹性湿疹 (MRSA) 的特应性皮炎患者皮肤中金黄色葡萄球菌感染和定植的潜在机制 (MRSA)

2014年4月3日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

确定有无疱疹性湿疹病史（ADVN MRSA 10）的特应性皮炎患者皮肤金黄色葡萄球菌感染和定植的潜在机制的初步研究

金黄色葡萄球菌 (S.aureus) 是一种会引起许多皮肤和软组织疼痛的细菌，例如烫伤皮肤综合症、疔疮或脓疱疮。 严重的病例可能会导致致命的并发症，但金黄色葡萄球菌通常可以用抗生素成功治疗。 然而，有些菌株不能用标准抗生素治疗。 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 就是这样一种菌株。

MRSA 越来越多地出现在医院和社区环境中，使其成为一个严重的公共卫生问题。 特应性皮炎 (AD) 患者，尤其是有疱疹性湿疹 (EH) 病史的患者，感染 MRSA 的风险可能更高。 这种较高风险的原因尚不清楚，但可能与葡萄球菌抗生素的延长治疗以及皮肤上缺乏具有免疫功能的某些蛋白质有关。 本研究的目的是确定有和没有 EH 病史的 AD 参与者感染 MRSA 的原因。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

大约十年前，美国首次发现耐药葡萄球菌菌株的出现，当时美国疾病控制中心 (CDC) 报告了四例致命的社区 MRSA 儿童感染。 近年来，随着医院获得性和社区获得性病例数量的增加，MRSA 已成为一个严重的公共卫生问题。

该试验将招募大约 130 名参与者。 研究人群将包括患有特应性皮炎 (AD) 的人和没有特应性皮炎（非特应性）的人。 AD 是一种皮肤病，伴有发痒的红色皮疹。 患有 AD 的人更容易受到细菌和病毒性皮肤感染，这可能是因为他们的皮肤中缺乏某些有助于身体免疫系统抵抗感染的蛋白质。 有疱疹性湿疹 (EH) 病史的 AD 患者感染 MRSA 的风险也更高。 这可能是由于葡萄球菌抗生素的疗程延长，特别是因为过度使用和滥用抗生素会导致细菌产生抗生素耐药性。 确切原因不明。 本研究的目的是确定有和没有 EH 病史的 AD 参与者感染的原因。

研究人员正在寻求招募皮肤上有甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 (MSSA) 或 MRSA 细菌的患者，以便他们可以充分研究与 MRSA 感染相关的潜在因素。

调查人员将确定从 AD 患者身上采集的 MRSA 是否主要与社区或医院相关。 他们还将确定 ADEH+ MRSA 患者皮肤上的蛋白质是否与 MSSA AD 患者或非 AD 患者皮肤上的蛋白质不同，或者 MRSA AD 患者的血清总 IgE 水平是否存在显着差异， MSSA，或没有金黄色葡萄球菌。 需要招募大约 60 名 ADEH+ 和 60 名 ADEH- 参与者，才能找到皮肤上带有 MRSA 或 MSSA 的参与者。 只有收集和测试皮肤拭子后，才能确定皮肤上是否存在这些细菌。

如果参与者在筛选时被认为符合条件，他们将继续进行研究访问，该访问将持续大约 2-3 小时。 在研究访问中，参与者将被要求提供与其病史相关的信息，包括感染、住院和用药记录。 此外，将进行皮肤检查以验证诊断（ADEH-、ADEH+ 或非特应性）；收集鼻腔和皮肤拭子样本；将收集胶带剥离样本；并采集血样。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • National Jewish Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ADEH-、ADEH+ 可能感染或未感染 MRSA 或 MSSA 的人，以及未感染 MRSA 或 MSSA 的非特应性人群。

描述

纳入标准：

  • 如有必要，父母或法定监护人愿意提供知情同意
  • 居住在美国
  • 使用 ADVN 标准化诊断标准诊断出有或没有 EH 病史的活动性 AD 或使用 ADVN 标准化诊断标准诊断为非特应性

排除标准：

  • 除正在研究的病症外，任何全身性疾病（即免疫缺陷病，如人类免疫缺陷病毒 [HIV] 或红斑狼疮）的病史
  • 存在活动性全身恶性肿瘤，不包括无并发症的非黑色素瘤皮肤癌
  • 除 AD 外，存在任何可能损害角质层屏障的皮肤病（例如，大疱病、牛皮癣、皮肤 T 细胞淋巴瘤 [也称为蕈样真菌病或 Sezary 综合征]）
  • 在过去 3 天内在皮损部位使用过外用药物，包括（但不限于）Elidel、Protopic 或外用皮质类固醇
  • 最近 24 小时内使用局部抗生素
  • 最近 10 天内使用过口服抗生素。 尽管进行了抗生素治疗，但已知 MSSA 或 MRSA 培养呈阳性的受试者不会被排除在外。
  • 对胶带或粘合剂有严重或危及生命反应的历史将被排除在胶带剥离程序之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
ADEH+ 参与者被 MSSA 定殖
ADEH+ 参与者被 MRSA 定植
未定殖的 ADEH+ 参与者
ADEH-参与者被 MSSA 定殖
ADEH-参与者被 MRSA 定植
未定殖的 ADEH- 受试者
非特应性未定殖的金黄色葡萄球菌参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
从鼻腔和/或皮肤拭子中分离出的 MRSA 将被定性为院内或社区相关
大体时间：在学习入学
在学习入学

次要结果测量

结果测量
大体时间
将对病变和非病变皮肤的胶带剥离皮肤样本进行蛋白质组学分析，以确定与 MRSA 定植易感性相关的潜在生物标志物。代谢组学分析可能会在等待资助时进行。
大体时间：在学习入学
在学习入学
损伤和非损伤皮肤拭子样本表面细菌菌群的基因组分析
大体时间：在学习入学
在学习入学

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

  • 首席研究员：Gloria David, PhD, MHSc、Rho, Inc.
  • 首席研究员：Patrick Schlievert, PhD、University of Minnesota
  • 首席研究员：Nichole Reisdorph, PhD, MS、National Jewish Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月12日

首次发布 (估计)

2009年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月3日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DAIT ADVN MRSA 10

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅