Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taustalla olevat mekanismit S. Aureus -infektiolle ja ihon kolonisaatiolle ihmisillä, joilla on atooppinen ihottuma ja ilman ekseema herpeticumia (MRSA) (MRSA)

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pilottitutkimus Staphylococcus aureuksen aiheuttaman infektion ja kolonisoinnin taustalla olevien mekanismien määrittämiseksi potilailla, joilla on atooppinen ihottuma tai joilla ei ole ollut ekseema herpeticumia (ADVN MRSA 10)

Staphylococcus aureus (S.aureus) on bakteeri, joka aiheuttaa monia tuskallisia iho- ja pehmytkudossairauksia, kuten palovammoja, paiseita tai impetigoa. Vakavat tapaukset voivat johtaa tappaviin komplikaatioihin, mutta S.aureusta voidaan yleensä hoitaa menestyksekkäästi antibiooteilla. On kuitenkin tiettyjä kantoja, joita ei voida hoitaa tavanomaisilla antibiooteilla. Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) on yksi tällainen kanta.

MRSA:ta nähdään yhä enemmän sekä sairaaloissa että yhteisöissä, mikä tekee siitä vakavan kansanterveysongelman. Ihmisillä, joilla on atooppinen ihottuma (AD), erityisesti niillä, joilla on ollut Exzema Herpeticum (EH), voi olla suurempi riski saada MRSA-infektio. Syytä suurempaan riskiin ei tunneta, mutta se voi liittyä pidennettyyn stafylokokkiantibioottien hoitoon sen lisäksi, että iholla ei ole tiettyjä proteiineja, joilla on immuunitoimintaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää MRSA-infektion syyt AD-osallistujilla, joilla on tai ei ole ollut EH:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeille vastustuskykyisten stafylokokkikantojen ilmaantuminen nähtiin ensimmäisen kerran Yhdysvalloissa lähes vuosikymmen sitten, kun Centers for Disease Control (CDC) ilmoitti neljästä kohtalokkaasta yhteisöperäisestä MRSA-infektiosta lapsilla. Viime vuosina MRSA on kasvanut vakavaksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi, ja lisääntyvä määrä sekä sairaalassa hankittuja että yhteisössä hankittuja tapauksia on havaittu.

Tähän kokeeseen rekrytoidaan noin 130 osallistujaa. Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on atooppinen ihottuma (AD) ja henkilöt, joilla ei ole atooppista ihottumaa (ei-atooppinen). AD on ihosairaus, johon liittyy kutiava, punainen ihottuma. AD:ta sairastavat ihmiset saavat todennäköisemmin bakteeri- ja virusperäisiä ihoinfektioita, mahdollisesti siksi, että heidän ihostaan ​​puuttuu tiettyjä proteiineja, jotka auttavat kehon immuunijärjestelmää torjumaan infektioita. AD-potilailla, joilla on ollut Exzema Herpeticum (EH), voi myös olla suurempi riski saada MRSA-infektio. Tämä saattaa johtua pidennetyistä stafylokokkiantibioottien hoitokursseista, etenkin koska antibioottien liikakäyttö ja väärinkäyttö voivat johtaa bakteerien antibioottiresistenssiin. Tarkkoja syitä ei tiedetä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tartunnan syyt AD-osallistujilla, joilla on ja joilla ei ole EH-sairautta.

Tutkijat pyrkivät värväämään potilaita, joilla on joko metisilliinille herkkä staphylococcus aureus (MSSA) tai MRSA-bakteeri ihollaan, jotta he voivat riittävästi tutkia mahdollisia MRSA-infektioon liittyviä tekijöitä.

Tutkijat määrittävät, liittyykö AD-potilailta kerätty MRSA ensisijaisesti yhteisöön tai sairaalaan. He myös määrittävät, eroavatko MRSA-potilaiden ADEH+-ihmisten iholla olevat proteiinit MSSA-potilaiden tai AD-potilaiden iholla olevista proteiineista, tai onko MRSA-potilaiden seerumin kokonais-IgE-tasoissa merkittäviä eroja. MSSA tai ilman S. aureusta. Noin 60 ADEH+ ja 60 ADEH- osallistujaa on rekisteröitävä, jotta löydettäisiin osallistujia, joilla on MRSA tai MSSA ihollaan. Näiden bakteerien esiintyminen iholla voidaan määrittää vasta, kun ihonäytteet on kerätty ja testattu.

Jos osallistujat katsotaan seulonnassa kelvollisiksi, he jatkavat opintovierailulle, joka kestää noin 2-3 tuntia. Opintovierailulla osallistujia pyydetään antamaan tietoja sairaushistoriastaan, mukaan lukien infektio, sairaalahoito ja lääketiede. Lisäksi suoritetaan ihotutkimus diagnoosin vahvistamiseksi (ADEH-, ADEH+ tai ei-atooppinen); nenä- ja ihonäytteitä kerätään; nauhanpoistonäytteet kerätään; ja siitä otetaan verinäyte.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ADEH-, ADEH+-henkilöt, jotka saattavat olla kolonisoituneita MRSA:n tai MSSA:n kanssa, ja ei-atooppiset ihmiset, joita ei ole kolonisoitu MRSA:n tai MSSA:n kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • sinulla on aktiivinen AD, jolla on tai ei ole EH-sairautta, joka on diagnosoitu ADVN:n standardoiduilla diagnostisilla kriteereillä TAI ovat ei-atooppisia, koska ne on diagnosoitu ADVN:n standardoitujen diagnostisten kriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa mikä tahansa systeeminen sairaus (eli immuunikatohäiriöt, kuten ihmisen immuunikatovirus [HIV] tai lupus erythematosus) muu kuin tutkittava sairaus
  • Aktiivisen systeemisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, ei kuitenkaan komplisoitumatonta ei-melanooma-ihosyöpää
  • Mikä tahansa muu ihosairaus kuin AD, joka saattaa vaarantaa stratum corneum -esteen (esim. rakkulatauti, psoriaasi, ihon T-solulymfooma [kutsutaan myös Mycosis Fungoidesiksi tai Sezary-oireyhtymäksi])
  • Paikallisten lääkkeiden, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) Elidel-, Protopic- tai paikallisten kortikosteroidien, käyttö ihovauriokohdassa viimeisen kolmen päivän aikana
  • Paikallisten antibioottien käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  • Oraalisten antibioottien käyttö viimeisen 10 päivän aikana. Koehenkilöitä, joiden tiedetään olevan MSSA- tai MRSA-viljelmäpositiivisia antibioottihoidosta huolimatta, ei suljeta pois.
  • Aiemmat vakavat tai hengenvaaralliset reaktiot teippiin tai liima-aineisiin jätetään teipin poistomenettelyn ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ADEH+:n osallistujat kolonisoituivat MSSA:n kanssa
ADEH+ -osanottajat kolonisoituivat MRSA:n kanssa
Kolonisoimattomat ADEH+ osallistujat
ADEH-osanottajat kolonisoivat MSSA:n kanssa
ADEH-osallistujat kolonisoivat MRSA:n
Kolonisoimattomat ADEH-kohteet
Ei-atooppiset kolonisoimattomat S. aureus -osapuolet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRSA-isolaatit nenä- ja/tai ihovanupuikoista luonnehditaan joko sairaalaan tai yhteisöön liittyviksi
Aikaikkuna: Opintoihin pääsyssä
Opintoihin pääsyssä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proteominen profilointi suoritetaan teipatuille irrotetuille ihonäytteille leesionaalisesta ja ei-leesionaalisesta ihosta, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset biomarkkerit, jotka liittyvät herkkyyteen MRSA-kolonisaatiolle. Aineenvaihduntaprofilointia voidaan suorittaa odotettaessa rahoitusta.
Aikaikkuna: Opintoihin pääsyssä
Opintoihin pääsyssä
Pinnallisen bakteeriflooran genomianalyysit leesionaalisista ja ei-leesioisista ihonäytteistä
Aikaikkuna: Opintoihin pääsyssä
Opintoihin pääsyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gloria David, PhD, MHSc, Rho, Inc.
  • Päätutkija: Patrick Schlievert, PhD, University of Minnesota
  • Päätutkija: Nichole Reisdorph, PhD, MS, National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa