MRSA(Eczema Herpeticum)가 있거나 없는 아토피 피부염 환자의 S. 아우레우스 감염 및 피부 집락 형성의 기본 메커니즘 (MRSA)
포진성 습진(ADVN MRSA 10) 병력이 있거나 없는 아토피 피부염 대상자의 피부에서 황색포도상구균에 의한 감염 및 집락의 기본 메커니즘을 결정하기 위한 파일럿 연구
황색포도상구균(S.aureus)은 열상 피부 증후군, 종기 또는 농가진과 같은 많은 고통스러운 피부 및 연조직 상태를 유발하는 박테리아입니다. 심각한 경우 치명적인 합병증을 유발할 수 있지만 S.aureus는 일반적으로 항생제로 성공적으로 치료할 수 있습니다. 그러나 표준 항생제로 치료할 수 없는 특정 균주가 있습니다. 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)이 그러한 변종 중 하나입니다.
MRSA는 병원과 지역 사회 환경 모두에서 점점 더 많이 발견되어 심각한 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 아토피성 피부염(AD)이 있는 사람, 특히 포진성 습진(EH) 병력이 있는 사람은 MRSA 감염 위험이 더 높을 수 있습니다. 이 높은 위험의 이유는 알려지지 않았지만 피부에 면역 기능이 있는 특정 단백질이 없는 것 외에도 포도상구균 항생제로 장기간 치료를 받는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 EH 병력이 있거나 없는 AD 참가자에서 MRSA 감염의 원인을 파악하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
약물 내성 포도상구균 변종의 출현은 거의 10년 전 미국 질병통제예방센터(CDC)가 어린이들에게 4건의 치명적인 지역사회 기반 MRSA 감염을 보고했을 때 처음 나타났습니다. 최근 몇 년 동안 MRSA는 병원 획득 및 지역사회 획득 사례가 증가함에 따라 심각한 공중 보건 문제로 성장했습니다.
이 시험을 위해 모집된 약 130명의 참가자가 있을 것입니다. 연구 모집단은 아토피성 피부염(AD)이 있는 사람과 아토피성 피부염이 없는 사람(비아토피성)으로 구성됩니다. AD는 가렵고 붉은 피부 발진이 있는 피부 질환입니다. 알츠하이머병 환자는 박테리아 및 바이러스성 피부 감염에 걸릴 가능성이 더 높으며, 이는 신체의 면역 체계가 감염과 싸우는 데 도움이 되는 특정 단백질이 피부에 부족하기 때문일 수 있습니다. Eczema Herpeticum (EH) 병력이 있는 AD 사람들은 또한 MRSA에 감염될 위험이 더 클 수 있습니다. 이것은 특히 항생제의 남용과 오용이 박테리아 항생제 내성으로 이어질 수 있기 때문에 포도상 구균 항생제로 치료 과정을 연장했기 때문일 수 있습니다. 정확한 이유는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 EH 병력이 있거나 없는 AD 참여자의 감염 원인을 파악하는 것입니다.
조사관은 MRSA 감염과 관련된 잠재적 요인을 적절하게 연구할 수 있도록 피부에 메티실린 민감성 황색포도상구균(MSSA) 또는 MRSA 박테리아가 있는 환자를 모집하려고 합니다.
조사관은 AD 환자로부터 수집한 MRSA가 주로 지역사회 또는 병원과 관련된 것인지 결정할 것입니다. 그들은 또한 MRSA가 있는 ADEH+ 사람들의 피부에 있는 단백질이 MSSA가 있는 AD 사람들 또는 AD가 없는 사람들의 피부에 있는 단백질과 다른지, 또는 MRSA가 있는 AD 피험자들 사이에 혈청 총 IgE 수치에 현저한 차이가 있는지를 결정할 것입니다. MSSA, 또는 S. 아우레우스 없이. 피부에 MRSA 또는 MSSA가 있는 참가자를 찾으려면 약 60명의 ADEH+ 및 60명의 ADEH- 참가자를 등록해야 합니다. 피부에 있는 이러한 박테리아의 존재는 피부 면봉을 수집하고 테스트한 후에만 확인할 수 있습니다.
참가자가 스크리닝에서 자격이 있는 것으로 간주되면 연구 방문을 계속할 것이며 이는 약 2-3시간 동안 지속됩니다. 연구 방문에서 참가자는 감염, 입원 및 투약 기록을 포함한 병력과 관련된 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다. 또한 진단(ADEH-, ADEH+ 또는 비아토피)을 확인하기 위해 피부 검사를 실시합니다. 비강 및 피부 면봉 샘플을 수집합니다. 테이프 스트리핑 샘플을 수집합니다. 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- University of California, San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 필요한 경우 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 법적 보호자
- 미국 거주
- ADVN 표준화 진단 기준을 사용하여 진단된 바와 같이 EH 병력이 있거나 없는 활동성 AD가 있거나 ADVN 표준화 진단 기준을 사용하여 진단된 바와 같이 아토피가 아님
제외 기준:
- 연구 중인 상태 이외의 전신 질환(즉, 인간 면역결핍 바이러스[HIV] 또는 홍반성 루푸스 같은 면역결핍 질환)의 병력
- 합병증이 없는 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 전신 악성종양의 존재
- 각질층 장벽을 손상시킬 수 있는 AD 이외의 피부 질환(예: 수포성 질환, 건선, 피부 T 세포 림프종[Mycosis Fungoides 또는 Sezary 증후군이라고도 함])의 존재
- 지난 3일 이내에 피부 병변 부위에 Elidel, Protopic 또는 국소 코르티코스테로이드를 포함한(이에 국한되지 않음) 국소 약물 사용
- 지난 24시간 이내에 국소 항생제 사용
- 지난 10일 이내 경구용 항생제 사용. 항생제 치료에도 불구하고 MSSA 또는 MRSA에 대해 배양 양성인 것으로 알려진 피험자는 제외되지 않습니다.
- 테이프 또는 접착제에 대한 심각하거나 생명을 위협하는 반응의 병력은 테이프 제거 절차에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MSSA로 식민화된 ADEH+ 참가자
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MRSA로 식민화된 ADEH+ 참가자
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식민지화되지 않은 ADEH+ 참가자
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ADEH- 참가자는 MSSA로 식민화되었습니다.
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ADEH- MRSA로 식민지화 된 참가자
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식민지화되지 않은 ADEH- 과목
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비 아토피 미집락 S. 아우레우스 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 및/또는 피부 면봉에서 분리한 MRSA는 병원성 또는 지역사회 관련성으로 특성화됩니다.
기간: 연구 항목에서
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연구 항목에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRSA 콜로니화에 대한 감수성과 관련된 잠재적 바이오마커를 식별하기 위해 병변 및 비병변 피부의 테이프로 벗겨진 피부 샘플에서 단백질 프로파일링을 수행할 것이다. Metabolomic profiling은 자금 조달이 진행되는 동안 수행될 수 있습니다.
기간: 연구 항목에서
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연구 항목에서
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병변 및 비 병변 피부 면봉 샘플에서 표면 세균총의 게놈 분석
기간: 연구 항목에서
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연구 항목에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gloria David, PhD, MHSc, Rho, Inc.
- 수석 연구원: Patrick Schlievert, PhD, University of Minnesota
- 수석 연구원: Nichole Reisdorph, PhD, MS, National Jewish Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAIT ADVN MRSA 10
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