2 型糖尿病患者对商业营养补充剂的血糖反应
2009年1月13日 更新者：Walter Reed Army Medical Center
2 型糖尿病患者对商业营养补充剂的血糖反应评估
该研究的目的是确定哪种常用膳食补充剂最适合 DM 患者。
这一点很重要，因为在美国，膳食补充剂作为膳食替代品越来越受欢迎。
餐后约 2 小时后出现血糖峰值。
因此，最好的产品应该是血糖升高最小的产品。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定哪些常用的商业营养补充剂更适合糖尿病 (DM) 患者。
我们将比较 2 型糖尿病成年患者对 3 种不同营养补充剂的餐后血糖 (BG) 反应，每种营养补充剂含有 50 克碳水化合物，并将这些反应与两个公认的胰岛素敏感性指标之一联系起来- HOMA-R 和 QUICKI。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 2型糖尿病3个月以上
- 过去 3 个月内 A1c 为 7.0 - 10.0%
- 通过饮食/运动和/或非胰岛素促分泌剂的口服抗糖尿病药物进行控制，即 二甲双胍和/或吡格列酮
- 能够给予知情同意
- 预计在研究期间将在 DC 大都市
- 空腹血糖在 70 到 250 mg/dl 之间
排除标准：
- 使用促胰岛素分泌剂（磺酰脲类和非磺酰脲类）、普兰林肽 (Symlin)、GLP-1 类似物 (Byetta)、胰岛素或 α-糖苷酶抑制剂治疗的 2 型糖尿病患者
- A1c 低于 7.0% 或高于 10.0%
- 空腹血糖 < 70 或 > 250 mg/d
- 影响营养物质消化和吸收的胃肠道疾病，如乳糖不耐症、慢性腹泻、胰腺功能不全。
- 记录胃痉挛的临床病史。
- 血液透析或腹膜透析患者
- 怀孕
- 无法阅读和/或说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养补充剂
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每个参与者将在一周的时间间隔内消耗计算机程序随机分配的所有三种营养补充剂来饮用三种产品中的一种。
每种产品将含有 50 克碳水化合物，但在体积、脂肪、蛋白质和纤维成分方面有所不同。
BG 将在饮用补充剂之前（空腹）和饮用补充剂后 15、30、60、90、120、150 和 180 分钟时通过指尖棒进行测试。
在 3 个测试日的每一天，参与者将在大约 3 小时内进行 8 次指尖血糖测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定 DM 患者营养补充剂的血糖反应，定义为最大葡萄糖偏移、曲线下面积以及服用后 2 小时和 3 小时 BG 水平
大体时间：BG 将在饮用补充剂之前（空腹）和饮用补充剂后 15、30、60、90、120、150 和 180 分钟时通过指尖棒进行测试。
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BG 将在饮用补充剂之前（空腹）和饮用补充剂后 15、30、60、90、120、150 和 180 分钟时通过指尖棒进行测试。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert A Vigersky, COL. MC. MD.、Walter Reed Army Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月13日
首次发布 (估计)
2009年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月13日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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