Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodsukkerrespons på kommercielle kosttilskud hos patienter med type 2-diabetes

13. januar 2009 opdateret af: Walter Reed Army Medical Center

Vurdering af glykæmisk respons på kommercielle kosttilskud hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, hvilket af de almindeligt anvendte kosttilskud, der er det bedste produkt til patienter med DM. Dette er vigtigt, fordi kosttilskud bliver mere populære som måltidserstatninger i USA. Maksimal blodsukker opstår omkring 2 timer senere efter et måltid. Derfor ville det bedste produkt være det, der giver den mindste stigning i blodsukkeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, hvilke af de almindeligt anvendte kommercielle kosttilskud der foretrækkes for patienter med diabetes mellitus (DM). Vi vil sammenligne de postprandiale blodsukkerresponser (BG) som svar på 3 forskellige kosttilskud, der hver indeholder 50 gram kulhydrat hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus og relatere disse responser til et af de to velkendte indekser for insulinfølsomhed - HOMA-R og QUICKI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • Type-2 diabetes mellitus i over 3 måneder
  • A1c på 7,0 - 10,0 % inden for de seneste 3 måneder
  • Styres med diæt/motion og/eller på orale anti-diabetiske midler, som er ikke-insulinsekreterende, dvs. Metformin og/eller Pioglitazon
  • Kan give informeret samtykke
  • Forventes at være i DC Metropolitan i hele undersøgelsens varighed
  • Fastende blodsukker mellem 70 og 250 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes mellitus behandlet med insulinsekretagoger (sulfonylurinstof og ikke-sulfonylurinstof), pramlintid (Symlin), GLP-1-analoger (Byetta), insulin eller alfa-glykosidasehæmmere
  • A1c under 7,0 % eller over 10,0 %
  • Fastende blodsukker < 70 eller > 250 mg/d
  • Gastrointestinale lidelser, der påvirker fordøjelsen og optagelsen af ​​næringsstoffer, såsom laktoseintolerance, kronisk diarré, bugspytkirtelinsufficiens.
  • Klinisk historie med dokumenteret gastroperese.
  • Patienter i hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • Graviditet
  • Manglende evne til at læse og/eller tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud
Kosttilskud: Glucerna; Sikre; SlimFast
Hver deltager vil indtage alle tre kosttilskud tilfældigt tildelt af computerprogram til at drikke et af de tre produkter med en uges intervaller. Hvert produkt vil indeholde 50 gram kulhydrat, men adskiller sig i volumen, fedt, protein og fibersammensætning. BG vil blive testet med fingerstik før (faste) og 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter at have drukket tilskuddet. Deltagerne vil have 8 fingerstik-blodsukkermålinger over cirka 3 timer på hver af de 3 testdage.
Andre navne:
  • Glucerna Vægttab Shake; Sikre med Fiber; SlimFast Shake

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme kosttilskuds glykæmisk respons hos patienter med DM, defineret som den maksimale glukoseudsving, areal under kurven og 2 og 3 timers BG-niveauer efter
Tidsramme: BG vil blive testet med fingerstik før (faste) og 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter at have drukket tilskuddet.
BG vil blive testet med fingerstik før (faste) og 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter at have drukket tilskuddet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (SKØN)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-10010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Glucerna; Sikre; SlimFast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner