2型糖尿病患者における市販の栄養補助食品に対する血糖反応
2009年1月13日 更新者：Walter Reed Army Medical Center
2型糖尿病患者における市販の栄養補助食品に対する血糖反応の評価
この研究の目的は、一般的に使用されている食事補助食品のどれがDM患者にとって最良の製品であるかを判断することです.
これは、米国では食事の代替品として食事サプリメントの人気が高まっているため、重要です.
血糖値のピークは食後約2時間です。
したがって、最良の製品は、血糖値の上昇が最も少ない製品です.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、一般的に使用されている市販の栄養補助食品のどれが真性糖尿病 (DM) 患者に優先するかを判断することです。
2 型糖尿病の成人患者を対象に、それぞれ 50 グラムの炭水化物を含む 3 つの異なる栄養補助食品に反応した食後血糖 (BG) 反応を比較し、これらの反応をインスリン感受性の 2 つのよく知られている指標の 1 つに関連付けます。・HOMA-RとQUICKI。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 3か月以上の2型糖尿病
- 過去 3 か月以内の A1c が 7.0 ～ 10.0%
- 食事/運動および/または非インスリン分泌促進物質である経口抗糖尿病薬で制御されます。 メトホルミンおよび/またはピオグリタゾン
- インフォームドコンセントを与えることができる
- -研究期間中、DCメトロポリタンにいると予想される
- 空腹時血糖値が70～250mg/dl
除外基準:
- -インスリン分泌促進薬（スルホニル尿素および非スルホニル尿素）、プラムリンチド（Symlin）、GLP-1アナログ（Byetta）、インスリン、またはα-グリコシダーゼ阻害剤で治療されている2型糖尿病患者
- A1cが7.0%未満または10.0%以上
- 空腹時血糖 < 70 または > 250 mg/日
- 乳糖不耐症、慢性下痢、膵臓機能不全など、栄養素の消化と吸収に影響を与える胃腸障害。
- 文書化された胃不全麻痺の病歴。
- 血液透析または腹膜透析を受けている患者
- 妊娠
- 英語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：栄養補助食品
|
各参加者は、コンピューター プログラムによってランダムに割り当てられた 3 つの栄養補助食品をすべて消費し、3 つの製品のいずれかを 1 週間間隔で摂取します。
各製品には 50 グラムの炭水化物が含まれますが、量、脂肪、タンパク質、繊維の組成が異なります。
血糖値は、空腹時およびサプリメント摂取後 15、30、60、90、120、150、180 分後に指先で測定します。
参加者は、3 つの試験日のそれぞれで、約 3 時間にわたって 8 回の指スティック血糖測定を行います。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
DM 患者の栄養補助食品の血糖反応を決定すること。これは、最大グルコース エクスカーション、曲線下面積、および 2 時間および 3 時間の BG レベルとして定義されます。
時間枠：血糖値は、空腹時およびサプリメント摂取後 15、30、60、90、120、150、180 分後に指先で測定します。
|
血糖値は、空腹時およびサプリメント摂取後 15、30、60、90、120、150、180 分後に指先で測定します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert A Vigersky, COL. MC. MD.、Walter Reed Army Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月13日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
グルセルナ;確認;スリムファストの臨床試験
-
Singapore General Hospitalわからない
-
CerecinCelerion完了
-
University of Southern CaliforniaWallace H. Coulter Foundation; Halyard Health完了
-
Jinsheng HongZhongshan Hospital Xiamen University; Fujian Cancer Hospital; Hunan Cancer Hospital; Jiangxi Provincial... と他の協力者完了
-
Fernandes Tavora HospitalAbbott完了