Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция уровня сахара в крови на коммерческие пищевые добавки у пациентов с диабетом 2 типа

13 января 2009 г. обновлено: Walter Reed Army Medical Center

Оценка гликемического ответа на коммерческие пищевые добавки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Цель исследования - определить, какой из широко используемых пищевых добавок является лучшим продуктом для пациентов с СД. Это важно, потому что пищевые добавки становятся все более популярными в качестве заменителей пищи в Соединенных Штатах. Пик сахара в крови возникает примерно через 2 часа после еды. Поэтому лучшим продуктом будет тот, который вызывает наименьшее повышение уровня сахара в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - определить, какие из широко используемых коммерческих пищевых добавок являются предпочтительными для больных сахарным диабетом (СД). Мы сравним постпрандиальные реакции уровня глюкозы в крови (ГК) в ответ на 3 различные пищевые добавки, каждая из которых содержит 50 граммов углеводов, у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и свяжем эти реакции с одним из двух хорошо известных показателей чувствительности к инсулину. - HOMA-R и QUICKI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • Сахарный диабет 2 типа более 3 мес.
  • A1c от 7,0 до 10,0% в течение последних 3 месяцев
  • Контролируется диетой/упражнениями и/или пероральными противодиабетическими средствами, которые не являются стимуляторами секреции инсулина, т.е. Метформин и/или пиоглитазон
  • Возможность дать информированное согласие
  • Ожидается, что он будет находиться в столичном округе Колумбия на время обучения.
  • Уровень глюкозы в крови натощак от 70 до 250 мг/дл

Критерий исключения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, принимающие средства, стимулирующие секрецию инсулина (производные сульфонилмочевины и не производные сульфонилмочевины), прамлинтид (Симлин), аналоги ГПП-1 (Байетта), инсулин или ингибиторы альфа-гликозидазы
  • A1c менее 7,0% или более 10,0%
  • Уровень глюкозы в крови натощак < 70 или > 250 мг/сут.
  • Желудочно-кишечные расстройства, влияющие на пищеварение и всасывание питательных веществ, такие как непереносимость лактозы, хроническая диарея, недостаточность поджелудочной железы.
  • Клиническая история документированного гастроперереза.
  • Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе
  • Беременность
  • Неспособность читать и/или говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевые добавки
Диетическая добавка: Глюцерна; Гарантировать; SlimFast
Каждый участник будет потреблять все три пищевые добавки, случайно назначенные компьютерной программой, чтобы выпить один из трех продуктов с интервалом в одну неделю. Каждый продукт будет содержать 50 граммов углеводов, но различаться по объему, жиру, белку и составу клетчатки. Глюкоциты будут проверяться с помощью пальцевых палочек до (натощак) и через 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема добавки. Участники будут иметь 8 измерений уровня сахара в крови палочкой из пальца в течение примерно 3 часов в каждый из 3 дней тестирования.
Другие имена:
  • Коктейль Glucerna для похудения; Обеспечьте клетчаткой; Коктейль SlimFast

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения гликемического ответа на пищевые добавки у пациентов с СД, определяемого как максимальное отклонение уровня глюкозы, площадь под кривой и уровни ГК через 2 и 3 часа после
Временное ограничение: Глюкоциты будут проверяться с помощью пальцевых палочек до (натощак) и через 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема добавки.
Глюкоциты будут проверяться с помощью пальцевых палочек до (натощак) и через 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема добавки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Reed Army Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-10010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Глюцерна; Гарантировать; SlimFast

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться