Risposta della glicemia agli integratori alimentari commerciali nei pazienti con diabete di tipo 2
13 gennaio 2009 aggiornato da: Walter Reed Army Medical Center
Valutazione della risposta glicemica agli integratori alimentari commerciali in pazienti con diabete mellito di tipo 2
Lo scopo dello studio è determinare quale degli integratori alimentari comunemente usati è il miglior prodotto per i pazienti con DM.
Questo è importante perché gli integratori alimentari stanno diventando sempre più popolari come sostituti del pasto negli Stati Uniti.
Il picco di zucchero nel sangue si verifica circa 2 ore dopo un pasto.
Pertanto, il prodotto migliore sarebbe quello che produce un aumento minimo della glicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare quali dei supplementi nutrizionali commerciali comunemente usati sono preferenziali per i pazienti con diabete mellito (DM).
Confronteremo le risposte glicemiche post-prandiali (BG) in risposta a 3 diversi supplementi nutrizionali contenenti ciascuno 50 grammi di carboidrati in pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 e metteremo in relazione queste risposte con uno dei due ben noti indici di sensibilità all'insulina - HOMA-R e QUICKI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni
- Diabete mellito di tipo 2 da oltre 3 mesi
- A1c di 7,0 - 10,0% negli ultimi 3 mesi
- Controllato con dieta/esercizio fisico e/o con agenti antidiabetici orali che sono secretatgoghi non insulinici, ad es. metformina e/o pioglitazone
- In grado di dare il consenso informato
- Dovrebbe essere nella metropolitana DC per la durata dello studio
- Glicemia a digiuno tra 70 e 250 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con secretagoghi dell'insulina (sulfonilurea e non sulfonilurea), pramlintide (Symlin), analoghi del GLP-1 (Byetta), insulina o inibitori dell'alfa-glicosidasi
- A1c inferiore al 7,0% o superiore al 10,0%
- Glicemia a digiuno < 70 o > 250 mg/die
- Disturbi gastrointestinali che influenzano la digestione e l'assorbimento dei nutrienti come intolleranza al lattosio, diarrea cronica, insufficienza pancreatica.
- Storia clinica di gastroperesi documentata.
- Pazienti in emodialisi o dialisi peritoneale
- Gravidanza
- Incapacità di leggere e/o parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Integratori nutrizionali
|
Ogni partecipante consumerà tutti e tre i supplementi nutrizionali assegnati in modo casuale dal programma per computer per bere uno dei tre prodotti a intervalli di una settimana.
Ogni prodotto conterrà 50 grammi di carboidrati ma differisce per volume, composizione di grassi, proteine e fibre.
La glicemia verrà testata con punture delle dita prima (a digiuno) e 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo aver bevuto il supplemento.
I partecipanti avranno 8 misurazioni della glicemia con il dito per circa 3 ore in ciascuno dei 3 giorni di test.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare la risposta glicemica dei supplementi nutrizionali nei pazienti con DM, definita come la massima escursione glicemica, l'area sotto la curva e i livelli di glicemia a 2 e 3 ore fol
Lasso di tempo: La glicemia verrà testata con punture delle dita prima (a digiuno) e 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo aver bevuto il supplemento.
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La glicemia verrà testata con punture delle dita prima (a digiuno) e 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo aver bevuto il supplemento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
14 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-10010
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