Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedsuikerrespons op commerciële voedingssupplementen bij patiënten met diabetes type 2

13 januari 2009 bijgewerkt door: Walter Reed Army Medical Center

Beoordeling van de glycemische respons op commerciële voedingssupplementen bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Het doel van de studie is om te bepalen welk van de veelgebruikte maaltijdsupplementen het beste product is voor patiënten met DM. Dit is belangrijk omdat maaltijdsupplementen steeds populairder worden als maaltijdvervangers in de Verenigde Staten. Piekbloedsuiker treedt ongeveer 2 uur later na een maaltijd op. Daarom zou het beste product degene zijn die de kleinste stijging van de bloedsuiker veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te bepalen welke van de veelgebruikte commerciële voedingssupplementen de voorkeur hebben voor patiënten met Diabetes Mellitus (DM). We zullen de postprandiale bloedglucose (BG)-responsen vergelijken als reactie op 3 verschillende voedingssupplementen die elk 50 gram koolhydraten bevatten bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 en deze reacties relateren aan een van de twee algemeen erkende indices van insulinegevoeligheid - HOMA-R en QUICKI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75 jaar
  • Diabetes mellitus type 2 gedurende meer dan 3 maanden
  • A1c van 7,0 - 10,0% in de afgelopen 3 maanden
  • Gecontroleerd met dieet / lichaamsbeweging en / of met orale antidiabetica die niet-insulinesecretoren zijn, d.w.z. Metformine en/of Pioglitazon
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Naar verwachting in de grootstedelijke stad van DC voor de duur van de studie
  • Nuchtere bloedglucose tussen 70 en 250 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 2 die worden behandeld met insulinesecretagogen (sulfonylureum en niet-sulfonylureum), pramlintide (Symlin), GLP-1-analogen (Byetta), insuline of alfa-glycosidaseremmers
  • A1c minder dan 7,0% of meer dan 10,0%
  • Nuchtere bloedglucose < 70 of > 250 mg/d
  • Maagdarmstelselaandoeningen die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden, zoals lactose-intolerantie, chronische diarree, pancreasinsufficiëntie.
  • Klinische geschiedenis van gedocumenteerde gastroperese.
  • Patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om Engels te lezen en/of te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplementen
Voedingssupplement: Glucerna; Ervoor zorgen; Slank Snel
Elke deelnemer consumeert alle drie de voedingssupplementen die willekeurig door een computerprogramma zijn toegewezen om een ​​van de drie producten met tussenpozen van een week te drinken. Elk product bevat 50 gram koolhydraten, maar verschilt qua volume, vet-, eiwit- en vezelsamenstelling. BG wordt getest met vingerprikken vóór (vasten) en 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het drinken van het supplement. De deelnemers zullen op elk van de 3 testdagen 8 bloedsuikermetingen met een vingerprik ondergaan gedurende ongeveer 3 uur.
Andere namen:
  • Glucerna Gewichtsverlies Shake; Zorgen met vezels; SlimFast Shake

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de glykemische respons van voedingssupplementen te bepalen bij patiënten met DM, gedefinieerd als de maximale glucose-uitslag, oppervlakte onder de curve en BG-waarden na 2 en 3 uur na
Tijdsspanne: BG wordt getest met vingerprikken vóór (vasten) en 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het drinken van het supplement.
BG wordt getest met vingerprikken vóór (vasten) en 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het drinken van het supplement.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-10010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Glucerna; Ervoor zorgen; Slank Snel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren