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Respuesta del azúcar en sangre a suplementos nutricionales comerciales en pacientes con diabetes tipo 2

13 de enero de 2009 actualizado por: Walter Reed Army Medical Center

Evaluación de la respuesta glucémica a suplementos nutricionales comerciales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

El propósito del estudio es determinar cuál de los suplementos alimenticios de uso común es el mejor producto para los pacientes con DM. Esto es importante porque los suplementos alimenticios se están volviendo más populares como reemplazos de comidas en los Estados Unidos. El nivel máximo de azúcar en la sangre ocurre aproximadamente 2 horas después de una comida. Por lo tanto, el mejor producto sería el que produce la menor subida de azúcar en la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es determinar cuáles de los suplementos nutricionales comerciales de uso común son preferenciales para los pacientes con Diabetes Mellitus (DM). Compararemos las respuestas de glucosa en sangre (BG) posprandiales en respuesta a 3 suplementos nutricionales diferentes, cada uno con 50 gramos de carbohidratos en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y relacionaremos estas respuestas con uno de los dos índices reconocidos de sensibilidad a la insulina. - HOMA-R y QUICKI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-75 años
  • Diabetes mellitus tipo 2 durante más de 3 meses
  • A1c de 7.0 - 10.0% en los últimos 3 meses
  • Controlado con dieta/ejercicio y/o con agentes antidiabéticos orales que no son secretadores de insulina, es decir, Metformina y/o Pioglitazona
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Se espera que esté en el área metropolitana de DC durante la duración del estudio
  • Glicemia en ayunas entre 70 y 250 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con secretagogos de insulina (sulfonilureas y no sulfonilureas), pramlintida (Symlin), análogos de GLP-1 (Byetta), insulina o inhibidores de la alfaglucosidasa
  • A1c por debajo del 7,0 % o por encima del 10,0 %
  • Glucosa en sangre en ayunas < 70 o > 250 mg/día
  • Trastornos gastrointestinales que afectan a la digestión y absorción de nutrientes como intolerancia a la lactosa, diarrea crónica, insuficiencia pancreática.
  • Historia clínica de gastroperesis documentada.
  • Pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • El embarazo
  • Incapacidad para leer y/o hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Suplementos nutricionales
Suplemento dietético: Glucerna; Asegurar; Adelgazar rapidamente
Cada participante consumirá los tres suplementos nutricionales asignados aleatoriamente por un programa informático para beber uno de los tres productos en intervalos de una semana. Cada producto contendrá 50 gramos de carbohidratos, pero difieren en volumen, grasa, proteína y composición de fibra. La glucosa en sangre se medirá con punciones en los dedos antes (en ayunas) ya los 15, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de tomar el suplemento. Los participantes tendrán 8 mediciones de azúcar en la sangre con punción en el dedo durante aproximadamente 3 horas en cada uno de los 3 días de prueba.
Otros nombres:
  • Batido para bajar de peso Glucerna;Ensure con fibra;Batido SlimFast

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la respuesta glucémica de los suplementos nutricionales en pacientes con DM, definida como la excursión máxima de glucosa, el área bajo la curva y los niveles de GS a las 2 y 3 horas
Periodo de tiempo: La glucosa en sangre se medirá con punciones en los dedos antes (en ayunas) ya los 15, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de tomar el suplemento.
La glucosa en sangre se medirá con punciones en los dedos antes (en ayunas) ya los 15, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de tomar el suplemento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Walter Reed Army Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06-10010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Glucerna; Asegurar; Adelgazar rapidamente

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