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Réponse de la glycémie aux suppléments nutritionnels commerciaux chez les patients atteints de diabète de type 2

13 janvier 2009 mis à jour par: Walter Reed Army Medical Center

Évaluation de la réponse glycémique aux suppléments nutritionnels commerciaux chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Le but de l'étude est de déterminer lequel des compléments alimentaires couramment utilisés est le meilleur produit pour les patients atteints de diabète sucré. Ceci est important car les compléments de repas deviennent de plus en plus populaires comme substituts de repas aux États-Unis. Le pic de glycémie survient environ 2 heures plus tard après un repas. Par conséquent, le meilleur produit serait celui qui produit la plus petite augmentation de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer lesquels des suppléments nutritionnels commerciaux couramment utilisés sont préférentiels pour les patients atteints de diabète sucré (DM). Nous comparerons les réponses glycémiques post-prandiales (BG) en réponse à 3 suppléments nutritionnels différents contenant chacun 50 grammes de glucides chez des patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 et relierons ces réponses à l'un des deux indices bien reconnus de sensibilité à l'insuline. - HOMA-R et QUICKI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • Diabète sucré de type 2 depuis plus de 3 mois
  • A1c de 7,0 à 10,0 % au cours des 3 derniers mois
  • Contrôlé par un régime/exercice et/ou par des antidiabétiques oraux qui ne sont pas des sécrétateurs d'insuline, c.-à-d. Metformine et/ou Pioglitazone
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Devrait être dans la région métropolitaine de DC pendant la durée de l'étude
  • Glycémie à jeun entre 70 et 250 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré de type 2 traités par des sécrétagogues de l'insuline (sulfonylurée et non sulfonylurée), du pramlintide (Symlin), des analogues du GLP-1 (Byetta), de l'insuline ou des inhibiteurs de l'alpha-glycosidase
  • A1c inférieur à 7,0 % ou supérieur à 10,0 %
  • Glycémie à jeun < 70 ou > 250 mg/j
  • Troubles gastro-intestinaux affectant la digestion et l'absorption des nutriments tels que l'intolérance au lactose, la diarrhée chronique, l'insuffisance pancréatique.
  • Antécédents cliniques de gastropérèse documentée.
  • Patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
  • Grossesse
  • Incapacité à lire et/ou à parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Suppléments nutritionnels
Complément alimentaire: Glucerne; Assurer; SlimFast
Chaque participant consommera les trois suppléments nutritionnels assignés au hasard par un programme informatique pour boire l'un des trois produits à des intervalles d'une semaine. Chaque produit contiendra 50 grammes de glucides mais diffère en volume, lipides, protéines et composition en fibres. La glycémie sera testée par des prélèvements au doigt avant (jeûne) et à 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après avoir bu le supplément. Les participants subiront des mesures de glycémie sur 8 doigts pendant environ 3 heures lors de chacun des 3 jours de test.
Autres noms:
  • Glucerna Weight Loss Shake ; Assurez-vous avec des fibres ; SlimFast Shake

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la réponse glycémique des suppléments nutritionnels chez les patients atteints de diabète, définie comme l'excursion glycémique maximale, l'aire sous la courbe et les taux de glycémie à 2 et 3 heures suivant
Délai: La glycémie sera testée par des prélèvements au doigt avant (jeûne) et à 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après avoir bu le supplément.
La glycémie sera testée par des prélèvements au doigt avant (jeûne) et à 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après avoir bu le supplément.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walter Reed Army Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

14 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-10010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Essais cliniques sur Glucerne; Assurer; SlimFast

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