Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensokerivaste kaupallisiin lisäravinteisiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: Walter Reed Army Medical Center

Glykeemisen vasteen arviointi kaupallisille ravintolisille potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä yleisesti käytetyistä lisäravinteista on paras tuote DM-potilaille. Tämä on tärkeää, koska lisäravinteet ovat tulossa yhä suositummiksi aterioiden korvikkeina Yhdysvalloissa. Huippu verensokeri saavutetaan noin 2 tunnin kuluttua aterian jälkeen. Siksi paras tuote olisi se, joka aiheuttaa pienimmän verensokerin nousun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä yleisesti käytetyistä kaupallisista ravintolisistä ovat edullisia diabetes mellitus (DM) -potilaille. Vertaamme aterian jälkeisiä verensokerin (BG) vasteita vasteena kolmeen eri ravintolisään, joista kukin sisältää 50 grammaa hiilihydraattia aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja yhdistämme nämä vasteet toiseen kahdesta hyvin tunnistetusta insuliiniherkkyysindeksistä. - HOMA-R ja QUICKI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes mellitus yli 3 kuukautta
  • A1c 7,0 - 10,0 % viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hallittu ruokavaliolla/harjoittelulla ja/tai suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä, jotka ovat ei-insuliinin eritystä lisääviä aineita, ts. Metformiini ja/tai pioglitatsoni
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Odotetaan olevan DC:n metropolialueella tutkimuksen ajan
  • Paastoverensokeri 70-250 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joita hoidetaan insuliinin eritystä lisäävillä aineilla (sulfonyyliurea ja ei-sulfonyyliurea), pramlintidillä (Symlin), GLP-1-analogeilla (Byetta), insuliinilla tai alfa-glykosidaasin estäjillä
  • A1c alle 7,0 % tai yli 10,0 %
  • Paastoverensokeri < 70 tai > 250 mg/d
  • Ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen vaikuttavat ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten laktoosi-intoleranssi, krooninen ripuli, haiman vajaatoiminta.
  • Dokumentoidun gastropereesin kliininen historia.
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys lukea ja/tai puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ravintolisät
Ravintolisä: Gluserna; Varmista; SlimFast
Jokainen osallistuja kuluttaa kaikki kolme tietokoneohjelmalla satunnaisesti määrättyä ravintolisää juodakseen yhden kolmesta tuotteesta viikon välein. Jokainen tuote sisältää 50 grammaa hiilihydraattia, mutta eroaa tilavuudesta, rasvasta, proteiinista ja kuidun koostumuksesta. VS testataan sormentikuilla ennen (paastoa) ja 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen. Osallistujat mittaavat kahdeksan sormentikulla verensokeria noin 3 tunnin aikana jokaisena kolmena testipäivänä.
Muut nimet:
  • Glucerna Painonpudotus Shake;Varmista kuidulla;SlimFast Shake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää ravintolisien glykeeminen vaste potilailla, joilla on DM, joka määritellään maksimiglukoosimatkana, käyrän alla oleva pinta-ala ja 2 ja 3 tunnin VS-tasot
Aikaikkuna: VS testataan sormentikuilla ennen (paastoa) ja 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
VS testataan sormentikuilla ennen (paastoa) ja 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walter Reed Army Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-10010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa