Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce krevního cukru na komerční výživové doplňky u pacientů s diabetem 2. typu

13. ledna 2009 aktualizováno: Walter Reed Army Medical Center

Hodnocení glykemické odpovědi na komerční výživové doplňky u pacientů s diabetem mellitus 2. typu

Účelem studie je zjistit, který z běžně používaných doplňků stravy je pro pacienty s DM nejlepší. To je důležité, protože doplňky stravy jsou ve Spojených státech stále populárnější jako náhrada jídla. Vrchol hladiny cukru v krvi nastává asi 2 hodiny později po jídle. Nejlepším produktem by proto byl ten, který způsobí nejmenší zvýšení hladiny cukru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zjistit, které z běžně používaných komerčních doplňků výživy jsou pro pacienty s diabetem mellitus (DM) preferované. Porovnáme postprandiální odpovědi na glykémii (BG) v reakci na 3 různé doplňky výživy, z nichž každý obsahuje 50 gramů sacharidů u dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu a spojíme tyto odpovědi s jedním ze dvou dobře známých indexů citlivosti na inzulín - HOMA-R a QUICKI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let
  • Diabetes mellitus 2. typu po dobu delší než 3 měsíce
  • A1c 7,0 – 10,0 % za poslední 3 měsíce
  • Kontrolováno dietou/cvičením a/nebo perorálními antidiabetiky, která nejsou sekretagogy inzulínu, tj. Metformin a/nebo pioglitazon
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Předpokládá se, že po dobu studie bude v metropoli DC
  • Hladina glukózy v krvi nalačno mezi 70 a 250 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu léčení sekretagogy inzulínu (sulfonylmočovina a nesulfonylmočovina), pramlintidem (Symlin), analogy GLP-1 (Byetta), inzulínem nebo inhibitory alfa-glykosidázy
  • A1c pod 7,0 % nebo nad 10,0 %
  • Hladina glukózy v krvi nalačno < 70 nebo > 250 mg/den
  • Gastrointestinální poruchy ovlivňující trávení a vstřebávání živin, jako je intolerance laktózy, chronický průjem, pankreatická insuficience.
  • Klinická anamnéza dokumentované gastroperézy.
  • Pacienti na hemodialýze nebo peritoneální dialýze
  • Těhotenství
  • Neschopnost číst a/nebo mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výživové doplňky
Doplněk stravy: Glucerna; Zajistit; SlimFast
Každý účastník zkonzumuje všechny tři doplňky výživy náhodně přiřazené počítačovým programem k pití jednoho ze tří produktů v týdenních intervalech. Každý produkt bude obsahovat 50 gramů sacharidů, ale liší se objemem, obsahem tuku, bílkovin a složení vlákniny. BG bude testována tyčinkami z prstů před (nalačno) a 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po vypití doplňku. Účastníci absolvují 8 měření krevního cukru tyčinkou z prstu během přibližně 3 hodin v každém ze 3 testovacích dnů.
Ostatní jména:
  • Glucerna Shake na hubnutí;Zajistěte s vlákninou;SlimFast Shake

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit glykemickou odezvu doplňků výživy u pacientů s DM, definovanou jako maximální odchylka glukózy, plocha pod křivkou a 2 a 3 hodinové hladiny glykémie fol.
Časové okno: BG bude testována tyčinkami z prstů před (nalačno) a 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po vypití doplňku.
BG bude testována tyčinkami z prstů před (nalačno) a 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po vypití doplňku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walter Reed Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-10010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na Glucerna; Zajistit; SlimFast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit