Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodsockerrespons på kommersiella näringstillskott hos patienter med typ 2-diabetes

13 januari 2009 uppdaterad av: Walter Reed Army Medical Center

Bedömning av glykemiskt svar på kommersiella kosttillskott hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Syftet med studien är att avgöra vilket av de vanliga måltidstillskotten som är den bästa produkten för patienter med DM. Detta är viktigt eftersom måltidstillskott blir mer populära som måltidsersättningar i USA. Toppblodsockret inträffar cirka 2 timmar senare efter en måltid. Därför skulle den bästa produkten vara den som ger en minsta ökning av blodsockret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att avgöra vilka av de vanliga kommersiella näringstillskotten som är att föredra för patienter med diabetes mellitus (DM). Vi kommer att jämföra de postprandiala blodsockersvaren (BG) som svar på 3 olika kosttillskott som var och en innehåller 50 gram kolhydrat hos vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus och relatera dessa svar till ett av de två välkända indexen för insulinkänslighet - HOMA-R och QUICKI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 år
  • Typ-2 diabetes mellitus i över 3 månader
  • A1c på 7,0 - 10,0 % under de senaste 3 månaderna
  • Kontrolleras med diet/motion och/eller på orala antidiabetiska medel som är icke-insulinsekreterande, dvs. Metformin och/eller Pioglitazon
  • Kan ge informerat samtycke
  • Förväntas vara i DC storstadsregionen under hela studien
  • Fastande blodsocker mellan 70 och 250 mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes mellitus behandlade med insulinsekretagoger (sulfonylurea och icke-sulfonylurea), pramlintid (Symlin), GLP-1-analoger (Byetta), insulin eller alfa-glykosidashämmare
  • A1c under 7,0 % eller över 10,0 %
  • Fastande blodsocker < 70 eller > 250 mg/d
  • Gastrointestinala störningar som påverkar matsmältningen och absorptionen av näringsämnen såsom laktosintolerans, kronisk diarré, pankreasinsufficiens.
  • Klinisk historia av dokumenterad gastroperes.
  • Patienter i hemodialys eller peritonealdialys
  • Graviditet
  • Oförmåga att läsa och/eller tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kosttillskott
Kosttillskott: Glucerna; Säkerställa; SlimFast
Varje deltagare kommer att konsumera alla tre näringstillskott slumpmässigt tilldelade av datorprogram för att dricka en av de tre produkterna med en veckas intervall. Varje produkt kommer att innehålla 50 gram kolhydrater men skiljer sig i volym, fett, protein och fibersammansättning. BG kommer att testas med fingerstick före (fasta) och 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter att ha druckit tillskottet. Deltagarna kommer att ha 8 fingerstick-blodsockermätningar under cirka 3 timmar på var och en av de 3 testdagarna.
Andra namn:
  • Glucerna Weight Loss Shake; Säkerställ med fiber; SlimFast Shake

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma näringstillskottens glykemiska respons hos patienter med DM, definierat som den maximala glukosexkursionen, arean under kurvan och 2 och 3 timmars BG-nivåer efter
Tidsram: BG kommer att testas med fingerstick före (fasta) och 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter att ha druckit tillskottet.
BG kommer att testas med fingerstick före (fasta) och 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter att ha druckit tillskottet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

14 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-10010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera