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Blutzuckerreaktion auf kommerzielle Nahrungsergänzungsmittel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

13. Januar 2009 aktualisiert von: Walter Reed Army Medical Center

Bewertung der glykämischen Reaktion auf kommerzielle Nahrungsergänzungsmittel bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, welches der häufig verwendeten Nahrungsergänzungsmittel das beste Produkt für Patienten mit DM ist. Dies ist wichtig, da Nahrungsergänzungsmittel als Mahlzeitenersatz in den Vereinigten Staaten immer beliebter werden. Der Spitzenwert des Blutzuckers tritt etwa 2 Stunden später nach einer Mahlzeit auf. Daher wäre das beste Produkt dasjenige, das den geringsten Anstieg des Blutzuckers hervorruft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, festzustellen, welche der gängigen kommerziellen Nahrungsergänzungsmittel für Patienten mit Diabetes Mellitus (DM) bevorzugt werden. Wir werden die postprandialen Blutzucker (BZ)-Reaktionen als Reaktion auf 3 verschiedene Nahrungsergänzungsmittel mit jeweils 50 Gramm Kohlenhydraten bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus vergleichen und diese Reaktionen mit einem der beiden allgemein anerkannten Indizes der Insulinsensitivität in Beziehung setzen - HOMA-R und QUICKI.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • Diabetes mellitus Typ 2 seit über 3 Monaten
  • A1c von 7,0 - 10,0 % innerhalb der letzten 3 Monate
  • Kontrolliert mit Diät/Übung und/oder oralen Antidiabetika, die keine Insulinsekretionsmittel sind, d.h. Metformin und/oder Pioglitazon
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Voraussichtlicher Aufenthalt in der DC-Metropole für die Dauer der Studie
  • Nüchternblutzucker zwischen 70 und 250 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die mit Insulinsekretagoga (Sulfonylharnstoff und Nicht-Sulfonylharnstoff), Pramlintide (Symlin), GLP-1-Analoga (Byetta), Insulin oder Alpha-Glycosidase-Inhibitoren behandelt wurden
  • A1c unter 7,0 % oder über 10,0 %
  • Nüchternblutzucker < 70 oder > 250 mg/d
  • Magen-Darm-Erkrankungen, die die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinträchtigen, wie z. B. Laktoseintoleranz, chronischer Durchfall, Pankreasinsuffizienz.
  • Klinische Geschichte der dokumentierten Gastroperese.
  • Patienten unter Hämodialyse oder Peritonealdialyse
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und/oder zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: Glucerna; Sicherstellen; SlimFast
Jeder Teilnehmer nimmt alle drei Nahrungsergänzungsmittel zu sich, die per Computerprogramm zufällig zugewiesen werden, um eines der drei Produkte in Abständen von einer Woche zu trinken. Jedes Produkt enthält 50 Gramm Kohlenhydrate, unterscheidet sich jedoch in Volumen, Fett, Protein und Ballaststoffzusammensetzung. BG wird vor (nüchtern) und 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Trinken des Nahrungsergänzungsmittels durch Fingerstiche getestet. Die Teilnehmer werden an jedem der 3 Testtage 8 Blutzuckermessungen mit der Fingerbeere über etwa 3 Stunden durchführen.
Andere Namen:
  • Glucerna Weight Loss Shake;Mit Ballaststoffen sicherstellen;SlimFast Shake

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die glykämische Reaktion von Nahrungsergänzungsmitteln bei Patienten mit DM zu bestimmen, definiert als maximale Glukoseabweichung, Fläche unter der Kurve und 2- und 3-Stunden-BZ-Werte, folgen
Zeitfenster: BG wird vor (nüchtern) und 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Trinken des Nahrungsergänzungsmittels durch Fingerstiche getestet.
BG wird vor (nüchtern) und 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Trinken des Nahrungsergänzungsmittels durch Fingerstiche getestet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-10010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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