제2형 당뇨병 환자의 시판 영양제에 대한 혈당 반응
2009년 1월 13일 업데이트: Walter Reed Army Medical Center
제2형 당뇨병 환자의 시판 영양 보조제에 대한 혈당 반응 평가
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 식사 보조제 중 DM 환자에게 가장 적합한 제품을 결정하는 것입니다.
이것은 식사 보조제가 미국에서 식사 대체품으로 점점 더 대중화되고 있기 때문에 중요합니다.
최고 혈당은 식사 후 약 2시간 후에 발생합니다.
따라서 가장 좋은 제품은 혈당 상승이 가장 적은 제품일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 상업적 영양 보충제 중 어떤 것이 진성 당뇨병(DM) 환자에게 우선적인지 결정하는 것입니다.
제2형 당뇨병이 있는 성인 환자의 탄수화물 50g을 함유한 3가지 다른 영양 보충제에 대한 식후 혈당(BG) 반응을 비교하고 이러한 반응을 잘 알려진 두 가지 인슐린 감수성 지표 중 하나와 연관시킬 것입니다. - HOMA-R 및 QUICKI.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 3개월 이상 지속된 제2형 당뇨병
- 지난 3개월 동안 7.0 - 10.0%의 A1c
- 식이요법/운동 및/또는 비인슐린 분비물인 경구 항당뇨제, 즉 메트포르민 및/또는 피오글리타존
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 연구 기간 동안 DC 메트로폴리탄에 있을 것으로 예상됨
- 공복 혈당 70~250mg/dl
제외 기준:
- 인슐린 분비 촉진제(설포닐우레아 및 비설포닐우레아), 프람린타이드(Symlin), GLP-1 유사체(Byetta), 인슐린 또는 알파-글리코시다제 억제제로 치료받는 제2형 당뇨병 환자
- A1c 7.0% 미만 또는 10.0% 이상
- 공복 혈당 < 70 또는 > 250 mg/d
- 유당 불내성, 만성 설사, 췌장 기능 부전과 같은 영양소의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 위장 장애.
- 문서화된 위영양증의 임상 병력.
- 혈액투석 또는 복막투석 중인 환자
- 임신
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 영양 보조제
|
각 참가자는 일주일 간격으로 세 가지 제품 중 하나를 마시도록 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위로 할당된 세 가지 영양 보충제를 모두 섭취하게 됩니다.
각 제품에는 50g의 탄수화물이 포함되지만 부피, 지방, 단백질 및 섬유질 구성이 다릅니다.
BG는 보충제 섭취 전(금식)과 섭취 후 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180분에 핑거 스틱으로 테스트됩니다.
참가자는 3일의 시험일 각각 약 3시간 동안 8개의 손가락 스틱 혈당 측정을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 포도당 편위, 곡선 아래 면적, 2시간 및 3시간 BG 수준으로 정의되는 DM 환자의 영양 보충제 혈당 반응을 결정하기 위해
기간: BG는 보충제 섭취 전(금식)과 섭취 후 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180분에 핑거 스틱으로 테스트됩니다.
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BG는 보충제 섭취 전(금식)과 섭취 후 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180분에 핑거 스틱으로 테스트됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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