Resposta do açúcar no sangue a suplementos nutricionais comerciais em pacientes com diabetes tipo 2
13 de janeiro de 2009 atualizado por: Walter Reed Army Medical Center
Avaliação da Resposta Glicêmica a Suplementos Nutricionais Comerciais em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
O objetivo do estudo é determinar qual dos suplementos alimentares comumente usados é o melhor produto para pacientes com DM.
Isso é importante porque os suplementos de refeição estão se tornando mais populares como substitutos de refeição nos Estados Unidos.
O pico de açúcar no sangue ocorre cerca de 2 horas depois de uma refeição.
Portanto, o melhor produto seria aquele que produzisse o menor aumento de açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar quais dos suplementos nutricionais comerciais comumente usados são preferenciais para pacientes com Diabetes Mellitus (DM).
Iremos comparar as respostas da glicemia pós-prandial (BG) em resposta a 3 suplementos nutricionais diferentes, cada um contendo 50 gramas de carboidratos em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 e relacionar essas respostas a um dos dois índices bem reconhecidos de sensibilidade à insulina - HOMA-R e QUICKI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- Diabetes mellitus tipo 2 há mais de 3 meses
- A1c de 7,0 - 10,0% nos últimos 3 meses
- Controlado com dieta/exercício e/ou com agentes antidiabéticos orais que não são secretagogos de insulina, ou seja, Metformina e/ou Pioglitazona
- Capaz de dar consentimento informado
- Espera-se que esteja na região metropolitana de DC durante o estudo
- Glicemia em jejum entre 70 e 250 mg/dl
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com secretagogos de insulina (sulfonilureia e não sulfonilureia), pramlintide (Symlin), análogos de GLP-1 (Byetta), insulina ou inibidores de alfa-glicosidase
- A1c abaixo de 7,0% ou acima de 10,0%
- Glicemia em jejum < 70 ou > 250 mg/d
- Distúrbios gastrointestinais que afetam a digestão e a absorção de nutrientes, como intolerância à lactose, diarreia crônica, insuficiência pancreática.
- História clínica de gastroperese documentada.
- Pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal
- Gravidez
- Incapacidade de ler e/ou falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Suplementos nutricionais
|
Cada participante consumirá todos os três suplementos nutricionais designados aleatoriamente por programa de computador para beber um dos três produtos em intervalos de uma semana.
Cada produto conterá 50 gramas de carboidratos, mas difere em volume, gordura, proteína e composição de fibras.
A glicemia será testada por punção digital antes (jejum) e aos 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do suplemento.
Os participantes terão 8 medições de açúcar no sangue por punção digital durante cerca de 3 horas em cada um dos 3 dias de teste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a resposta glicêmica dos suplementos nutricionais em pacientes com DM, definida como a excursão máxima de glicose, área sob a curva e níveis de glicemia de 2 e 3 horas após
Prazo: A glicemia será testada por punção digital antes (jejum) e aos 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do suplemento.
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A glicemia será testada por punção digital antes (jejum) e aos 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do suplemento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-10010
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