西洛他唑与普罗布考单独及联合对动脉粥样硬化相关生物标志物的研究---以动脉粥样硬化脑梗死患者为研究对象

纳入标准：

1. 40～80岁男性或女性
2. 根据脑CT或MRI结果，脑梗塞在1年内得到明确诊断

3. 对于动脉粥样硬化，动脉粥样硬化至少应满足以下条件之一：

   • 之前明确诊断为2型糖尿病
   • 明确原发性高血压诊断前
   • 超声或血管造影结果明确脑动脉、颈动脉、四肢动脉、冠状动脉等2个或2个以上区域动脉粥样硬化性狭窄的诊断
4. 注册前定期服用阿司匹林超过 1 个月
5. 知情同意书签名

排除标准：

1. 有研究药物（包括普罗布考和西洛他唑）和阿司匹林的过敏史
2. 最近 3 个月内服用过降脂药（他汀类药物除外）
3. 最近 3 个月内服用过抗血小板或抗凝药物（阿司匹林除外）
4. 最近1个月内有过急性脑梗塞
5. 有心源性脑栓塞
6. 注册时，Modified Rankin Scale ≥ 4
7. 出血倾向或出血性疾病（如脑出血、消化道出血等）
8. 最近3个月内有过心肌梗塞、心绞痛
9. 充血性心力衰竭
10. 怀孕、可能怀孕或正在哺乳
11. 严重肝功能不全或严重肾功能不全（AST或ALT高于正常值范围上限2.5倍，或血肌酐高于正常值范围上限1.2倍）
12. 持续或难以控制的高血压（如恶性高血压，BP>160/100 mmHg）
13. 严重的室性心律失常（如多发性和多灶性室性早搏）
14. 病史包括心源性晕厥或原发性晕厥
15. 有可能延长QT间期的情况（如先天性长QT综合征、服用延长QT间期的药物、低钾血症或低镁血症等）
16. 有严重疾病（如恶性肿瘤、严重贫血、严重血液病性糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性糖尿病昏迷等）
17. 最近 3 个月内注册的其他临床试验
18. 患有血管炎、烟雾病等非动脉粥样硬化性血管疾病
19. 根据医生的判断可能将受试者排除在本研究之外的其他情况