夜尿症男性的行为和锻炼与药物治疗 (BEDTime) (BEDTiMe)

夜尿症，即夜间从睡梦中醒来，是一种普遍且麻烦的症状。 虽然其他下尿路症状 (LUTS)——包括尿流不畅、尿急、尿频和排尿用力——也很常见，但夜尿症是最令人烦恼的 LUTS 之一。 夜尿症会导致睡眠中断，并与意外跌倒和请病假的利用率更高有关。 导致排尿量少、夜间尿量多和/或原发性睡眠障碍的情况会导致夜尿症。 膀胱过度活动症 (OAB)、良性前列腺增生 (BPH)、充血性心力衰竭 (CHF)、控制不佳的糖尿病 (DM)、外周水肿和阻塞性睡眠呼吸暂停都会导致夜尿。 个别患者经常患有多种可能与夜尿症相关的病症，这凸显了对广泛干预策略的需求。 用 α-肾上腺素能拮抗剂药物（α-受体阻滞剂）治疗是男性 LUTS 的标准疗法，但 α-受体阻滞剂只能有限地减少夜尿症。 虽然也可以采用多种药物的组合来更成功地治疗夜尿症，但对于那些不愿意或不能服用额外药物的人来说，非药物治疗是一个重要的选择。

BEDTiMe 夜尿症研究（夜尿症男性的行为和运动或药物试验）是一项两地（亚特兰大和伯明翰）随机临床试验。 200 名男性参与者将根据夜尿症程度和尿流率进行分层，并随机分配到三个治疗组：1）单独使用 α 受体阻滞剂治疗；对比 2) 标准化的多组分行为和运动疗法 (M-BET)，与安慰剂片一起服用；与 3) 联合治疗（M-BET 和 α 受体阻滞剂）。 M-BET干预包括：盆底肌康复训练，膀胱日记自我监测，以及抑制逼尿肌收缩的冲动抑制等技能教学；流体管理策略；睡眠卫生策略；和下肢水肿的非药物治疗。 与 M-BET 类似的干预措施表明，在患有急迫性尿失禁 (UI) 的女性中，夜尿症的减少超过了抗胆碱能药物治疗的益处。 这种干预措施在男性中的应用建立在 MINIM 试验（男性夜尿多组分干预；VA GRECC 试点，VA 医学研究服务）和正在进行的男性膀胱过度活动症行为治疗研究 (VA RR&D B02-2489R) 的强大试点数据的基础上, Burgio, PI).

研究设计允许解决 3 个主要研究问题：1) M-BET 是否比 α-受体阻滞剂更能减少夜尿？ 2) M-BET 是否比 α-受体阻滞剂更能改善睡眠？和 3) 联合治疗是否比单独治疗更有效？ 主要结果将是 12 周时夜尿减少和睡眠改善。 夜尿减少将通过参与者完成的膀胱日记进行评估，睡眠改善将通过手腕活动记录仪确定的睡眠效率、总睡眠时间和入睡后的清醒时间进行评估。

这项研究将产生与男性退伍军人夜尿症替代疗法相关的重要信息，以及关于这些夜尿症减少的临床重要性的新信息。 尽管许多临床医生常规使用单药 α 受体阻滞剂来治疗夜尿症，但很少有人使用多组分行为干预或使用行为疗法。 因此，这项研究有可能改变护理标准。