夜間頻尿（BEDTiMe）の男性における行動および運動対薬物治療 (BEDTiMe)

夜間に睡眠から目覚めて排尿する夜間頻尿は、一般的で厄介な症状です。 他の下部尿路症状（LUTS）（尿の流れの悪さ、尿意切迫感、頻尿、排尿時のいきみなど）も一般的ですが、夜間頻尿は最も厄介な LUTS の 1 つです。 夜間頻尿は睡眠障害の原因となり、偶発的な転倒や仕事を休む病欠の増加に関連しています。 尿量が少ない、夜間の尿量が多い、および/または一次睡眠障害を引き起こす状態は、夜間頻尿を引き起こします. 過活動膀胱 (OAB)、良性前立腺肥大症 (BPH)、うっ血性心不全 (CHF)、コントロール不良の真性糖尿病 (DM)、末梢性浮腫、および閉塞性睡眠時無呼吸症候群はすべて夜間頻尿の原因となります。 個々の患者は、夜間頻尿に関連する可能性のある複数の状態を持っていることが多く、幅広い介入である戦略の必要性が強調されています。 αアドレナリン拮抗薬（αブロッカー）による治療は、男性のLUTSの標準的な治療法ですが、αブロッカーは夜間頻尿の限られた減少しか提供しません. 夜間頻尿をより効果的に治療するために複数の薬物の組み合わせを採用することもできますが、非薬物治療は、追加の薬を服用したくない、または服用できない人にとって重要な選択肢です.

BEDTiMe 夜間頻尿研究 (夜間頻尿の男性における行動および運動または薬物試験) は、2 つのサイト (アトランタおよびバーミンガム) の無作為化臨床試験です。 200人の男性参加者は、夜間頻尿と尿流量の程度によって層別化され、3つの治療群に無作為化されます。1）α遮断薬療法のみ。対 2) 標準化された多成分行動および運動療法 (M-BET) をプラセボ錠剤で行う。対 3) 併用療法 (M-BET およびα遮断薬)。 M-BET 介入には、骨盤底筋リハビリテーションのトレーニング、膀胱日記による自己モニタリング、排尿筋収縮を抑制するための衝動抑制やその他のスキルの指導が含まれます。体液管理戦略;睡眠衛生戦略;下肢浮腫の非薬理学的管理。 M-BET と同様の介入により、切迫性尿失禁 (UI) の女性の夜間頻尿が減少し、抗コリン薬療法の効果を上回ったことが示されています。 男性におけるこの介入の使用は、MINIM 試験 (男性の夜間頻尿に対する多成分介入; VA GRECC パイロット、VA 医学研究サービス) および進行中の研究である男性における過活動膀胱の行動治療 (VA RR&D B02-2489R) からの強力なパイロット データに基づいています。 、ブルジオ、PI)。

研究デザインにより、3 つの主な研究課題に対処することができます。 2) M-BET は α 遮断薬よりも睡眠を改善しますか?; 3) 併用療法は、いずれかの単独療法よりも効果的ですか? 主な結果は、12 週間での夜間頻尿の減少と睡眠の改善です。 夜間頻尿の減少は、参加者が記入した膀胱日記によって評価され、睡眠の改善は、睡眠効率、総睡眠時間、および睡眠開始後の覚醒時間によって決定される手首アクチグラフによって評価されます。

この研究は、男性の退役軍人における夜間頻尿の代替治療に関連する重要な情報、およびこれらの夜間頻尿の減少の臨床的重要性に関する新しい情報をもたらします。 多くの臨床医は、夜間頻尿の治療に単剤のα遮断薬を日常的に使用していますが、多成分行動介入を利用したり、行動療法を使用したりする医師はほとんどいません。 したがって、この研究はケアの基準を変える可能性を秘めています。