Поведение и физические упражнения в сравнении с лекарственной терапией у мужчин с ноктурией (BEDTiMe) (BEDTiMe)

Никтурия, пробуждение ночью ото сна к мочеиспусканию, является распространенным и беспокоящим симптомом. В то время как другие симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП), в том числе плохая струя мочи, императивные позывы, учащенное мочеиспускание и напряжение при мочеиспускании, также распространены, ноктурия является одним из наиболее неприятных СНМП. Никтурия вызывает нарушение сна и связана со случайными падениями и более высоким использованием больничных дней на работе. Состояния, которые приводят к малому объему мочеиспусканий, повышенному выделению мочи ночью и/или первичным нарушениям сна, вызывают никтурию. Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), застойная сердечная недостаточность (ЗСН), плохо контролируемый сахарный диабет (СД), периферические отеки и обструктивное апноэ во сне — все это вызывает никтурию. Отдельные пациенты часто имеют несколько состояний, потенциально связанных с никтурией, что подчеркивает необходимость стратегий, основанных на широком вмешательстве. Лечение альфа-адреноблокаторами (α-блокаторами) является стандартной терапией СНМП у мужчин, но α-блокаторы обеспечивают лишь ограниченное уменьшение никтурии. Хотя для более успешного лечения ноктурии также можно использовать комбинации нескольких препаратов, немедикаментозное лечение является важным вариантом для тех, кто не хочет или не может принимать дополнительные лекарства.

Исследование BEDTiMe Nocturia (испытание поведения и физических упражнений или лекарств у мужчин с ноктурией) представляет собой рандомизированное клиническое исследование, проводимое в двух центрах (Атланта и Бирмингем). 200 участников мужского пола будут стратифицированы по степени никтурии и скорости потока мочи и рандомизированы в три группы лечения: 1) только терапия α-блокаторами; по сравнению с 2) стандартизированной многокомпонентной поведенческой терапией и лечебной физкультурой (M-BET), назначаемой с таблетками плацебо; по сравнению с 3) комбинированной терапией (М-БЭТ и α-адреноблокаторы). Вмешательство M-BET включает в себя: обучение реабилитации мышц тазового дна, самоконтроль с помощью дневников мочеиспускания и обучение подавлению позывов и другим навыкам для подавления сокращений детрузора; стратегии управления жидкостью; стратегии гигиены сна; и немедикаментозное лечение отеков нижних конечностей. Вмешательства, подобные M-BET, показали снижение ноктурии у женщин с ургентным недержанием мочи (UI), которое превышало пользу от терапии антихолинергическими препаратами. Использование этого вмешательства у мужчин основано на убедительных пилотных данных исследования MINIM (Многокомпонентные вмешательства при ноктурии у мужчин; пилотный проект VA GRECC, Служба медицинских исследований штата Вирджиния) и продолжающегося исследования «Поведенческое лечение гиперактивного мочевого пузыря у мужчин» (VA RR&D B02-2489R). , Бурджио, П.И.).

Дизайн исследования позволяет ответить на 3 основных вопроса исследования: 1) уменьшает ли M-BET никтурию в большей степени, чем α-блокаторы?; 2) Улучшает ли M-BET сон больше, чем α-блокаторы? и 3) Будет ли комбинированная терапия более эффективной, чем лечение по отдельности? Основными результатами будут уменьшение ноктурии и улучшение сна через 12 недель. Уменьшение ноктурии будет оцениваться по заполненным участниками дневникам мочеиспускания, а улучшение сна будет оцениваться по эффективности сна, определяемой с помощью актиграфа на запястье, общему времени сна и времени пробуждения после начала сна.

Это исследование даст важную информацию, касающуюся альтернативных методов лечения ноктурии у мужчин-ветеранов, а также новую информацию о клинической значимости этих методов снижения ноктурии. Хотя многие клиницисты рутинно применяют однокомпонентные α-адреноблокаторы для лечения ноктурии, лишь немногие применяют многокомпонентные поведенческие вмешательства или поведенческую терапию. Таким образом, это исследование может изменить стандарты медицинской помощи.