Comportamento e exercício versus tratamento medicamentoso em homens com noctúria (BEDTiMe) (BEDTiMe)

Noctúria, acordar à noite do sono para a micção, é um sintoma prevalente e problemático. Embora outros sintomas do trato urinário inferior (LUTS) - incluindo fluxo urinário fraco, urgência, frequência e esforço para urinar - também sejam comuns, a noctúria é um dos LUTS mais incômodos. A noctúria causa perturbações do sono e está associada a quedas acidentais e maior aproveitamento de licenças de trabalho por doença. Condições que resultam em vazios urinários de baixo volume, alta produção de urina à noite e/ou distúrbios primários do sono causarão noctúria. Bexiga hiperativa (OAB), hiperplasia benigna da próstata (BPH), insuficiência cardíaca congestiva (CHF), diabetes mellitus mal controlada (DM), edema periférico e apnéia obstrutiva do sono causam noctúria. Pacientes individuais freqüentemente têm múltiplas condições potencialmente relacionadas à noctúria, o que destaca a necessidade de estratégias que sejam intervenções de base ampla. O tratamento com um medicamento antagonista alfa-adrenérgico (α-bloqueadores) é uma terapia padrão para LUTS em homens, mas os α-bloqueadores oferecem apenas reduções limitadas na noctúria. Embora combinações de vários medicamentos também possam ser empregadas para tratar a noctúria com mais sucesso, os tratamentos não medicamentosos são uma opção importante para aqueles que não desejam ou não podem tomar medicamentos adicionais.

O BEDTiMe Nocturia Study (Behavior and Exercise or Drug Trial in Men with Nocturia), é um ensaio clínico randomizado de dois locais (Atlanta e Birmingham). Os 200 participantes do sexo masculino serão estratificados por grau de noctúria e taxa de fluxo urinário e randomizados para três grupos de tratamento: 1) terapia com α-bloqueador isoladamente; versus 2) uma terapia comportamental e de exercícios multicomponente padronizada (M-BET), administrada com comprimidos de placebo; versus 3) terapia combinada (M-BET e α-bloqueadores). A intervenção M-BET inclui: treinamento em reabilitação dos músculos do assoalho pélvico, automonitoramento com diários da bexiga e ensino da supressão do impulso e outras habilidades para inibir as contrações do detrusor; estratégias de gestão de fluidos; estratégias de higiene do sono; e manejo não farmacológico do edema de membros inferiores. Intervenções semelhantes ao M-BET mostraram reduções na noctúria em mulheres com incontinência urinária de urgência (IU) que excederam o benefício da terapia com drogas anticolinérgicas. O uso desta intervenção em homens baseia-se em fortes dados piloto do estudo MINIM (Intervenções multicomponentes para noctúria em homens; VA GRECC Pilot, VA Medical Research Services) e o estudo em andamento Tratamento comportamental para bexiga hiperativa em homens (VA RR&D B02-2489R , Burgio, PI).

O desenho do estudo permite abordar 3 questões principais de pesquisa: 1) O M-BET reduz a noctúria mais do que os α-bloqueadores?; 2) O M-BET melhora mais o sono do que os α-bloqueadores?; e 3) A terapia combinada será mais eficaz do que qualquer um dos tratamentos isoladamente? Os principais desfechos serão redução da noctúria e melhora do sono em 12 semanas. A redução da noctúria será avaliada pelos diários da bexiga preenchidos pelo participante e a melhora do sono será avaliada pela eficiência do sono determinada por actigrafia de pulso, tempo total de sono e tempo de vigília após o início do sono.

Este estudo fornecerá informações importantes relacionadas a tratamentos alternativos de noctúria em veteranos do sexo masculino, bem como novas informações sobre a importância clínica dessas reduções de noctúria. Embora muitos médicos empreguem α-bloqueadores de agente único rotineiramente para o tratamento da noctúria, poucos utilizam intervenções comportamentais multicomponentes ou terapia comportamental. Assim, este estudo tem o potencial de alterar os padrões de atendimento.