Viselkedés és testmozgás versus gyógyszeres kezelés nocturiában szenvedő férfiaknál (BEDTiMe) (BEDTiMe)

Az éjszakai alvásból üresedésbe ébredő nocturia gyakori és zavaró tünet. Míg más alsó húgyúti tünetek (LUTS) – beleértve a rossz vizeletáramlást, sürgősséget, gyakoriságot és a húgyúti megerőltetést – szintén gyakoriak, a nocturia az egyik leginkább zavaró LUTS. A nocturia alvászavarokat okoz, és véletlen eséssel és a munkából származó betegnapok magasabb kihasználtságával jár. Azok az állapotok, amelyek kis mennyiségű vizeletüregeket, magas éjszakai vizelettermelést és/vagy elsődleges alvászavarokat okoznak, nocturiát okoznak. A túlműködő hólyag (OAB), a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH), a pangásos szívelégtelenség (CHF), a rosszul kontrollált diabetes mellitus (DM), a perifériás ödéma és az obstruktív alvási apnoe mind nocturiát okoznak. Az egyes betegek gyakran több, potenciálisan a nocturiával összefüggő állapottal rendelkeznek, ami rávilágít arra, hogy olyan stratégiákra van szükség, amelyek széles körű beavatkozások. Az alfa-adrenerg antagonista gyógyszerekkel (α-blokkolók) végzett kezelés a LUTS standard terápiája férfiaknál, de az α-blokkolók csak korlátozott mértékben csökkentik a nocturiát. Bár több gyógyszer kombinációja is alkalmazható a nocturia sikeresebb kezelésére, a nem gyógyszeres kezelések fontos lehetőséget jelentenek azok számára, akik nem akarnak vagy nem tudnak további gyógyszereket szedni.

A BEDTiMe Nocturia Study (Viselkedés és gyakorlat vagy Kábítószer-vizsgálat Nocturiában szenvedő férfiaknál) egy két helyszínen (Atlanta és Birmingham), randomizált, klinikai vizsgálat. A 200 férfi résztvevőt a nocturia mértéke és a vizelet áramlási sebessége szerint osztályozzák, és randomizálják három kezelési ágba: 1) önmagában α-blokkoló terápia; szemben a 2) standardizált, többkomponensű viselkedési és gyakorlati terápiával (M-BET), placebo tablettákkal együtt adva; versus 3) kombinált terápia (M-BET és α-blokkolók). Az M-BET beavatkozás a következőket tartalmazza: medencefenék izom-rehabilitációs képzése, önellenőrzés hólyagnaplókkal, késztetés elnyomása és egyéb készségek oktatása a detrusor összehúzódások gátlására; folyadékkezelési stratégiák; alváshigiénés stratégiák; és az alsó végtagi ödéma nem gyógyszeres kezelése. Az M-BET-hez hasonló beavatkozások a kényszervizelet-inkontinenciában (UI) szenvedő nőknél a nocturia csökkenését mutatták ki, amely meghaladja az antikolinerg gyógyszeres kezelés előnyeit. Ennek a beavatkozásnak a férfiaknál történő alkalmazása a MINIM-vizsgálat (Multicomponent Interventions for Nocturia in Men; VA GRECC Pilot, VA Medical Research Services) és a folyamatban lévő, a férfiak túlműködő hólyagának viselkedési kezelése (VA RR&D B02-2489R) vizsgálatának erős kísérleti adataira épül. , Burgio, PI).

A vizsgálati terv 3 fő kutatási kérdés megválaszolását teszi lehetővé: 1) Az M-BET jobban csökkenti-e a nocturiát, mint az α-blokkolók?; 2) Az M-BET jobban javítja az alvást, mint az α-blokkolók?; és 3) A kombinált terápia hatékonyabb lesz, mint bármelyik kezelés önmagában? A fő eredmények a nocturia csökkenése és az alvás javulása lesz a 12. héten. A nocturia csökkenését a résztvevők kitöltött hólyagnaplói alapján értékelik, az alvásjavulást pedig a csukló-aktigráf által meghatározott alvási hatékonyság, a teljes alvásidő és az elalvás utáni ébrenléti idő alapján.

Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál a hím veteránok nocturia alternatív kezeléseivel kapcsolatban, valamint új információkkal szolgál a nocturia csökkentésének klinikai jelentőségéről. Bár sok klinikus rutinszerűen alkalmaz egyetlen hatóanyagot tartalmazó α-blokkolókat a nocturia kezelésére, kevesen alkalmaznak többkomponensű viselkedési beavatkozásokat vagy viselkedésterápiát. Így ez a tanulmány megváltoztathatja az ellátás színvonalát.