Käyttäytyminen ja harjoitus vs. huumehoito miehillä, joilla on nokturia (BEDTiMe) (BEDTiMe)

Nokturia, joka herää yöllä unesta tyhjyyteen, on yleinen ja hankala oire. Vaikka muut alempien virtsateiden oireet (LUTS) - mukaan lukien huono virtsan virtaus, kiireellisyys, tiheys ja tyhjeneminen - ovat myös yleisiä, nokturia on yksi kiusallisimmista LUTS-oireista. Nokturia aiheuttaa unihäiriöitä ja liittyy vahingossa tapahtuviin kaatumisiin ja sairauspäivien korkeampaan käyttöön. Tilat, jotka johtavat vähäiseen virtsan tyhjiintymiseen, korkeaan virtsan tuotantoon öisin ja/tai ensisijaisiin unihäiriöihin, aiheuttavat nokturiaa. Yliaktiivinen virtsarakko (OAB), hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (DM), perifeerinen turvotus ja obstruktiivinen uniapnea aiheuttavat kaikki nokturiaa. Yksittäisillä potilailla on usein useita nokturiaan mahdollisesti liittyviä sairauksia, mikä korostaa tarvetta strategioihin, jotka ovat laaja-alaisia ​​​​interventioita. Hoito alfa-adrenergisilla antagonisteilla (α-salpaajat) on miesten LUTS:n standardihoito, mutta α-salpaajat vähentävät nokturiaa vain rajoitetusti. Vaikka useiden lääkkeiden yhdistelmiä voitaisiin myös käyttää nokturian tehokkaampaan hoitoon, ei-lääkkeet ovat tärkeä vaihtoehto niille, jotka eivät halua tai pysty ottamaan lisälääkkeitä.

BEDTiMe Nocturia Study (Behavior and Exercise tai Drug Trial miehillä, joilla on Nocturia) on kaksipaikkainen (Atlanta ja Birmingham), satunnaistettu kliininen tutkimus. 200 miespuolista osallistujaa ositetaan nokturian asteen ja virtsan virtausnopeuden mukaan ja satunnaistetaan kolmeen hoitohaaraan: 1) pelkkä alfa-salpaajahoito; verrattuna 2) standardoituun, monikomponenttiseen käyttäytymis- ja harjoitusterapiaan (M-BET), jota annetaan lumetablettien kanssa; vs. 3) yhdistelmähoito (M-BET ja α-salpaajat). M-BET-interventio sisältää: lantionpohjan lihaskuntoutusharjoittelun, itsevalvonnan virtsarakon päiväkirjojen avulla sekä halun tukahduttamisen ja muiden detrusorin supistuksia estävien taitojen opettamisen; nesteenhallintastrategiat; unihygieniastrategiat; ja alaraajojen turvotuksen ei-farmakologinen hoito. M-BET:n kaltaiset interventiot ovat osoittaneet nokturian vähenemistä naisilla, joilla on pakkoinkontinenssi (UI), joka ylittää antikolinergisen lääkehoidon hyödyn. Tämän toimenpiteen käyttö miehillä perustuu vahvoihin pilottitietoihin MINIM-tutkimuksesta (Multicomponent Interventions for Nocturia in Men; VA GRECC Pilot, VA Medical Research Services) ja meneillään olevasta tutkimuksesta Behavioral Treatment For Overactive Bladder In Men (VA RR&D B02-2489R). , Burgio, PI).

Tutkimussuunnitelman avulla voidaan käsitellä kolmea pääasiallista tutkimuskysymystä: 1) Vähentääkö M-BET nokturiaa enemmän kuin α-salpaajat?; 2) Parantaako M-BET unta enemmän kuin α-salpaajat?; ja 3) Onko yhdistelmähoito tehokkaampi kuin kumpikaan hoito yksinään? Tärkeimmät tulokset ovat nokturian väheneminen ja unen paraneminen 12 viikon kohdalla. Nokturian väheneminen arvioidaan osallistujien täyttämillä virtsarakon päiväkirjoilla ja unen paraneminen arvioidaan ranteen aktigraafilla määritetyn unen tehokkuuden, kokonaisuniajan ja unen alkamisen jälkeisen heräämisajan perusteella.

Tämä tutkimus tuottaa tärkeää tietoa, joka liittyy vaihtoehtoisiin nokturian hoitoihin miesveteraanien kohdalla, sekä uutta tietoa näiden nokturian vähentymien kliinisestä merkityksestä. Vaikka monet kliinikot käyttävät rutiininomaisesti yhden aineen α-salpaajia nokturian hoitoon, harvat käyttävät monikomponenttisia käyttäytymisinterventioita tai käyttäytymisterapiaa. Siten tämä tutkimus voi muuttaa hoitostandardeja.